慢性運動性恥部痛における筋肉内ボツリヌス毒素A (PUBATOX)
2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
慢性運動性恥部痛における筋肉内ボツリヌス毒素A：レトロスペクティブ観察研究
慢性運動性恥部痛は、医学的治療の有効性が証明されていない頻繁なスポーツ状態です。 ボツリヌス毒素 A の筋肉内注射は、一部の慢性腱炎の痛みにプラスの効果をもたらす可能性があります。
研究者らは、筋肉内ボツリヌス毒素 A の同様の鎮痛効果が慢性 AP 患者で観察される可能性があるという仮説を立てました。 本研究では、研究者は、内転筋にボツリヌス毒素 A を注射した後、慢性 AP 患者で、医療および/または外科的治療は失敗しました。
調査の概要
詳細な説明
調査員には、内科的および/または外科的治療が失敗し、超音波ガイド下でボツリヌス毒素Aの筋肉内注射で治療された、慢性的な運動性恥骨痛を持つ連続した個人が含まれていました.
参加者は、数値評価尺度 (NRS) (0、痛みなし、および 100、最大の痛み) を使用して注射の 50 日後に痛みを評価し、Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) (0 、悪い結果、100、最も良い結果)。
参加者はまた、有害事象を自己報告するよう求められました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
超音波ガイド下でのボツリヌス毒素A注射の筋肉内注射で治療された、内科的および/または外科的治療が失敗した慢性運動性恥骨痛の患者
説明
包含基準:
- 慢性AP
- 症状の持続期間が 3 か月以上
- 臨床医による一貫した臨床および磁気共鳴画像所見
- 持続的な痛みとプレーへの復帰不能を伴う医学的および/または外科的治療の失敗
- ボツリヌストキシンA注射の筋肉内注射による治療
除外基準:
- 18歳未満
- 継続中の妊娠または授乳
- 抗凝固剤による治療
- 筋肉障害（例： 多発性筋炎、ミオパシーまたはその他の神経筋疾患)
- 後見または保佐
- ボツリヌス毒素A型治療を受けて1年未満の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
運動性恥部痛
超音波ガイド下でのボツリヌス毒素A注射の筋肉内注射で治療された、内科的および/または外科的治療が失敗した慢性運動性恥骨痛の患者
|
長内転筋の 100 UI IM
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価尺度
時間枠：50日
|
平均的な痛み
|
50日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HAGOSスコア
時間枠：50日
|
平均 HAGOS 合計スコア
|
50日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romain GAROFOLI、Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- スタディディレクター：Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD、Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月20日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP220617
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。