Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celkové anestezie kombinovaného dexmedetomidinu na opioidy peroperačně a pooperačně u pacientů po operaci karcinomu plic

25. ledna 2024 aktualizováno: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Četné studie z posledních let prokázaly, že použití analgezie bez opioidů může snížit užívání opioidů a délku pobytu v zotavovací místnosti, jak bylo publikováno v časopisech Anesthesia & Analgesia1. Ve srovnání s tradiční opioidní analgetickou anestezií lze analgetiku bez opioidů použít ke snížení pooperačních respiračních komplikací, pooperační nevolnosti a zvracení a pooperační potřeby opioidů. Během operace mohou mít opioidní analgetika imunosupresivní účinky, ale různé metody anestezie/analgetiky změní stresovou reakci jedince, ovlivní buněčnou imunitu lidského těla a mohou dokonce vést ke změnám růstových faktorů angiogeneze spojených s recidivou rakoviny, takže je pravděpodobné, že ovlivnit prognózu onkologických pacientů. Kromě toho může dexmedetomidin, vysoce selektivní agonista alfa-2 adrenergních receptorů, nahradit opioidy pro úlevu od bolesti během chirurgického zákroku, poskytuje vynikající analgezii a snižuje spotřebu opioidů a zároveň snižuje potřebu celkového množství anestetik, čímž se zabrání potlačení funkce imunitního systému. Studie v Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology poukázala na to, že Dexmedetomidin může být použit jako náhrada opioidních analgetik v chirurgické anestezii a nebyl žádný rozdíl v použití záchranných opioidních analgetik během a po operaci5. Několik klinických studií ukázalo, že anestezie bez opioidů je významně spojena s nižším výskytem respiračních komplikací a pooperační nevolnosti a zvracení. Proto lze celkovou anestezii v kombinaci s dexmedetomidinem považovat za strategii anestezie bez opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní protokol

Všichni pacienti dostávali cílově řízenou infuzi (TCI) propofol (3-5 μg ml-1), 2% lidokain 1,5 mg kg-1 a cisatrakurium (0,15-0,2 mg kg-1) nebo rokuronium (0,6-1,0 mg kg-1 ).

Během indukce dostala dexmedetomidinová skupina úvodní dávku 0,5 ug/kg dexmedetomidinu po dobu 10 minut. Mezitím byl zahájen propofol TCI s cílem bispektrálního indexu nastaveným mezi 40 a 60. Po dokončení nasycovací dávky byla provedena tracheální intubace bez opioidního analgetika. Následující udržovací dávka byla nastavena na 0,5 µg kg-1 h-1, dokud nebyl vzorek vyříznut a nebyla provedena ventilace dvou plic. Dexmedetomidin byl poté zastaven. Naproti tomu konvenční kontrolní skupině byla podávána přerušovaná bolusová dávka fentanylu (0,3-0,5 µg kg-1) ke snížení stimulů před tracheální intubací.

V udržovací fázi byl v indikaci podáván parekoxib (40 mg) nebo propacetamol (1 g). Anestezie byla udržována TCI propofolem a hloubka anestézie byla monitorována pomocí bispektrálního indexu mezi 40 a 60. Fentanyl byl během operace použit jako záchranné analgetikum. V obou skupinách, když byl HR nebo střední arteriální tlak (MAP) pacienta >25 % výchozí hodnoty, byla podávána intermitentní bolusová dávka 15-25 µg fentanylu. Na konci operace dostali pacienti interkostální nervovou blokádu pod torakoskopií chirurgem.

Hemodynamické stabilizace bylo dosaženo v následujících situacích. Pokud bylo podáno analgetikum, ale MAP zůstal zvýšený na > 25 % výchozí hodnoty, byl zvažován nikardipin. Pokud hypotenze s MAP poklesla o >25 % oproti výchozí hodnotě, byl zvažován efedrin. Pokud bradykardie s HR klesla na <50, byl zvažován atropin.

Intenzita bolesti byla hodnocena na jednotce poanesteziologické péče (PACU) pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v rozsahu od 0 do 10 každých 15 minut až do 1 hodiny po operaci. Gólové skóre NRS bylo <3. Pokud byla závažnost vyšší než 3, byl použit intermitentní bolus fentanylu. Dále jsme zaznamenali pooperační komplikace včetně nauzey, zvracení a respiračního ohrožení. Následující den jsme pacienta navštívili, abychom zaznamenali komplikace, závažnost pooperačních bolestí a použití analgetik na všeobecném oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung city, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 20 let a mladší 75 let
  • Diagnostikován jako nemalobuněčný karcinom plic stadia I-III
  • Přijatá video-asistovaná torakoskopická plicní klínová resekce nebo lobektomie

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční arytmie, jako je sinusová bradykardie, sinusová tachykardie nebo atrioventrikulární blok vysokého stupně
  • Diagnóza akutního infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání nebo cévní mozkové příhody do jednoho roku
  • Pacient podstoupil bypass koronární tepny
  • Alergie na léky, jako je Propofol, Sevofluran, Dexmedetomidin, NSAID, lidokain)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celková intravenózní anestezie (TIVA) + Dexmedetomidin
Celkovým intravenózním anestetikem je propofol. Dexmedetomidin se podává kontinuálně.
Lék: Dexmedetomidin
Nejprve podejte úvodní dávku 0,5 mcg/kg po dobu 10 minut a poté udržujte udržovací dávku 0,5 mcg/kg/h až do ventilace dvou plic.
Žádný zásah: Celková intravenózní anestezie (TIVA)
Celkovým intravenózním anestetikem je propofol. Obyčejnou bolest tlumí především opioidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v peroperačním dávkování fentanylu mezi těmito dvěma skupinami.
Časové okno: do prvního dne po operaci
Rozdíl v peroperačním dávkování fentanylu mezi těmito dvěma skupinami.
do prvního dne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pooperační bolesti
Časové okno: do prvního dne po operaci
Stupnice bolesti bude hodnocena pooperačně
do prvního dne po operaci
Peroperační hemodynamické parametry
Časové okno: do prvního dne po operaci
Peroperační krevní tlak a srdeční frekvence
do prvního dne po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: do prvního dne po operaci
Posouzení nevolnosti a zvracení a respiračního ohrožení)
do prvního dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSVGH22-CT2-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit