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Wirkung der Vollnarkose in Kombination mit Dexmedetomidin auf Opioide intraoperativ und postoperativ bei Patienten mit Lungenkrebsoperation

25. Januar 2024 aktualisiert von: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Zahlreiche Studien der letzten Jahre haben gezeigt, dass der Einsatz opioidfreier Analgetika den Opioidkonsum und die Aufenthaltsdauer im Aufwachraum reduzieren kann, wie in den Fachzeitschriften Anesthesia & Analgesia1 veröffentlicht. Im Vergleich zur herkömmlichen Opioid-Analgetika-Anästhesie kann eine opioidfreie Analgetika-Anästhesie eingesetzt werden, um postoperative Atemwegskomplikationen, postoperative Übelkeit und Erbrechen sowie den postoperativen Opioidbedarf zu reduzieren. Während einer Operation können Opioid-Analgetika immunsuppressive Wirkungen haben, aber unterschiedliche Anästhesie-/Analgesiemethoden verändern die Stressreaktion des Einzelnen, beeinflussen die zelluläre Immunität des menschlichen Körpers und können sogar zu Veränderungen der Angiogenese-Wachstumsfaktoren führen, die mit einem erneuten Auftreten von Krebs verbunden sind, so dass dies wahrscheinlich der Fall ist Auswirkungen auf die Prognose von Krebspatienten haben. Darüber hinaus kann Dexmedetomidin, ein hochselektiver alpha-2-adrenerger Rezeptoragonist, Opioide zur Schmerzlinderung während der Operation ersetzen, wodurch eine bessere Analgesie erzielt und der Opioidverbrauch reduziert wird, während gleichzeitig der Bedarf an Vollnarkosemengen reduziert wird, wodurch eine Unterdrückung der Funktion des Immunsystems vermieden wird. Eine Studie im Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology wies darauf hin, dass Dexmedetomidin als Ersatz für Opioid-Analgetika in der chirurgischen Anästhesie verwendet werden kann und dass es keinen Unterschied bei der Verwendung von Notfall-Opioid-Analgetika während und nach der Operation gab5. Mehrere klinische Studien haben gezeigt, dass eine opioidfreie Anästhesie signifikant mit einer geringeren Inzidenz von Atemwegskomplikationen sowie postoperativer Übelkeit und Erbrechen verbunden ist. Daher kann die Vollnarkose in Kombination mit Dexmedetomidin als opioidfreie Anästhesiestrategie angesehen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienprotokoll

Alle Patienten erhielten eine zielkontrollierte Infusion (TCI) Propofol (3–5 μg ml-1), 2 % Lidocain 1,5 mg kg-1 und Cisatracurium (0,15–0,2 mg kg-1) oder Rocuronium (0,6–1,0 mg kg-1). ).

Während der Einleitung erhielt die Dexmedetomidin-Gruppe 10 Minuten lang eine Initialdosis von 0,5 µg kg-1 Dexmedetomidin. Mittlerweile wurde mit der Propofol-TCI mit einem angestrebten Bispektralindex zwischen 40 und 60 begonnen. Nach Abschluss der Aufsättigungsdosis wurde die tracheale Intubation ohne Opioid-Analgetikum durchgeführt. Die folgende Erhaltungsdosis wurde auf 0,5 µg kg-1 h-1 festgelegt, bis die Probe entnommen und eine Zwei-Lungen-Beatmung durchgeführt wurde. Dexmedetomidin wurde dann abgesetzt. Im Gegensatz dazu wurde der konventionellen Kontrollgruppe vor der trachealen Intubation eine intermittierende Bolusdosis Fentanyl (0,3–0,5 µg kg-1) verabreicht, um die Reize zu reduzieren.

In der Erhaltungsphase wurde bei Bedarf Parecoxib (40 mg) oder Propacetamol (1 g) verabreicht. Die Anästhesie wurde mit TCI-Propofol aufrechterhalten und die Anästhesietiefe wurde mithilfe eines Bispektralindex zwischen 40 und 60 überwacht. Fentanyl wurde während der Operation als Notfallanalgetikum eingesetzt. In beiden Gruppen wurde, wenn die Herzfrequenz oder der mittlere arterielle Druck (MAP) des Patienten > 25 % des Ausgangswerts betrug, eine intermittierende Bolusdosis von 15–25 µg Fentanyl verabreicht. Am Ende der Operation erhielten die Patienten unter Thorakoskopie durch den Chirurgen eine Interkostalnervenblockade.

In den folgenden Situationen wurde eine hämodynamische Stabilisierung erreicht. Wenn ein Analgetikum verabreicht wurde, der MAP jedoch bei >25 % des Ausgangswerts erhöht blieb, wurde Nicardipin in Betracht gezogen. Wenn die Hypotonie mit MAP um mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert abfiel, wurde Ephedrin in Betracht gezogen. Wenn die Bradykardie mit einer Herzfrequenz unter 50 sank, wurde Atropin in Betracht gezogen.

Die Schmerzintensität wurde auf der Postanästhesiestation (PACU) anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die alle 15 Minuten bis 1 Stunde nach der Operation von 0 bis 10 reichte. Der NRS-Zielwert war <3. Wenn der Schweregrad höher als 3 war, wurde ein intermittierender Fentanyl-Bolus verabreicht. Darüber hinaus erfassten wir postoperative Komplikationen wie Übelkeit, Erbrechen und Atembeschwerden. Am folgenden Tag besuchten wir den Patienten, um Komplikationen, die Schwere der postoperativen Schmerzen und den Einsatz von Analgetika auf der Allgemeinstation zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 20 Jahre und jünger als 75 Jahre
  • Bei der Diagnose handelt es sich um nichtkleinzelligen Lungenkrebs im Stadium I–III
  • Erhielt eine videogestützte thorakoskopische Lungenkeilresektion oder Lobektomie

Ausschlusskriterien:

  • Herzrhythmusstörungen wie Sinusbradykardie, Sinustachykardie oder hochgradiger atrioventrikulärer Block
  • Innerhalb eines Jahres wurde ein akuter Myokardinfarkt, eine Herzinsuffizienz oder ein Schlaganfall diagnostiziert
  • Der Patient wurde einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterzogen
  • Allergie gegen Medikamente wie Propofol, Sevofluran, Dexmedetomidin, NSAID, Lidocain)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Totale intravenöse Anästhesie (TIVA) + Dexmedetomidin
Das Medikament zur totalen intravenösen Anästhesie ist Propofol. Dexmedetomidin wird kontinuierlich infundiert.
Geben Sie zunächst 10 Minuten lang eine Aufsättigungsdosis von 0,5 µg/kg und halten Sie dann die Erhaltungsdosis von 0,5 µg/kg/h bis zur Zwei-Lungen-Beatmung aufrecht.
Kein Eingriff: Totale intravenöse Anästhesie (TIVA)
Das Medikament zur totalen intravenösen Anästhesie ist Propofol. Der gewöhnliche Schmerz wird hauptsächlich durch Opioide kontrolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der perioperativen Dosierung von Fentanyl zwischen den beiden Gruppen.
Zeitfenster: bis zum ersten Tag nach der Operation
Der Unterschied in der perioperativen Dosierung von Fentanyl zwischen den beiden Gruppen.
bis zum ersten Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: bis zum ersten Tag nach der Operation
Die Schmerzskala wird postoperativ beurteilt
bis zum ersten Tag nach der Operation
Perioperative hämodynamische Parameter
Zeitfenster: bis zum ersten Tag nach der Operation
Perioperativer Blutdruck und Herzfrequenz
bis zum ersten Tag nach der Operation
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zum ersten Tag nach der Operation
Beurteilung von Übelkeit und Erbrechen sowie Atemwegsbeeinträchtigungen)
bis zum ersten Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Dexmedetomidin

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