Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av generell anestesi kombinert dexmedetomidin på opioider intraoperativt og postoperativt hos pasienter med lungekreftkirurgi

25. januar 2024 oppdatert av: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Tallrike studier de siste årene har vist at bruk av opioidfri analgesi kan redusere opioidbruk og liggetid på utvinningsrommet, slik det er publisert i tidsskriftene Anesthesia & Analgesia1. Sammenlignet med tradisjonell opioidanalgetisk anestesi, kan opioidfri analgetisk anestesi brukes til å redusere postoperative respiratoriske komplikasjoner, postoperativ kvalme og oppkast og postoperative opioidbehov. Under operasjonen kan opioidanalgetika ha immundempende effekter, men ulike anestesi/analgesimetoder vil endre individets stressrespons, påvirke menneskekroppens cellulære immunitet, og kan til og med føre til endringer i angiogenese-vekstfaktorer assosiert med tilbakefall av kreft, så det er sannsynlig at påvirke prognosen til kreftpasienter. I tillegg kan Dexmedetomidin, en svært selektiv alfa-2 adrenerg reseptoragonist, erstatte opioider for smertelindring under kirurgi, og gi overlegen smertestillende effekt og redusere opioidbruk samtidig som behovet for generell anestesi reduseres, og dermed unngå undertrykkelse av immunsystemets funksjon. En studie i Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology påpekte at Dexmedetomidin kan brukes til å erstatte opioidanalgetika i kirurgisk anestesi, og det var ingen forskjell i bruken av redningsopioidanalgetika under og etter operasjon5. Flere kliniske studier har vist at opioidfri anestesi er signifikant assosiert med lavere forekomst av luftveiskomplikasjoner og postoperativ kvalme og oppkast. Derfor kan generell anestesi kombinert med Dexmedetomidin betraktes som en opioidfri anestesistrategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll

Alle pasientene fikk målkontrollert infusjon (TCI) propofol (3-5 μg ml-1), 2 % lidokain 1,5 mg kg-1 og cisatracurium (0,15-0,2 mg kg-1) eller rokuronium (0,6-1,0 mg kg-1) ).

Under induksjonen mottok deksmedetomidingruppen en startdose på 0,5 µg kg-1 deksmedetomidin i 10 minutter. I mellomtiden ble propofol TCI startet med målet om bispektral indeks satt mellom 40 og 60. Etter at startdosen var fullført, ble trakeal intubasjon utført uten opioidanalgetikum. Følgende vedlikeholdsdose ble satt til 0,5 µg kg-1 h-1 inntil prøven ble skåret ut og to-lungeventilasjon ble utført. Dexmedetomidin ble deretter stoppet. I motsetning til dette ble den konvensjonelle kontrollgruppen administrert en intermitterende bolusdose av fentanyl (0,3-0,5 µg kg-1) for å redusere stimuli før trakeal intubasjon.

I vedlikeholdsfasen ble parekoksib (40 mg) eller propacetamol (1 g) gitt hvis indisert. Anestesi ble opprettholdt med TCI propofol, og dybden av anestesi ble overvåket med en bispektral indeks mellom 40 og 60. Fentanyl ble brukt som et rednings-analgetikum under operasjonen. I begge grupper, når pasientens HR eller gjennomsnittlige arterielle trykk (MAP) var >25 % av baseline, ble en intermitterende bolusdose på 15-25 µg fentanyl administrert. Ved slutten av operasjonen fikk pasientene interkostal nerveblokk under torakoskopi av kirurg.

Hemodynamisk stabilisering ble oppnådd i følgende situasjoner. Hvis analgetikum ble administrert, men MAP forble forhøyet ved >25 % av baseline, ble nikardipin vurdert. Hvis hypotensjon med MAP falt >25 % fra baseline, ble efedrin vurdert. Hvis bradykardi med HR falt til <50, ble atropin vurdert.

Smerteintensiteten ble vurdert i post-anestesiavdelingen (PACU) ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10 hvert 15. minutt til 1 time etter operasjonen. Målet for NRS var <3. Hvis alvorlighetsgraden var høyere enn 3, ble en intermitterende bolus med fentanyl brukt. Videre registrerte vi postoperative komplikasjoner inkludert kvalme, oppkast og respiratorisk kompromittering. Dagen etter besøkte vi pasienten for å registrere komplikasjoner, alvorlighetsgrad av postoperative smerter og bruk av smertestillende på den generelle avdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder eldre enn 20 år og yngre enn 75 år
  • Diagnostisert som stadium I-III ikke-småcellet lungekreft
  • Fikk videoassistert torakoskopisk lungekilereseksjon eller lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi, som sinus bradykardi, sinus takykardi eller høy grad av atrioventrikulær blokkering
  • Diagnostisert akutt hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt eller hjerneslag innen ett år
  • Pasienten har gjennomgått koronar bypassgraft
  • Allergi mot legemidler som propofol, sevofluran, dexmedetomidin, NSAID, lidokain)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total intravenøs anestesi (TIVA) + Dexmedetomidin
Totalt intravenøst ​​anestesimiddel er propofol. Dexmedetomidin infunderes kontinuerlig.
Gi initialt startdose med 0,5 mcg/kg i 10 minutter og hold deretter vedlikeholdsdosen med 0,5 mcg/kg/t til to-lungeventilasjon.
Ingen inngripen: Total intravenøs anestesi (TIVA)
Totalt intravenøst ​​anestesimiddel er propofol. Den vanlige smerten kontrolleres hovedsakelig av opioider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i den perioperative dosen av fentanyl mellom de to gruppene.
Tidsramme: frem til dag én etter operasjon
Forskjellen i den perioperative dosen av fentanyl mellom de to gruppene.
frem til dag én etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteskala
Tidsramme: frem til dag én etter operasjon
Smerteskalaen vil bli vurdert postoperativt
frem til dag én etter operasjon
Perioperative hemodynamiske parametere
Tidsramme: frem til dag én etter operasjon
Peroperativt blodtrykk og hjertefrekvens
frem til dag én etter operasjon
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: frem til dag én etter operasjon
Vurdering av kvalme og oppkast og respiratorisk kompromittering)
frem til dag én etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere