Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian yhdistelmän deksmedetomidiinin vaikutus opioideihin leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on keuhkosyöpäleikkaus

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Lukuisat tutkimukset viime vuosina ovat osoittaneet, että opioidittoman analgesian käyttö voi vähentää opioidien käyttöä ja toipumishuoneessa oleskelun kestoa, kuten Anesthesia & Analgesia -lehdissä1 on julkaistu. Perinteiseen opioidikipulääkeanestesiaan verrattuna opioiditonta analgeettista anestesiaa voidaan käyttää vähentämään leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sekä leikkauksen jälkeistä opioidin tarvetta. Leikkauksen aikana opioidikipulääkeillä voi olla immunosuppressiivisia vaikutuksia, mutta erilaiset anestesia/analgesiamenetelmät muuttavat yksilön stressivastetta, vaikuttavat ihmiskehon soluimmuniteettiin ja voivat jopa johtaa muutoksiin syövän uusiutumiseen liittyvissä angiogeneesin kasvutekijöissä, joten on todennäköistä, että vaikuttaa syöpäpotilaiden ennusteeseen. Lisäksi deksmedetomidiini, erittäin selektiivinen alfa-2-adrenergisen reseptorin agonisti, voi korvata opioideja kivunlievitykseen leikkauksen aikana, mikä tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen ja vähentää opioidien käyttöä samalla, kun se vähentää yleisanestesia-aineiden tarvetta, jolloin vältetään immuunijärjestelmän toiminnan tukahduttaminen. Journal of Anesthesiology Clinical Pharmacology -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa todettiin, että deksmedetomidiinia voidaan käyttää opioidianalgeettien korvaamiseen kirurgisessa anestesiassa, eikä pelastusopioidikipulääkkeiden käytössä ollut eroa leikkauksen aikana ja sen jälkeen5. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että opioiditon anestesia liittyy merkittävästi hengityselinten komplikaatioiden ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähäisempään ilmaantumiseen. Siksi yleispuudutusta yhdessä deksmedetomidiinin kanssa voidaan pitää opioidittomana anestesiastrategiana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla

Kaikki potilaat saivat kohdekontrolloitua infuusiota (TCI) propofolia (3-5 μg ml-1), 2-prosenttista lidokaiinia 1,5 mg kg-1 ja sisatrakuriumia (0,15-0,2 mg kg-1) tai rokuroniumia (0,6-1,0 mg kg-1) ).

Induktion aikana deksmedetomidiiniryhmä sai latausannoksen 0,5 ug kg-1 deksmedetomidiinia 10 minuutin ajan. Sillä välin propofoli TCI aloitettiin bispektrisen indeksin tavoitteella 40 ja 60 välillä. Kun latausannos oli valmis, henkitorven intubaatio suoritettiin ilman opioidikipulääkettä. Seuraavaksi ylläpitoannokseksi asetettiin 0,5 µg kg-1 h-1, kunnes näyte leikattiin ja suoritettiin kahden keuhkon ventilaatio. Sen jälkeen deksmedetomidiini lopetettiin. Sitä vastoin tavanomaiselle kontrolliryhmälle annettiin jaksoittainen fentanyylibolusannos (0,3-0,5 ug kg-1) ärsykkeiden vähentämiseksi ennen henkitorven intubaatiota.

Ylläpitovaiheessa annettiin parekoksibia (40 mg) tai propasetamolia (1 g) tarvittaessa. Anestesiaa ylläpidettiin TCI-propofolilla ja anestesian syvyyttä seurattiin käyttämällä bispektristä indeksiä välillä 40-60. Fentanyyliä käytettiin pelastuskipulääkkeenä leikkauksen aikana. Molemmissa ryhmissä, kun potilaan syke tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) oli > 25 % lähtötasosta, annettiin jaksoittainen 15-25 µg fentanyylibolusannos. Leikkauksen lopussa potilaat saivat kirurgin thorakoskopiassa kylkiluiden välisen hermon salpauksen.

Hemodynaaminen stabilointi saavutettiin seuraavissa tilanteissa. Jos kipulääkettä annettiin, mutta MAP pysyi koholla > 25 % lähtötasosta, harkittiin nikardipiinia. Jos hypotensio MAP:lla laski >25 % lähtötasosta, harkittiin efedriiniä. Jos bradykardia ja syke laski alle 50:een, harkittiin atropiinia.

Kivun voimakkuus arvioitiin anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihteli 0–10 15 minuutin välein aina 1 tuntiin leikkauksen jälkeen. NRS-maalin tulos oli <3. Jos vaikeusaste oli korkeampi kuin 3, käytettiin jaksoittaista fentanyylibolusta. Lisäksi kirjasimme postoperatiivisia komplikaatioita, kuten pahoinvointia, oksentelua ja hengitysvaikeuksia. Seuraavana päivänä kävimme potilaan luona kirjaamassa komplikaatioita, postoperatiivisen kivun vakavuutta ja analgesian käyttöä yleisosastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 20 vuotta vanha ja alle 75 vuotta vanha
  • Diagnosoitu vaiheen I-III ei-pienisoluiseksi keuhkosyöväksi
  • Sai videoavusteisen thorakoskooppisen keuhkojen kiilaresektion tai lobektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen rytmihäiriöt, kuten sinusbradykardia, sinustakykardia tai korkea-asteinen eteiskammiokatkos
  • Diagnosoitu akuutti sydänlihasinfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus vuoden sisällä
  • Potilaalle on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Allergia lääkkeille, kuten propofolille, sevofluraanille, deksmedetomidiinille, tulehduskipulääkkeille, lidokaiinille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA) + deksmedetomidiini
Yhteensä suonensisäinen anestesia on propofoli. Deksmedetomidiinia infusoidaan jatkuvasti.
Lääke: Deksmedetomidiini
Anna ensin kyllästysannos 0,5 mcg/kg 10 minuutin ajan ja säilytä sitten ylläpitoannos 0,5 mcg/kg/h kahden keuhkon ventilaatioon asti.
Ei väliintuloa: Suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA)
Yhteensä suonensisäinen anestesia on propofoli. Tavallista kipua hallitsevat pääasiassa opioidit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fentanyylin perioperatiivisen annoksen ero näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Fentanyylin perioperatiivisen annoksen ero näiden kahden ryhmän välillä.
leikkauksen jälkeiseen päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipuasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Kivun asteikko arvioidaan leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Perioperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Perioperatiivinen verenpaine ja syke
leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Pahoinvoinnin ja oksentelun sekä hengitysvaikeuksien arviointi)
leikkauksen jälkeiseen päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSVGH22-CT2-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa