Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av allmän anestesi kombinerad dexmedetomidin på opioider intraoperativt och postoperativt hos patienter med lungcancerkirurgi

25 januari 2024 uppdaterad av: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Flera studier de senaste åren har visat att användningen av opioidfri analgesi kan minska opioidanvändningen och vistelsetiden på uppvakningsrummet, vilket publicerats i tidskrifterna Anesthesia & Analgesia1. Jämfört med traditionell opioidanalgetisk anestesi kan opioidfri analgetisk anestesi användas för att minska postoperativa respiratoriska komplikationer, postoperativt illamående och kräkningar och postoperativa opioidbehov. Under operation kan opioida analgetika ha immunsuppressiva effekter, men olika anestesi/analgesimetoder kommer att förändra individens stressrespons, påverka människokroppens cellulära immunitet och kan till och med leda till förändringar i angiogenes tillväxtfaktorer associerade med cancerrecidiv, så det är sannolikt att påverka cancerpatienters prognos. Dessutom kan Dexmedetomidin, en mycket selektiv alfa-2-adrenerg receptoragonist, ersätta opioider för smärtlindring under operation, vilket ger överlägsen smärtlindring och minskar opioidanvändningen samtidigt som behovet av generella anestetika minskar, vilket undviker undertryckande av immunsystemets funktion. En studie i Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology påpekade att Dexmedetomidin kan användas för att ersätta opioidanalgetika vid kirurgisk anestesi, och det fanns ingen skillnad i användningen av räddningsopioidanalgetika under och efter operation5. Flera kliniska studier har visat att opioidfri anestesi är signifikant associerad med en lägre förekomst av luftvägskomplikationer och postoperativt illamående och kräkningar. Därför kan generell anestesi i kombination med Dexmedetomidin betraktas som en opioidfri anestesistrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieprotokoll

Alla patienter fick målkontrollerad infusion (TCI) propofol (3-5 μg ml-1), 2 % lidokain 1,5 mg kg-1 och cisatracurium (0,15-0,2 mg kg-1) eller rokuronium (0,6-1,0 mg kg-1) ).

Under induktionen fick dexmedetomidingruppen en laddningsdos på 0,5 µg kg-1 dexmedetomidin under 10 minuter. Under tiden startades propofol TCI med målet för bispektralt index satt mellan 40 och 60. Efter att laddningsdosen var klar utfördes trakeal intubation utan opioidanalgetikum. Följande underhållsdos sattes till 0,5 µg kg-1 h-1 tills provet skars ut och tvålungsventilation utfördes. Dexmedetomidin stoppades sedan. Däremot administrerades den konventionella kontrollgruppen en intermittent bolusdos av fentanyl (0,3-0,5 µg kg-1) för att minska stimuli före trakeal intubation.

I underhållsfasen gavs parecoxib (40 mg) eller propacetamol (1 g) om så var indicerat. Anestesin upprätthölls med TCI-propofol, och anestesidjupet övervakades med ett bispektralt index mellan 40 och 60. Fentanyl användes som ett analgetikum för räddning under operationen. I båda grupperna, när patientens HR eller medelartärtryck (MAP) var >25 % av baslinjen, administrerades en intermittent bolusdos på 15-25 µg fentanyl. I slutet av operationen fick patienterna interkostalt nervblock under torakoskopi av kirurgen.

Hemodynamisk stabilisering uppnåddes i följande situationer. Om analgetikum administrerades men MAP förblev förhöjt vid >25 % av baslinjen övervägdes nikardipin. Om hypotoni med MAP sjönk >25 % från baslinjen övervägdes efedrin. Om bradykardi med HR sjönk till <50 övervägdes atropin.

Smärtans intensitet bedömdes på post-anestesiavdelningen (PACU) med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) från 0 till 10 var 15:e minut fram till 1 timme efter operationen. NRS-målet var <3. Om svårighetsgraden var högre än 3 användes en intermittent bolus av fentanyl. Dessutom registrerade vi postoperativa komplikationer inklusive illamående, kräkningar och andningsproblem. Följande dag besökte vi patienten för att registrera komplikationer, svårighetsgraden av postoperativ smärta och analgesi på den allmänna avdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder äldre än 20 år och yngre än 75 år
  • Diagnostiserats som stadium I-III icke-småcellig lungcancer
  • Fick videoassisterad torakoskopisk lungkilresektion eller lobektomi

Exklusions kriterier:

  • Hjärtarytmi, såsom sinusbradykardi, sinustakykardi eller höggradig atrioventrikulär blockering
  • Diagnosen akut hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt eller stroke inom ett år
  • Patienten har genomgått kranskärlsbypasstransplantation
  • Allergi mot läkemedel som propofol, sevofluran, dexmedetomidin, NSAID, lidokain)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total intravenös anestesi (TIVA) + Dexmedetomidin
Totalt intravenöst anestesimedel är propofol. Dexmedetomidin infunderas kontinuerligt.
Ge initialt laddningsdos med 0,5 mcg/kg i 10 min och håll sedan underhållsdos med 0,5 mcg/kg/h tills tvålungsventilation.
Inget ingripande: Total intravenös anestesi (TIVA)
Totalt intravenöst anestesimedel är propofol. Den vanliga smärtan styrs huvudsakligen av opioider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i den perioperativa dosen av fentanyl mellan de två grupperna.
Tidsram: fram till dag ett efter operationen
Skillnaden i den perioperativa dosen av fentanyl mellan de två grupperna.
fram till dag ett efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtskala
Tidsram: fram till dag ett efter operationen
Smärtskalan kommer att bedömas postoperativt
fram till dag ett efter operationen
Perioperativa hemodynamiska parametrar
Tidsram: fram till dag ett efter operationen
Peroperativt blodtryck och hjärtfrekvens
fram till dag ett efter operationen
Postoperativa komplikationer
Tidsram: fram till dag ett efter operationen
Bedömning av illamående och kräkningar och andningsproblem)
fram till dag ett efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera