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Effet de l'anesthésie générale combinée à la dexmédétomidine sur les opioïdes en peropératoire et en postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie du cancer du poumon

25 janvier 2024 mis à jour par: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
De nombreuses études au cours des dernières années ont montré que l'utilisation d'analgésiques sans opioïdes peut réduire l'utilisation d'opioïdes et la durée du séjour en salle de réveil, comme cela a été publié dans les revues Anesthesia & Analgesia1. Par rapport à l'anesthésie analgésique opioïde traditionnelle, l'anesthésie analgésique sans opioïde peut être utilisée pour réduire les complications respiratoires postopératoires, les nausées et vomissements postopératoires et les besoins postopératoires en opioïdes. Pendant la chirurgie, les analgésiques opioïdes peuvent avoir des effets immunosuppresseurs, mais différentes méthodes d'anesthésie/d'analgésie modifient la réponse au stress de l'individu, affectent l'immunité cellulaire du corps humain et peuvent même entraîner des modifications des facteurs de croissance de l'angiogenèse associés à la récidive du cancer. affecter le pronostic des patients atteints de cancer. De plus, la dexmédétomidine, un agoniste hautement sélectif des récepteurs alpha-2 adrénergiques, peut remplacer les opioïdes pour soulager la douleur pendant la chirurgie, fournir une analgésie supérieure et réduire l'utilisation d'opioïdes tout en réduisant le besoin d'anesthésiques généraux, évitant ainsi la suppression de la fonction du système immunitaire. Une étude publiée dans le Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology a souligné que la dexmédétomidine peut être utilisée pour remplacer les analgésiques opioïdes dans l'anesthésie chirurgicale, et qu'il n'y avait aucune différence dans l'utilisation d'analgésiques opioïdes de secours pendant et après la chirurgie5. Plusieurs études cliniques ont montré que l'anesthésie sans opioïdes est significativement associée à une incidence moindre de complications respiratoires et de nausées et vomissements postopératoires. Par conséquent, l'anesthésie générale associée à la dexmédétomidine peut être considérée comme une stratégie d'anesthésie sans opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocole d'étude

Tous les patients ont reçu une perfusion ciblée (TCI) de propofol (3 à 5 µg ml-1), de lidocaïne à 2 % 1,5 mg kg-1 et de cisatracurium (0,15 à 0,2 mg kg-1) ou de rocuronium (0,6 à 1,0 mg kg-1). ).

Lors de l'induction, le groupe dexmédétomidine a reçu une dose de charge de 0,5 µg kg-1 de dexmédétomidine pendant 10 minutes. Pendant ce temps, le propofol TCI a été démarré avec un objectif d'indice bispectral fixé entre 40 et 60. Une fois la dose de charge terminée, l'intubation trachéale a été réalisée sans analgésique opioïde. La dose d'entretien suivante a été fixée à 0,5 µg kg-1 h-1 jusqu'à ce que l'échantillon soit excisé et qu'une ventilation à deux poumons soit réalisée. La dexmédétomidine a ensuite été arrêtée. En revanche, le groupe témoin conventionnel a reçu une dose intermittente en bolus de fentanyl (0,3 à 0,5 µg kg-1) pour réduire les stimuli avant l’intubation trachéale.

Dans la phase d'entretien, du parécoxib (40 mg) ou du propacétamol (1 g) a été administré si indiqué. L'anesthésie a été maintenue avec du propofol TCI et la profondeur de l'anesthésie a été surveillée à l'aide d'un indice bispectral compris entre 40 et 60. Le fentanyl a été utilisé comme analgésique de secours pendant l'opération. Dans les deux groupes, lorsque la FC ou la pression artérielle moyenne (PAM) du patient était > 25 % de la valeur initiale, une dose intermittente en bolus de 15 à 25 µg de fentanyl a été administrée. A la fin de l'intervention chirurgicale, les patients ont bénéficié d'un bloc nerveux intercostal sous thoracoscopie par le chirurgien.

La stabilisation hémodynamique a été obtenue dans les situations suivantes. Si un analgésique était administré mais que la PAM restait élevée à > 25 % de la valeur initiale, la nicardipine était envisagée. Si l'hypotension avec MAP diminuait de plus de 25 % par rapport à la valeur initiale, l'éphédrine était envisagée. Si la bradycardie avec FC tombait à <50, l'atropine était envisagée.

L'intensité de la douleur a été évaluée dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 à 10 toutes les 15 minutes jusqu'à 1 heure après la chirurgie. Le score NRS du but était <3. Si la gravité était supérieure à 3, un bolus intermittent de fentanyl était utilisé. De plus, nous avons enregistré les complications postopératoires, notamment les nausées, les vomissements et les atteintes respiratoires. Le lendemain, nous avons rendu visite au patient pour enregistrer les complications, la gravité des douleurs postopératoires et l'utilisation d'analgésiques en service général.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung city, Taïwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 20 ans et inférieur à 75 ans
  • Diagnostiqué comme un cancer du poumon non à petites cellules de stade I-III
  • Résection pulmonaire ou lobectomie par thoracoscopie assistée par vidéo

Critère d'exclusion:

  • Arythmie cardiaque, telle qu'une bradycardie sinusale, une tachycardie sinusale ou un bloc auriculo-ventriculaire de haut degré
  • Infarctus aigu du myocarde diagnostiqué, insuffisance cardiaque congestive ou accident vasculaire cérébral dans l'année
  • Le patient a subi un pontage coronarien
  • Allergie à des médicaments tels que le propofol, le sévoflurane, la dexmédétomidine, les AINS, la lidocaïne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anesthésie intraveineuse totale (TIVA) + Dexmédétomidine
Le médicament anesthésique intraveineux total est le propofol. La dexmédétomidine est perfusée en continu.
Administrer initialement une dose de charge de 0,5 mcg/kg pendant 10 minutes, puis conserver la dose d'entretien de 0,5 mcg/kg/h jusqu'à la ventilation bipulmonaire.
Aucune intervention: Anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
Le médicament anesthésique intraveineux total est le propofol. La douleur ordinaire est contrôlée principalement par les opioïdes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans la posologie périopératoire de fentanyl entre les deux groupes.
Délai: jusqu'au premier jour après l'opération
La différence dans la posologie périopératoire de fentanyl entre les deux groupes.
jusqu'au premier jour après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur postopératoire
Délai: jusqu'au premier jour après l'opération
L'échelle de douleur sera évaluée en postopératoire
jusqu'au premier jour après l'opération
Paramètres hémodynamiques périopératoires
Délai: jusqu'au premier jour après l'opération
Tension artérielle et fréquence cardiaque périopératoires
jusqu'au premier jour après l'opération
Complications postopératoires
Délai: jusqu'au premier jour après l'opération
Évaluation des nausées et vomissements et de l'altération respiratoire)
jusqu'au premier jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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