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全麻联合右美托咪定对肺癌手术患者术中术后阿片类药物的影响

2024年1月25日 更新者:Kai Wei Hsieh、Kaohsiung Veterans General Hospital.
近年来的大量研究表明,使用无阿片类药物镇痛可以减少阿片类药物的使用和在恢复室的停留时间,正如发表在《麻醉与镇痛》杂志上的那样1。 与传统阿片类镇痛麻醉相比,无阿片类镇痛麻醉可减少术后呼吸系统并发症、术后恶心呕吐和术后阿片类药物需求。 手术过程中,阿片类镇痛药可能有免疫抑制作用,但不同的麻醉/镇痛方式会改变个体的应激反应,影响人体的细胞免疫,甚至可能导致与癌症复发相关的血管生成生长因子的变化,因此很可能影响癌症患者的预后。 此外,右美托咪定是一种高选择性α-2肾上腺素能受体激动剂,可替代阿片类药物缓解手术过程中的疼痛,提供卓越的镇痛效果,减少阿片类药物的使用,同时减少全身麻醉药的用量,从而避免抑制免疫系统功能。 Journal of Aanesthesiology Clinical Pharmacology的一项研究指出,右美托咪定在手术麻醉中可替代阿片类镇痛药,术中和术后使用抢救性阿片类镇痛药无差异5。 几项临床研究表明,无阿片类药物麻醉与较低的呼吸系统并发症发生率和术后恶心呕吐显着相关。 因此,全麻联合右美托咪定可视为一种无阿片类药物的麻醉策略。

研究概览

详细说明

研究方案

所有患者均接受靶控输注(TCI)异丙酚(3-5 μg ml-1)、2%利多卡因 1.5 mg kg-1 和顺阿曲库铵(0.15-0.2 mg kg-1)或罗库溴铵(0.6-1.0 mg kg-1) )。

诱导期间,右美托咪定组接受负荷剂量为 0.5 µg kg-1 的右美托咪定,持续 10 分钟。 同时,开始异丙酚TCI,脑电脑电波指数目标设定在40至60之间。 负荷剂量完成后,在不使用阿片类镇痛剂的情况下进行气管插管。 随后的维持剂量设定为0.5 µg kg-1 h-1,直至切除标本并进行双肺通气。 随后停用右美托咪定。 相比之下,常规对照组在气管插管前间歇性推注芬太尼(0.3-0.5 µg kg-1)以减少刺激。

在维持阶段,如果有需要,给予帕瑞昔布(40 mg)或丙帕他莫(1 g)。 使用 TCI 异丙酚维持麻醉,并使用 40 至 60 之间的脑电双频指数监测麻醉深度。 手术期间使用芬太尼作为抢救镇痛药。 在两组中,当患者的 HR 或平均动脉压 (MAP) > 基线的 25% 时,间歇性推注剂量 15-25 µg 芬太尼。 手术结束时,外科医生在胸腔镜下对患者进行肋间神经阻滞。

在以下情况下实现了血液动力学稳定。 如果使用镇痛药但 MAP 仍升高至基线的 25% 以上,则考虑使用尼卡地平。 如果 MAP 导致的低血压较基线下降 >25%,则考虑使用麻黄碱。 如果心动过缓且 HR 降至 <50,则考虑使用阿托品。

在麻醉后护理室 (PACU) 中使用数值评定量表 (NRS) 评估疼痛强度,每 15 分钟从 0 到 10,直至术后 1 小时。 目标 NRS 分数<3。 如果严重程度高于 3,则间歇性推注芬太尼。 此外,我们记录了术后并发症,包括恶心、呕吐和呼吸系统损害。 第二天,我们拜访了患者,记录并发症、术后疼痛的严重程度以及普通病房镇痛的使用情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung city、台湾
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 20 岁且小于 75 岁
  • 诊断为I-III期非小细胞肺癌
  • 接受电视胸腔镜肺楔形切除术或肺叶切除术

排除标准:

  • 心律失常,如窦性心动过缓、窦性心动过速或高度房室传导阻滞
  • 一年内诊断为急性心肌梗死、充血性心力衰竭或中风
  • 患者接受了冠状动脉旁路移植术
  • 对异丙酚、七氟烷、右美托咪定、非甾体抗炎药、利多卡因等药物过敏)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全静脉麻醉 (TIVA) + 右美托咪定
全静脉麻醉药物是异丙酚。 持续输注右美托咪定。
初始给予负荷剂量0.5 mcg/kg,持续10分钟,然后保持维持剂量0.5 mcg/kg/h,直至双肺通气。
无干预:全静脉麻醉(TIVA)
全静脉麻醉药物是异丙酚。 普通疼痛主要由阿片类药物控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组围手术期芬太尼用量的差异。
大体时间:直至手术后第一天
两组围手术期芬太尼用量的差异。
直至手术后第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛量表
大体时间:直至手术后第一天
术后将评估疼痛等级
直至手术后第一天
围术期血流动力学参数
大体时间:直至手术后第一天
围手术期血压和心率
直至手术后第一天
术后并发症
大体时间:直至手术后第一天
恶心、呕吐和呼吸系统损害的评估)
直至手术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月25日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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