このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺がん手術患者における術中および術後のオピオイドに対するデクスメデトミジン併用全身麻酔の影響

2024年1月25日 更新者:Kai Wei Hsieh、Kaohsiung Veterans General Hospital.
『Anesthesia & Analgesia』誌に掲載されているように、近年の多くの研究で、オピオイドを含まない鎮痛薬を使用すると、オピオイドの使用と回復室での滞在期間が短縮できることが示されています1。 従来のオピオイド鎮痛麻酔と比較して、オピオイドフリー鎮痛麻酔は、術後の呼吸器合併症、術後の吐き気や嘔吐、術後のオピオイドの必要性を軽減するために使用できます。 手術中、オピオイド鎮痛薬には免疫抑制効果がある可能性がありますが、異なる麻酔/鎮痛方法は個人のストレス反応を変化させ、人体の細胞免疫に影響を与え、さらには癌の再発に関連する血管新生成長因子の変化を引き起こす可能性があります。がん患者の予後に影響を及ぼします。 さらに、選択性の高いα-2 アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、手術中の鎮痛のためにオピオイドの代わりに使用でき、優れた鎮痛効果をもたらし、全身麻酔薬の必要量を減らしながらオピオイドの使用を減らし、免疫系機能の抑制を回避します。 Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology に掲載された研究では、デクスメデトミジンは外科麻酔におけるオピオイド鎮痛薬の代替として使用でき、手術中と手術後の救済オピオイド鎮痛薬の使用に違いはなかったと指摘しています5。 いくつかの臨床研究では、オピオイドを含まない麻酔が呼吸器合併症や術後の吐き気や嘔吐の発生率の低下と有意に関連していることが示されています。 したがって、デクスメデトミジンと組み合わせた全身麻酔は、オピオイドを使用しない麻酔戦略とみなすことができます。

調査の概要

詳細な説明

研究プロトコル

すべての患者は、標的制御注入(TCI)プロポフォール(3~5μg ml-1)、2%リドカイン 1.5mg kg-1、およびシサトラクリウム(0.15~0.2 mg kg-1)またはロクロニウム(0.6~1.0 mg kg-1)を受けました。 )。

導入中、デクスメデトミジン群には負荷用量 0.5 μg kg-1 のデクスメデトミジンを 10 分間投与しました。 一方、プロポフォール TCI は、バイスペクトルインデックスの目標を 40 ~ 60 に設定して開始されました。 負荷用量が完了した後、オピオイド鎮痛薬を使用せずに気管挿管を実施した。 以下の維持用量は、標本が切除され両肺換気が行われるまで 0.5 μg kg-1 h-1 として設定されました。 その後、デクスメデトミジンを中止しました。 対照的に、従来の対照群には、気管挿管前に刺激を軽減するためにフェンタニルの断続的なボーラス用量(0.3~0.5μg kg-1)が投与された。

維持期では、必要に応じてパレコキシブ (40 mg) またはプロアセタモール (1 g) が投与されました。 麻酔は TCI プロポフォールで維持され、麻酔の深さは 40 ~ 60 のバイスペクトル指数を使用してモニタリングされました。 フェンタニルは手術中に緊急鎮痛剤として使用されました。 どちらのグループでも、患者の HR または平均動脈圧 (MAP) がベースラインの 25% を超えた場合、フェンタニル 15 ~ 25 μg の間欠ボーラス投与が行われました。 手術の最後に、患者は外科医による胸腔鏡下で肋間神経ブロックを受けました。

血行力学的安定化は、以下の状況で達成されました。 鎮痛薬が投与されたが、MAP がベースラインの >25% で上昇したままの場合は、ニカルジピンが検討されました。 MAP による低血圧がベースラインから 25% 以上低下した場合は、エフェドリンの使用を考慮します。 HRを伴う徐脈が50未満に低下した場合は、アトロピンの使用が検討されました。

痛みの強さは、麻酔後ケアユニット(PACU)で、手術後1時間まで15分ごとに0から10の範囲の数値評価スケール(NRS)を使用して評価されました。 目標の NRS スコアは <3 でした。 重症度が 3 より高い場合は、フェンタニルの断続的なボーラス投与が使用されました。 さらに、吐き気、嘔吐、呼吸不全などの術後合併症を記録しました。 翌日、私たちは患者を訪問し、合併症、術後の痛みの程度、一般病棟での鎮痛剤の使用状況を記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung city、台湾
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 20歳以上75歳未満
  • ステージ I ~ III の非小細胞肺がんと診断されました
  • ビデオ支援による胸腔鏡下肺楔状切除術または肺葉切除術を受けた

除外基準:

  • 心臓不整脈(洞性徐脈、洞性頻脈、高度房室ブロックなど)
  • 1年以内に急性心筋梗塞、うっ血性心不全、脳卒中と診断された方
  • 患者は冠状動脈バイパス移植を受けたことがある
  • プロポフォール、セボフルラン、デクスメデトミジン、NSAID、リドカインなどの薬物に対するアレルギー)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全静脈麻酔 (TIVA) + デクスメデトミジン
静脈麻酔薬はすべてプロポフォールです。 デクスメデトミジンは継続的に注入されます。
最初に 0.5 mcg/kg の負荷用量を 10 分間与え、次に両肺換気まで 0.5 mcg/kg/h の維持用量を維持します。
介入なし:完全静脈麻酔 (TIVA)
静脈麻酔薬はすべてプロポフォールです。 通常の痛みは主にオピオイドによって制御されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループ間のフェンタニルの周術期投与量の差。
時間枠:手術後1日目まで
2 つのグループ間のフェンタニルの周術期投与量の差。
手術後1日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スケール
時間枠:手術後1日目まで
痛みのスケールは術後に評価されます
手術後1日目まで
周術期の血行動態パラメータ
時間枠:手術後1日目まで
周術期の血圧と心拍数
手術後1日目まで
術後合併症
時間枠:手術後1日目まで
吐き気と嘔吐および呼吸不全の評価)
手術後1日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する