Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af generel anæstesi kombineret dexmedetomidin på opioider intraoperativt og postoperativt hos patienter med lungekræftkirurgi

25. januar 2024 opdateret af: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Talrige undersøgelser i de senere år har vist, at brugen af ​​opioidfri analgesi kan reducere opioidbrug og opholdstid på opvågningsstuen, som publiceret i tidsskrifterne Anesthesia & Analgesia1. Sammenlignet med traditionel opioidanalgetisk anæstesi kan opioidfri analgetisk anæstesi bruges til at reducere postoperative respiratoriske komplikationer, postoperativ kvalme og opkastning og postoperative opioidbehov. Under operationen kan opioidanalgetika have immunsuppressive virkninger, men forskellige anæstesi/analgesimetoder vil ændre individets stressrespons, påvirke menneskekroppens cellulære immunitet og kan endda føre til ændringer i angiogenese vækstfaktorer forbundet med kræfttilbagefald, så det er sandsynligt, at påvirke kræftpatienters prognose. Derudover kan Dexmedetomidin, en meget selektiv alfa-2 adrenerg receptoragonist, erstatte opioider til smertelindring under operationen, hvilket giver overlegen analgesi og reducerer opioidbrug, samtidig med at behovet for generel anæstetika reduceres, og dermed undgås undertrykkelse af immunsystemets funktion. En undersøgelse i Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology påpegede, at Dexmedetomidin kan bruges til at erstatte opioidanalgetika i kirurgisk anæstesi, og der var ingen forskel i brugen af ​​redningsopioide analgetika under og efter operationen5. Flere kliniske undersøgelser har vist, at opioidfri anæstesi er signifikant forbundet med en lavere forekomst af respiratoriske komplikationer og postoperativ kvalme og opkastning. Derfor kan generel anæstesi kombineret med Dexmedetomidin betragtes som en opioidfri anæstesistrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieprotokol

Alle patienter fik target-kontrolleret infusion (TCI) propofol (3-5 μg ml-1), 2% lidocain 1,5 mg kg-1 og cisatracurium (0,15-0,2 mg kg-1) eller rocuronium (0,6-1,0 mg kg-1) ).

Under induktion modtog dexmedetomidingruppen en ladningsdosis på 0,5 µg kg-1 dexmedetomidin i 10 minutter. I mellemtiden blev propofol TCI startet med målet om bispektralt indeks sat mellem 40 og 60. Efter at ladningsdosen var afsluttet, blev trakeal intubation udført uden opioidanalgetikum. Den følgende vedligeholdelsesdosis blev indstillet til 0,5 µg kg-1 h-1, indtil prøven var skåret ud, og to-lungeventilation blev udført. Dexmedetomidin blev derefter stoppet. I modsætning hertil fik den konventionelle kontrolgruppe indgivet en intermitterende bolusdosis af fentanyl (0,3-0,5 µg kg-1) for at reducere stimuli før tracheal intubation.

I vedligeholdelsesfasen blev parecoxib (40 mg) eller propacetamol (1 g) givet, hvis det var indiceret. Anæstesi blev opretholdt med TCI propofol, og dybden af ​​anæstesi blev overvåget ved hjælp af et bispektralt indeks mellem 40 og 60. Fentanyl blev brugt som et rednings-analgetikum under operationen. I begge grupper blev en intermitterende bolusdosis på 15-25 µg fentanyl administreret, når patientens HR eller middelarterielle tryk (MAP) var >25 % af baseline. Ved afslutningen af ​​operationen modtog patienterne intercostal nerveblok under thorakoskopi af kirurgen.

Hæmodynamisk stabilisering blev opnået i følgende situationer. Hvis analgetikum blev administreret, men MAP forblev forhøjet ved >25 % af baseline, blev nicardipin overvejet. Hvis hypotension med MAP faldt >25 % fra baseline, blev efedrin overvejet. Hvis bradykardi med HR faldt til <50, blev atropin overvejet.

Smerteintensiteten blev vurderet i post-anæstesiafdelingen (PACU) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10 hvert 15. minut indtil 1 time efter operationen. Målet for NRS var <3. Hvis sværhedsgraden var højere end 3, blev der anvendt en intermitterende bolus af fentanyl. Desuden registrerede vi postoperative komplikationer, herunder kvalme, opkastning og respiratorisk kompromittering. Den følgende dag besøgte vi patienten for at registrere komplikationer, sværhedsgraden af ​​postoperative smerter og brug af analgesi på den almindelige afdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ældre end 20 år og yngre end 75 år
  • Diagnosticeret som fase I-III ikke-småcellet lungekræft
  • Modtaget videoassisteret thorakoskopisk lungekileresektion eller lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi, såsom sinus bradykardi, sinus takykardi eller høj grad af atrioventrikulær blokering
  • Diagnosticeret akut myokardie myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens eller slagtilfælde inden for et år
  • Patienten har gennemgået en koronararterie-bypass-transplantation
  • Allergi over for lægemidler som Propofol, Sevofluran, Dexmedetomidin, NSAID, Lidocaine)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total intravenøs anæstesi (TIVA) + Dexmedetomidin
Totalt intravenøst ​​anæstesimiddel er propofol. Dexmedetomidin infunderes kontinuerligt.
Giv indledningsvis startdosis med 0,5 mcg/kg i 10 min. og behold derefter vedligeholdelsesdosis med 0,5 mcg/kg/time indtil to-lungeventilation.
Ingen indgriben: Total intravenøs anæstesi (TIVA)
Totalt intravenøst ​​anæstesimiddel er propofol. Den almindelige smerte styres hovedsageligt af opioider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i den perioperative dosis af fentanyl mellem de to grupper.
Tidsramme: op til efter operation dag ét
Forskellen i den perioperative dosis af fentanyl mellem de to grupper.
op til efter operation dag ét

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteskala
Tidsramme: op til efter operation dag ét
Smerteskalaen vil blive vurderet postoperativt
op til efter operation dag ét
Perioperative hæmodynamiske parametre
Tidsramme: op til efter operation dag ét
Perioperativt blodtryk og hjertefrekvens
op til efter operation dag ét
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til efter operation dag ét
Vurdering af kvalme og opkastning og respiratorisk kompromittering)
op til efter operation dag ét

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

3
Abonner