Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние общей анестезии в сочетании с дексмедетомидином на опиоиды во время операции и после операции у пациентов с хирургическим раком легкого

25 января 2024 г. обновлено: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Многочисленные исследования, проведенные в последние годы, показали, что использование безопиоидной анальгезии может сократить использование опиоидов и продолжительность пребывания в послеоперационной палате, как это опубликовано в журналах Anesthesia & Analgesia1. По сравнению с традиционной опиоидной анальгетической анестезией безопиоидная анальгетическая анестезия может использоваться для уменьшения послеоперационных респираторных осложнений, послеоперационной тошноты и рвоты и послеоперационной потребности в опиоидах. Во время операции опиоидные анальгетики могут оказывать иммунодепрессивное действие, но различные методы анестезии/обезболивания изменят реакцию человека на стресс, повлияют на клеточный иммунитет организма и могут даже привести к изменениям факторов роста ангиогенеза, связанных с рецидивом рака, поэтому, вероятно, влияют на прогноз онкологических больных. Кроме того, дексмедетомидин, высокоселективный агонист альфа-2-адренергических рецепторов, может заменять опиоиды для обезболивания во время операции, обеспечивая превосходную анальгезию и уменьшая использование опиоидов при одновременном снижении потребности в общих анестетиках, что позволяет избежать подавления функции иммунной системы. Исследование, опубликованное в Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology, показало, что дексмедетомидин можно использовать для замены опиоидных анальгетиков при хирургической анестезии, и не было никакой разницы в использовании опиоидных анальгетиков для экстренной помощи во время и после операции5. Несколько клинических исследований показали, что безопиоидная анестезия в значительной степени связана с более низкой частотой респираторных осложнений и послеоперационной тошноты и рвоты. Таким образом, общую анестезию в сочетании с дексмедетомидином можно рассматривать как безопиоидную стратегию анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол исследования

Все пациенты получали целевую контролируемую инфузию (ТКИ) пропофола (3-5 мкг/мл), 2% лидокаина 1,5 мг/кг и цисатракурия (0,15-0,2 мг/кг) или рокурония (0,6-1,0 мг/кг). ).

Во время индукции группа дексмедетомидина получала ударную дозу дексмедетомидина 0,5 мкг/кг в течение 10 минут. Между тем, TCI пропофола был начат с целевым биспектральным индексом, установленным между 40 и 60. После введения нагрузочной дозы интубацию трахеи проводили без опиоидного анальгетика. Следующая поддерживающая доза была установлена ​​на уровне 0,5 мкг кг-1 час-1 до тех пор, пока образец не был удален и не была проведена двухлегочная вентиляция. Затем прием дексмедетомидина был отменен. Напротив, обычной контрольной группе перед интубацией трахеи вводили прерывистую болюсную дозу фентанила (0,3-0,5 мкг/кг) для уменьшения раздражителей.

На поддерживающем этапе по показаниям назначали парекоксиб (40 мг) или пропацетамол (1 г). Анестезию поддерживали пропофолом TCI, а глубину анестезии контролировали с помощью биспектрального индекса от 40 до 60. Фентанил использовался в качестве спасательного анальгетика во время операции. В обеих группах, когда ЧСС или среднее артериальное давление (САД) у пациента составляло >25% от исходного уровня, периодически вводили болюсную дозу 15-25 мкг фентанила. По окончании операции пациентам выполнялась блокада межреберного нерва под торакоскопическим контролем хирурга.

Гемодинамическая стабилизация была достигнута в следующих ситуациях. Если был назначен анальгетик, но САД оставалось повышенным на уровне > 25% от исходного уровня, рассматривался вариант применения никардипина. Если гипотензия на фоне САД снижалась >25% от исходного уровня, рассматривался вариант применения эфедрина. Если брадикардия с ЧСС падала до <50, рассматривался вариант применения атропина.

Интенсивность боли оценивалась в отделении послеанестезиологического ухода (PACU) с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) от 0 до 10 каждые 15 минут в течение 1 часа после операции. Цель NRS составила <3. Если тяжесть была выше 3, применяли прерывистую болюсную дозу фентанила. Кроме того, мы зарегистрировали послеоперационные осложнения, включая тошноту, рвоту и нарушение дыхания. На следующий день мы посетили пациента, чтобы записать осложнения, выраженность послеоперационной боли и использование анальгезии в общем отделении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung city, Тайвань
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 лет и моложе 75 лет
  • Диагностирован немелкоклеточный рак легкого I-III стадии.
  • Получил видеоторакоскопическую клиновидную резекцию легкого или лобэктомию.

Критерий исключения:

  • Сердечная аритмия, такая как синусовая брадикардия, синусовая тахикардия или атриовентрикулярная блокада высокой степени
  • Диагностированный острый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность или инсульт в течение одного года
  • Пациент перенес коронарное шунтирование
  • Аллергия на такие препараты, как пропофол, севофлуран, дексмедетомидин, НПВП, лидокаин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальная внутривенная анестезия (TIVA) + дексмедетомидин
Общий внутривенный анестетик – пропофол. Дексмедетомидин вводят непрерывно.
Лекарство: Дексмедетомидин
Первоначально вводите нагрузочную дозу 0,5 мкг/кг в течение 10 мин, а затем сохраняйте поддерживающую дозу 0,5 мкг/кг/ч до двухлегочной вентиляции.
Без вмешательства: Тотальная внутривенная анестезия (TIVA)
Общий внутривенный анестетик – пропофол. Обычная боль контролируется в основном опиоидами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в периоперационной дозировке фентанила между двумя группами.
Временное ограничение: до первого дня после операции
Разница в периоперационной дозировке фентанила между двумя группами.
до первого дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: до первого дня после операции
Шкала боли будет оцениваться после операции.
до первого дня после операции
Периоперационные гемодинамические параметры
Временное ограничение: до первого дня после операции
Периоперационное артериальное давление и частота сердечных сокращений
до первого дня после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до первого дня после операции
Оценка тошноты и рвоты и нарушений дыхания)
до первого дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSVGH22-CT2-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться