Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la anestesia general combinada con dexmedetomidina sobre los opioides intraoperatorios y posoperatorios en pacientes con cirugía de cáncer de pulmón

25 de enero de 2024 actualizado por: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Numerosos estudios en los últimos años han demostrado que el uso de analgesia libre de opiáceos puede reducir el uso de opiáceos y la duración de la estancia en la sala de recuperación, como se publica en las revistas Anesthesia & Analgesia1. En comparación con la anestesia analgésica tradicional con opioides, la anestesia analgésica sin opioides se puede utilizar para reducir las complicaciones respiratorias posoperatorias, las náuseas y los vómitos posoperatorios y las necesidades posoperatorias de opioides. Durante la cirugía, los analgésicos opioides pueden tener efectos inmunosupresores, pero diferentes métodos de anestesia/analgesia cambiarán la respuesta de estrés del individuo, afectarán la inmunidad celular del cuerpo humano e incluso pueden provocar cambios en los factores de crecimiento de la angiogénesis asociados con la recurrencia del cáncer, por lo que es probable que afectar el pronóstico de los pacientes con cáncer. Además, la dexmedetomidina, un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 altamente selectivo, puede reemplazar a los opioides para el alivio del dolor durante la cirugía, proporcionando una analgesia superior y reduciendo el uso de opioides al tiempo que reduce la necesidad de anestésicos generales, evitando así la supresión de la función del sistema inmunitario. Un estudio en el Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology señaló que la dexmedetomidina puede usarse para reemplazar los analgésicos opioides en la anestesia quirúrgica, y no hubo diferencia en el uso de analgésicos opioides de rescate durante y después de la cirugía5. Varios estudios clínicos han demostrado que la anestesia sin opioides se asocia significativamente con una menor incidencia de complicaciones respiratorias y náuseas y vómitos posoperatorios. Por lo tanto, la anestesia general combinada con Dexmedetomidina puede considerarse una estrategia anestésica libre de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Protocolo de estudio

Todos los pacientes recibieron infusión controlada por objetivo (TCI) de propofol (3-5 μg ml-1), lidocaína al 2%, 1,5 mg kg-1 y cisatracurio (0,15-0,2 mg kg-1) o rocuronio (0,6-1,0 mg kg-1). ).

Durante la inducción, el grupo de dexmedetomidina recibió una dosis de carga de 0,5 µg kg-1 de dexmedetomidina durante 10 minutos. Mientras tanto, se inició propofol TCI con un objetivo de índice biespectral fijado entre 40 y 60. Una vez completada la dosis de carga, se realizó la intubación traqueal sin analgésico opioide. La siguiente dosis de mantenimiento se fijó en 0,5 µg kg-1 h-1 hasta que se extirpó la muestra y se realizó ventilación bipulmonar. Luego se suspendió la dexmedetomidina. Por el contrario, al grupo de control convencional se le administró una dosis en bolo intermitente de fentanilo (0,3-0,5 µg kg-1) para reducir los estímulos antes de la intubación traqueal.

En la fase de mantenimiento, se administró parecoxib (40 mg) o propacetamol (1 g) si estaba indicado. La anestesia se mantuvo con TCI propofol y la profundidad de la anestesia se controló mediante un índice biespectral entre 40 y 60. Durante la operación se utilizó fentanilo como analgésico de rescate. En ambos grupos, cuando la FC del paciente o la presión arterial media (PAM) era >25% del valor inicial, se administró una dosis en bolo intermitente de 15 a 25 µg de fentanilo. Al final de la cirugía, los pacientes recibieron un bloqueo del nervio intercostal bajo toracoscopia por parte del cirujano.

La estabilización hemodinámica se logró en las siguientes situaciones. Si se administró analgésico pero la PAM permaneció elevada en >25% del valor inicial, se consideró nicardipina. Si la hipotensión con PAM disminuyó >25% desde el inicio, se consideró la efedrina. Si la bradicardia con FC descendía a <50, se consideraba la atropina.

La intensidad del dolor se evaluó en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) mediante una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 a 10 cada 15 minutos hasta 1 hora después de la cirugía. La puntuación NRS objetivo fue <3. Si la gravedad era superior a 3, se utilizó un bolo intermitente de fentanilo. Además, registramos complicaciones postoperatorias que incluyeron náuseas, vómitos y compromiso respiratorio. Al día siguiente visitamos al paciente para registrar complicaciones, gravedad del dolor postoperatorio y uso de analgesia en sala general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung city, Taiwán
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 20 años y menor de 75 años
  • Diagnosticado como cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-III
  • Recibió una lobectomía o una resección pulmonar en cuña toracoscópica asistida por video

Criterio de exclusión:

  • Arritmia cardíaca, como bradicardia sinusal, taquicardia sinusal o bloqueo auriculoventricular de alto grado
  • Infarto agudo de miocardio diagnosticado, insuficiencia cardíaca congestiva o accidente cerebrovascular dentro de un año
  • El paciente se ha sometido a un injerto de derivación de la arteria coronaria
  • Alergia a fármacos como propofol, sevoflurano, dexmedetomidina, AINE, lidocaína)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anestesia total intravenosa (TIVA) + Dexmedetomidina
El fármaco anestésico intravenoso total es propofol. La dexmedetomidina se infunde continuamente.
Inicialmente, administre una dosis de carga de 0,5 mcg/kg durante 10 minutos y luego mantenga la dosis de mantenimiento con 0,5 mcg/kg/h hasta la ventilación bipulmonar.
Sin intervención: Anestesia total intravenosa (TIVA)
El fármaco anestésico intravenoso total es propofol. El dolor ordinario se controla principalmente con opioides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en la dosis perioperatoria de fentanilo entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: hasta el primer día posterior a la operación
La diferencia en la dosis perioperatoria de fentanilo entre los dos grupos.
hasta el primer día posterior a la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta el primer día posterior a la operación
La escala de dolor se evaluará en el postoperatorio.
hasta el primer día posterior a la operación
Parámetros hemodinámicos perioperatorios.
Periodo de tiempo: hasta el primer día posterior a la operación
Presión arterial y frecuencia cardíaca perioperatorias.
hasta el primer día posterior a la operación
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta el primer día posterior a la operación
Valoración de náuseas y vómitos y compromiso respiratorio)
hasta el primer día posterior a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir