Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van algehele anesthesie Gecombineerde dexmedetomidine op opioïden intraoperatief en postoperatief bij patiënten met longkankerchirurgie

25 januari 2024 bijgewerkt door: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Talrijke onderzoeken van de afgelopen jaren hebben aangetoond dat het gebruik van opioïdenvrije analgesie het gebruik van opioïden en de verblijfsduur op de verkoeverkamer kan verminderen, zoals gepubliceerd in de tijdschriften Anesthesia & Analgesia1. Vergeleken met traditionele opioïde analgetische anesthesie, kan opioïde-vrije analgetische anesthesie worden gebruikt om postoperatieve respiratoire complicaties, postoperatieve misselijkheid en braken en postoperatieve opioïdenbehoeften te verminderen. Tijdens de operatie kunnen opioïde analgetica immunosuppressieve effecten hebben, maar verschillende methoden voor anesthesie/analgesie zullen de stressrespons van het individu veranderen, de cellulaire immuniteit van het menselijk lichaam beïnvloeden en zelfs kunnen leiden tot veranderingen in angiogenese-groeifactoren die verband houden met het terugkeren van kanker. invloed hebben op de prognose van kankerpatiënten. Bovendien kan dexmedetomidine, een zeer selectieve alfa-2-adrenerge receptoragonist, opioïden vervangen voor pijnverlichting tijdens operaties, superieure analgesie bieden en het gebruik van opioïden verminderen, terwijl de behoefte aan algemene anesthetica wordt verminderd, waardoor onderdrukking van de werking van het immuunsysteem wordt vermeden. Een studie in de Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology wees erop dat dexmedetomidine kan worden gebruikt ter vervanging van opioïde analgetica bij chirurgische anesthesie, en er was geen verschil in het gebruik van opioïde analgetica tijdens en na de operatie5. Verschillende klinische onderzoeken hebben aangetoond dat anesthesie zonder opioïden significant geassocieerd is met een lagere incidentie van respiratoire complicaties en postoperatieve misselijkheid en braken. Daarom kan algehele anesthesie in combinatie met dexmedetomidine worden beschouwd als een opioïdvrije anesthesiestrategie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leerprotocool

Alle patiënten kregen target-gecontroleerde infusie (TCI) propofol (3-5 μg ml-1), 2% lidocaïne 1,5 mg kg-1 en cisatracurium (0,15-0,2 mg kg-1) of rocuronium (0,6-1,0 mg kg-1). ).

Tijdens de inductie ontving de dexmedetomidinegroep gedurende 10 minuten een oplaaddosis van 0,5 µg kg-1 dexmedetomidine. Ondertussen werd propofol TCI gestart met een bispectrale index van 40 tot 60. Nadat de oplaaddosis was voltooid, werd tracheale intubatie uitgevoerd zonder opioïde analgeticum. De volgende onderhoudsdosis werd ingesteld op 0,5 µg kg-1 uur-1 totdat het monster werd uitgesneden en beademing met twee longen werd uitgevoerd. Dexmedetomidine werd vervolgens gestopt. Daarentegen kreeg de conventionele controlegroep voorafgaand aan tracheale intubatie een intermitterende bolusdosis fentanyl (0,3-0,5 µg kg-1) toegediend om prikkels te verminderen.

In de onderhoudsfase werd indien geïndiceerd parecoxib (40 mg) of propacetamol (1 g) gegeven. De anesthesie werd gehandhaafd met TCI-propofol en de diepte van de anesthesie werd gevolgd met behulp van een bispectrale index tussen 40 en 60. Fentanyl werd tijdens de operatie gebruikt als noodpijnstiller. In beide groepen werd, wanneer de hartslag of de gemiddelde arteriële druk (MAP) van de patiënt >25% van de basislijn was, een intermitterende bolusdosis van 15-25 µg fentanyl toegediend. Aan het einde van de operatie kregen de patiënten een intercostale zenuwblokkade onder thoracoscopie door een chirurg.

In de volgende situaties werd hemodynamische stabilisatie bereikt. Als een analgeticum werd toegediend maar de MAP verhoogd bleef tot >25% van de uitgangswaarde, werd nicardipine overwogen. Als de hypotensie met MAP >25% daalde ten opzichte van de uitgangswaarde, werd efedrine overwogen. Als de bradycardie met HR daalde tot <50, werd atropine overwogen.

De pijnintensiteit werd elke 15 minuten op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 tot 10, tot 1 uur na de operatie. De doelpuntenscore van de NRS was <3. Als de ernst hoger dan 3 was, werd een intermitterende bolus fentanyl gebruikt. Bovendien registreerden we postoperatieve complicaties, waaronder misselijkheid, braken en ademhalingsproblemen. De volgende dag bezochten we de patiënt om de complicaties, de ernst van de postoperatieve pijn en het analgesiegebruik op de algemene afdeling vast te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 20 jaar en jonger dan 75 jaar
  • Gediagnosticeerd als stadium I-III niet-kleincellige longkanker
  • Ontvangen video-geassisteerde thoracoscopische longwigresectie of lobectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Hartritmestoornissen, zoals sinusbradycardie, sinustachycardie of hooggradig atrioventriculair blok
  • Gediagnosticeerd acuut myocardinfarct, congestief hartfalen of beroerte binnen een jaar
  • Patiënt heeft een coronaire bypassoperatie ondergaan
  • Allergie voor geneesmiddelen zoals Propofol, Sevofluraan, Dexmedetomidine, NSAID, Lidocaïne)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) + Dexmedetomidine
Totaal intraveneus anestheticum is propofol. Dexmedetomidine wordt continu geïnfundeerd.
Geef aanvankelijk een oplaaddosis van 0,5 mcg/kg gedurende 10 minuten en houd vervolgens de onderhoudsdosis aan van 0,5 mcg/kg/uur tot tweelongbeademing.
Geen tussenkomst: Totale intraveneuze anesthesie (TIVA)
Totaal intraveneus anestheticum is propofol. De gewone pijn wordt voornamelijk beheerst door opioïden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in de perioperatieve dosering van fentanyl tussen de twee groepen.
Tijdsspanne: tot dag één na de operatie
Het verschil in de perioperatieve dosering van fentanyl tussen de twee groepen.
tot dag één na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnschaal
Tijdsspanne: tot dag één na de operatie
De pijnschaal wordt postoperatief beoordeeld
tot dag één na de operatie
Perioperatieve hemodynamische parameters
Tijdsspanne: tot dag één na de operatie
Perioperatieve bloeddruk en hartslag
tot dag één na de operatie
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot dag één na de operatie
Beoordeling van misselijkheid en braken en ademhalingsproblemen)
tot dag één na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren