Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intramuskulární botulotoxin A u chronické atletické pubalgie (PUBATOX)

8. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intramuskulární botulotoxin A u chronické atletické pubalgie: retrospektivní observační studie

Chronická atletická pubalgie je častým sportovním stavem, u kterého nebyla prokázána účinnost medikamentózní léčby. Intramuskulární injekce botulotoxinu A může mít pozitivní účinky na bolest u některých chronických tendinitid.

Výzkumníci předpokládali, že podobný analgetický účinek intramuskulárního botulotoxinu A lze pozorovat u jedinců s chronickou AP. V této studii se výzkumníci zaměřili na popis krátkodobého vývoje bolesti a omezení aktivity a kvality života po injekci botulotoxinu A do adductor longus u jedinců s chronickou AP, u kterých léčebné a/nebo chirurgická léčba selhala.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zahrnovali po sobě jdoucí jedince s chronickou atletickou pubalgií, u kterých medikamentózní a/nebo chirurgická léčba selhala a kteří byli léčeni intramuskulární injekcí botulotoxinu A pod ultrazvukovou kontrolou. Účastníci byli hodnoceni 50 dní po injekci na bolest pomocí numerické hodnotící škály (NRS) (0, žádná bolest a 100, maximální bolest) a na omezení aktivity a kvalitu života pomocí Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) (0 , horší výsledek a 100, nejpříznivější výsledek). Účastníci byli také požádáni, aby sami hlásili nežádoucí příhody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
        • Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou atletickou pubalgií, u kterých selhala lékařská a/nebo chirurgická léčba a kteří byli léčeni intramuskulární injekcí botulotoxinu A pod ultrazvukovou kontrolou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická AP
  • trvání příznaků ≥ 3 měsíce
  • konzistentní klinické nálezy a nálezy na magnetické rezonanci dle lékaře
  • selhání lékařské a/nebo chirurgické léčby s přetrvávající bolestí a neschopností vrátit se do hry
  • léčba intramuskulární injekcí botulotoxinu A injekcí

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • probíhající těhotenství nebo kojení
  • léčba antikoagulancii
  • svalové poruchy (např. polymyositida, myopatie nebo jiné neuromuskulární stavy)
  • opatrovnictví nebo kurátorství
  • jednotlivci, kteří byli léčeni botulotoxinem typu A po dobu kratší než jeden rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Atletická pubalgie
Pacienti s chronickou atletickou pubalgií, u kterých selhala lékařská a/nebo chirurgická léčba a kteří byli léčeni intramuskulární injekcí botulotoxinu A pod ultrazvukovou kontrolou
Jiný: Botulotoxin A
100 UI IM v adductor longus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 50 dní
Střední bolest
50 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre HAGOS
Časové okno: 50 dní
Průměrné celkové skóre HAGOS
50 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain GAROFOLI, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
  • Ředitel studie: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP220617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Botulotoxin A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit