Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Toxina Botulínica A Intramuscular na Pubalgia Atlética Crônica (PUBATOX)

27 de junho de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Toxina Botulínica A Intramuscular na Pubalgia Atlética Crônica: um Estudo Observacional Retrospectivo

A pubalgia atlética crônica é uma condição esportiva frequente em que a eficácia do tratamento médico não foi comprovada. A injeção intramuscular de toxina botulínica A pode ter efeitos positivos sobre a dor em algumas tendinites crônicas.

Os investigadores levantaram a hipótese de que um efeito analgésico semelhante da toxina botulínica A intramuscular pode ser observado em indivíduos com PA crônica. No presente estudo, os investigadores pretenderam descrever a evolução a curto prazo da dor e das limitações de atividade e qualidade de vida, após injeção do adutor longo com toxina botulínica A, em indivíduos com PA crónica, para os quais médicos e/ou os tratamentos cirúrgicos falharam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores incluíram indivíduos consecutivos com pubalgia atlética crônica para os quais os tratamentos médicos e/ou cirúrgicos falharam e que foram tratados com uma injeção intramuscular de toxina botulínica A sob orientação de ultrassom. Os participantes foram avaliados 50 dias após a injeção quanto à dor usando uma escala de classificação numérica (NRS) (0, sem dor e 100, dor máxima) e quanto às limitações de atividade e qualidade de vida usando o Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) (0 , resultado pior e 100, resultado mais favorável). Os participantes também foram solicitados a relatar eventos adversos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75014
        • Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pubalgia atlética crônica para os quais os tratamentos médicos e/ou cirúrgicos falharam e que foram tratados com injeção intramuscular de injeção de toxina botulínica A sob orientação de ultrassom

Descrição

Critério de inclusão:

  • PA crônica
  • duração dos sintomas ≥ 3 meses
  • achados clínicos e de ressonância magnética consistentes de acordo com o clínico
  • falha de tratamentos médicos e/ou cirúrgicos com dor persistente e incapacidade de voltar a jogar
  • tratamento com uma injeção intramuscular de injeção de toxina botulínica A

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • gravidez em curso ou amamentação
  • tratamentos com anticoagulantes
  • distúrbio muscular (por exemplo, polimiosite, miopatia ou outras condições neuromusculares)
  • tutela ou curatela
  • indivíduos que receberam tratamento com toxina botulínica tipo A por menos de um ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pubalgia atlética
Pacientes com pubalgia atlética crônica para os quais os tratamentos médicos e/ou cirúrgicos falharam e que foram tratados com injeção intramuscular de injeção de toxina botulínica A sob orientação de ultrassom
Outro: Toxina Botulínica A
100 UI IM no adutor longo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica
Prazo: 50 dias
Dor média
50 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação HAGOS
Prazo: 50 dias
Pontuação média HAGOS total
50 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Romain GAROFOLI, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
  • Diretor de estudo: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP220617

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Toxina Botulínica A

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever