全麻联合右美托咪定对肺癌手术患者术中术后阿片类药物的影响
研究概览
详细说明
研究方案
所有患者均接受靶控输注(TCI)异丙酚(3-5 μg ml-1)、2%利多卡因 1.5 mg kg-1 和顺阿曲库铵(0.15-0.2 mg kg-1)或罗库溴铵(0.6-1.0 mg kg-1) )。
诱导期间,右美托咪定组接受负荷剂量为 0.5 µg kg-1 的右美托咪定,持续 10 分钟。 同时,开始异丙酚TCI,脑电脑电波指数目标设定在40至60之间。 负荷剂量完成后,在不使用阿片类镇痛剂的情况下进行气管插管。 随后的维持剂量设定为0.5 µg kg-1 h-1,直至切除标本并进行双肺通气。 随后停用右美托咪定。 相比之下,常规对照组在气管插管前间歇性推注芬太尼(0.3-0.5 µg kg-1)以减少刺激。
在维持阶段,如果有需要,给予帕瑞昔布(40 mg)或丙帕他莫(1 g)。 使用 TCI 异丙酚维持麻醉,并使用 40 至 60 之间的脑电双频指数监测麻醉深度。 手术期间使用芬太尼作为抢救镇痛药。 在两组中,当患者的 HR 或平均动脉压 (MAP) > 基线的 25% 时,间歇性推注剂量 15-25 µg 芬太尼。 手术结束时,外科医生在胸腔镜下对患者进行肋间神经阻滞。
在以下情况下实现了血液动力学稳定。 如果使用镇痛药但 MAP 仍升高至基线的 25% 以上,则考虑使用尼卡地平。 如果 MAP 导致的低血压较基线下降 >25%,则考虑使用麻黄碱。 如果心动过缓且 HR 降至 <50,则考虑使用阿托品。
在麻醉后护理室 (PACU) 中使用数值评定量表 (NRS) 评估疼痛强度,每 15 分钟从 0 到 10,直至术后 1 小时。 目标 NRS 分数<3。 如果严重程度高于 3,则间歇性推注芬太尼。 此外,我们记录了术后并发症,包括恶心、呕吐和呼吸系统损害。 第二天,我们拜访了患者,记录并发症、术后疼痛的严重程度以及普通病房镇痛的使用情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kaohsiung city、台湾
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄大于 20 岁且小于 75 岁
- 诊断为I-III期非小细胞肺癌
- 接受电视胸腔镜肺楔形切除术或肺叶切除术
排除标准:
- 心律失常,如窦性心动过缓、窦性心动过速或高度房室传导阻滞
- 一年内诊断为急性心肌梗死、充血性心力衰竭或中风
- 患者接受了冠状动脉旁路移植术
- 对异丙酚、七氟烷、右美托咪定、非甾体抗炎药、利多卡因等药物过敏)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全静脉麻醉 (TIVA) + 右美托咪定
全静脉麻醉药物是异丙酚。
持续输注右美托咪定。
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初始给予负荷剂量0.5 mcg/kg,持续10分钟,然后保持维持剂量0.5 mcg/kg/h,直至双肺通气。
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无干预:全静脉麻醉(TIVA)
全静脉麻醉药物是异丙酚。
普通疼痛主要由阿片类药物控制。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组围手术期芬太尼用量的差异。
大体时间:直至手术后第一天
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两组围手术期芬太尼用量的差异。
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直至手术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛量表
大体时间:直至手术后第一天
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术后将评估疼痛等级
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直至手术后第一天
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围术期血流动力学参数
大体时间:直至手术后第一天
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围手术期血压和心率
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直至手术后第一天
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术后并发症
大体时间:直至手术后第一天
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恶心、呕吐和呼吸系统损害的评估)
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直至手术后第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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