Toxine botulique A intramusculaire dans la pubalgie athlétique chronique (PUBATOX)
8 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Toxine botulique A intramusculaire dans la pubalgie sportive chronique : une étude observationnelle rétrospective
La pubalgie sportive chronique est une affection sportive fréquente dans laquelle l'efficacité d'un traitement médical n'a pas été prouvée. L'injection intramusculaire de toxine botulique A peut avoir des effets positifs sur la douleur dans certaines tendinites chroniques.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un effet analgésique similaire de la toxine botulique intramusculaire A peut être observé chez les personnes atteintes de PA chronique. Dans la présente étude, les investigateurs ont cherché à décrire l'évolution à court terme de la douleur et des limitations d'activité et de la qualité de vie, après une injection de la toxine botulique A dans le muscle long adducteur, chez des individus atteints de PA chronique, pour lesquels des soins médicaux et/ou les traitements chirurgicaux ont échoué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs ont inclus des individus consécutifs atteints de pubalgie sportive chronique pour lesquels les traitements médicaux et/ou chirurgicaux ont échoué et qui ont été traités par une injection intramusculaire de toxine botulique A sous guidage échographique.
Les participants ont été évalués 50 jours après l'injection pour la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0, pas de douleur et 100, douleur maximale) et pour les limitations d'activité et la qualité de vie à l'aide du Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) (0 , pire résultat, et 100, résultat le plus favorable).
Les participants ont également été invités à déclarer eux-mêmes les événements indésirables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de pubalgie sportive chronique pour lesquels les traitements médicaux et/ou chirurgicaux ont échoué et qui ont été traités par une injection intramusculaire de toxine botulique A sous guidage échographique
La description
Critère d'intégration:
- PA chronique
- durée des symptômes ≥ 3 mois
- résultats cliniques et d'imagerie par résonance magnétique cohérents selon le clinicien
- échec des traitements médicaux et/ou chirurgicaux avec douleurs persistantes et impossibilité de reprendre le jeu
- traitement par injection intramusculaire de toxine botulique A injection
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- grossesse en cours ou allaitement
- traitements par anticoagulants
- troubles musculaires (par ex. polymyosite, myopathie ou autres affections neuromusculaires)
- tutelle ou curatelle
- personnes ayant reçu un traitement à la toxine botulique de type A pendant moins d'un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pubalgie athlétique
Patients atteints de pubalgie sportive chronique pour lesquels les traitements médicaux et/ou chirurgicaux ont échoué et qui ont été traités par une injection intramusculaire de toxine botulique A sous guidage échographique
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100 UI IM dans le long adducteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de notation numérique
Délai: 50 jours
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Douleur moyenne
|
50 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score HAGOS
Délai: 50 jours
|
Score total HAGOS moyen
|
50 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain GAROFOLI, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Directeur d'études: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Première publication (Réel)
24 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .