Toxina botulínica A intramuscular en la pubalgia atlética crónica (PUBATOX)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Toxina botulínica A intramuscular en la pubalgia atlética crónica: un estudio observacional retrospectivo
La pubalgia deportiva crónica es una condición deportiva frecuente en la que no se ha demostrado la eficacia del tratamiento médico. La inyección intramuscular de toxina botulínica A puede tener efectos positivos sobre el dolor en algunas tendinitis crónicas.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que se puede observar un efecto analgésico similar de la toxina botulínica A intramuscular en individuos con PA crónica. En el presente estudio, los investigadores tuvieron como objetivo describir la evolución a corto plazo del dolor y de las limitaciones de la actividad y la calidad de vida, después de una inyección del aductor largo con toxina botulínica A, en individuos con PA crónica, para quienes médicos y/o los tratamientos quirúrgicos han fracasado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores incluyeron a individuos consecutivos con pubalgia atlética crónica en quienes los tratamientos médicos y/o quirúrgicos habían fracasado y que fueron tratados con una inyección intramuscular de toxina botulínica A bajo guía ecográfica.
Se evaluó el dolor de los participantes 50 días después de la inyección mediante una escala de calificación numérica (NRS) (0, sin dolor y 100, dolor máximo) y las limitaciones de la actividad y la calidad de vida mediante la puntuación de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS) (0 , peor resultado, y 100, resultado más favorable).
También se pidió a los participantes que autoinformaran los eventos adversos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con pubalgia deportiva crónica en los que han fracasado los tratamientos médicos y/o quirúrgicos y que fueron tratados con inyección intramuscular de toxina botulínica A bajo control ecográfico
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA crónica
- duración de los síntomas ≥ 3 meses
- hallazgos clínicos y de resonancia magnética consistentes según el médico
- fracaso de los tratamientos médicos y/o quirúrgicos con dolor persistente e incapacidad para volver a jugar
- tratamiento con una inyección intramuscular de inyección de toxina botulínica A
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- embarazo o lactancia en curso
- tratamientos por anticoagulantes
- trastorno muscular (por ej. polimiositis, miopatía u otras condiciones neuromusculares)
- tutela o curaduría
- personas que habían recibido tratamiento con toxina botulínica tipo A durante menos de un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pubalgia atlética
Pacientes con pubalgia deportiva crónica en los que han fracasado los tratamientos médicos y/o quirúrgicos y que fueron tratados con inyección intramuscular de toxina botulínica A bajo control ecográfico
|
100 UI IM en aductor largo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 50 días
|
Dolor medio
|
50 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación HAGOS
Periodo de tiempo: 50 días
|
Puntuación total media de HAGOS
|
50 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romain GAROFOLI, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Director de estudio: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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