肌肉注射肉毒杆菌毒素 A 治疗慢性运动性耻骨痛 (PUBATOX)
2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肌肉注射肉毒杆菌毒素 A 治疗慢性运动性阴部痛：一项回顾性观察研究
慢性运动性耻骨痛是一种常见的运动病症，其药物治疗的有效性尚未得到证实。 肉毒杆菌毒素 A 的肌内注射可能对某些慢性肌腱炎的疼痛有积极作用。
研究人员假设，在患有慢性 AP 的个体中可能会观察到肌内注射肉毒杆菌毒素 A 的类似镇痛作用。 在本研究中，研究人员旨在描述患有慢性 AP 的个体在长收肌注射 A 型肉毒杆菌后疼痛、活动受限和生活质量的短期演变，对这些个体进行医疗和/或手术治疗失败。
研究概览
详细说明
研究人员连续纳入了患有慢性运动性耻骨痛的个体，这些个体的药物和/或手术治疗均已失败，并且在超声引导下接受了肉毒杆菌毒素 A 肌肉注射治疗。
注射后 50 天，使用数字评定量表 (NRS)（0，无疼痛，100，最大疼痛）评估参与者的疼痛，并使用哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分（HAGOS）评估活动受限和生活质量（0 ，更差的结果，100，最有利的结果）。
参与者还被要求自我报告不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、法国、75014
- Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
药物和/或手术治疗失败并在超声引导下肌肉注射 A 型肉毒杆菌毒素治疗的慢性运动性耻骨痛患者
描述
纳入标准：
- 慢性AP
- 症状持续时间≥3个月
- 根据临床医生的一致的临床和磁共振成像结果
- 药物和/或手术治疗失败，持续疼痛且无法重返赛场
- 肌内注射肉毒杆菌毒素 A 注射液治疗
排除标准：
- 18岁以下
- 持续怀孕或哺乳
- 抗凝剂治疗
- 肌肉障碍（例如 多发性肌炎、肌病或其他神经肌肉疾病）
- 监护权或监管权
- 接受 A 型肉毒杆菌毒素治疗不到一年的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
运动性耻骨痛
药物和/或手术治疗失败并在超声引导下肌肉注射 A 型肉毒杆菌毒素治疗的慢性运动性耻骨痛患者
|
长收肌 100 UI IM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表
大体时间：50天
|
平均疼痛
|
50天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HAGOS评分
大体时间：50天
|
平均 HAGOS 总分
|
50天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain GAROFOLI、Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- 研究主任：Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD、Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月20日
首次发布 (实际的)
2022年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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