만성 운동성 치골통에서 근육내 보툴리눔 독소 A (PUBATOX)
2025년 9월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
만성 운동성 치골통에서 근육내 보툴리눔 독소 A: 후향적 관찰 연구
만성 운동성 치골통은 의학적 치료의 효과가 입증되지 않은 빈번한 스포츠 상태입니다. 보툴리눔 독소 A의 근육 주사는 일부 만성 건염의 통증에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 만성 AP 환자에게서 근육내 보툴리눔 독소 A의 유사한 진통 효과가 관찰될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 현재 연구에서 조사관은 만성 AP 환자에서 보툴리눔 독소 A로 장내전근을 주사한 후 통증, 활동 제한 및 삶의 질의 단기 변화를 설명하는 것을 목표로 했습니다. 외과 적 치료가 실패했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사자들은 내과적 및/또는 외과적 치료가 실패하고 초음파 유도하에 보툴리눔 독소 A의 근육내 주사로 치료받은 만성 운동성 치골통을 앓는 연속적인 개인을 포함했습니다.
참가자들은 수치 평가 척도(NRS)(0, 통증 없음, 100, 최대 통증)를 사용하여 통증에 대해 주사 후 50일 동안 평가되었고 코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)를 사용하여 활동 제한 및 삶의 질에 대해 평가되었습니다(0 , 나쁜 결과, 100, 가장 좋은 결과).
참가자들은 또한 부작용을 자가 보고하도록 요청받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내과적 및/또는 외과적 치료에 실패한 만성 운동성 치골통 환자로서 초음파 유도 하에 보툴리눔 톡신 A 주사를 근육주사로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 만성 AP
- 증상 지속 기간 ≥ 3개월
- 임상의에 따른 일관된 임상 및 자기공명영상 소견
- 지속적인 통증과 경기 복귀 불가로 인한 의학적 및/또는 외과적 치료 실패
- 보툴리눔 독소 A 주사의 근육 주사로 치료
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 지속적인 임신 또는 모유 수유
- 항응고제에 의한 치료
- 근육 장애(예: 다발근염, 근병증 또는 기타 신경근 질환)
- 후견 또는 큐레이터
- 보툴리눔 독소 A형 치료를 받은 지 1년 미만인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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운동성 치골통
내과적 및/또는 외과적 치료에 실패한 만성 운동성 치골통 환자로서 초음파 유도 하에 보툴리눔 톡신 A 주사를 근육주사로 치료받은 환자
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장내전근의 100 UI IM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도
기간: 50일
|
평균 통증
|
50일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하고스 점수
기간: 50일
|
평균 HAGOS 총점
|
50일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romain GAROFOLI, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- 연구 책임자: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP220617
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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