Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulært botulinumtoksin A i Chronic Athletic Pubalgia (PUBATOX)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intramuskulært botulinumtoksin A i Chronic Athletic Pubalgia: en retrospektiv observationsundersøgelse

Kronisk atletisk pubalgi er en hyppig sportstilstand, hvor effektiviteten af ​​medicinsk behandling ikke er blevet bevist. Intramuskulær injektion af botulinumtoksin A kan have positive virkninger på smerter ved nogle kroniske senebetændelser.

Forskerne antog, at en lignende analgetisk effekt af intramuskulært botulinumtoksin A kan observeres hos personer med kronisk AP. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at beskrive den kortsigtede udvikling af smerte og aktivitetsbegrænsninger og livskvalitet efter en injektion af adductor longus med botulinumtoksin A hos personer med kronisk AP, for hvem medicinsk og/eller kirurgiske behandlinger har slået fejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inkluderede på hinanden følgende personer med kronisk atletisk pubalgi, for hvem medicinske og/eller kirurgiske behandlinger har slået fejl, og som blev behandlet med en intramuskulær injektion af botulinumtoksin A under ultralydsvejledning. Deltagerne blev vurderet 50 dage efter injektionen for smerte ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) (0, ingen smerte og 100, maksimal smerte) og for aktivitetsbegrænsninger og livskvalitet ved hjælp af Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) (0 , dårligere resultat og 100, mest gunstige resultat). Deltagerne blev også bedt om selv at rapportere bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk atletisk pubalgi, for hvem medicinske og/eller kirurgiske behandlinger har slået fejl, og som blev behandlet med en intramuskulær injektion af botulinumtoksin A-injektion under ultralydsvejledning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk AP
  • symptomvarighed ≥ 3 måneder
  • konsistente kliniske og magnetiske resonansbilleddannelsesresultater ifølge klinikeren
  • svigt af medicinske og/eller kirurgiske behandlinger med vedvarende smerter og manglende evne til at vende tilbage til leg
  • behandling med en intramuskulær injektion af botulinumtoksin A-injektion

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • igangværende graviditet eller amning
  • behandlinger med antikoagulantia
  • muskelsygdomme (f. polymyositis, myopati eller andre neuromuskulære tilstande)
  • værgemål eller kuratur
  • personer, der havde modtaget botulinumtoksin type A-behandling i mindre end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atletisk pubalgi
Patienter med kronisk atletisk pubalgi, for hvem medicinske og/eller kirurgiske behandlinger har slået fejl, og som blev behandlet med en intramuskulær injektion af botulinumtoksin A-injektion under ultralydsvejledning
Andet: Botulinum toksin A
100 UI IM i adductor longus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 50 dage
Middel smerte
50 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAGOS score
Tidsramme: 50 dage
Gennemsnitlig HAGOS totalscore
50 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain GAROFOLI, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
  • Studieleder: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atletisk Pubalgia

Kliniske forsøg med Botulinum toksin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner