이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐암 수술 환자의 수술 중 및 수술 후 오피오이드에 대한 전신 마취 복합 Dexmedetomidine의 효과

2024년 1월 25일 업데이트: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Anesthesia & Analgesia1 저널에 발표된 바와 같이, 최근 몇 년간 수많은 연구에서 아편유사제가 없는 진통제를 사용하면 아편유사제 사용과 회복실 체류 기간을 줄일 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 전통적인 오피오이드 진통제 마취와 비교할 때, 오피오이드가 없는 진통제 마취는 수술 후 호흡기 합병증, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 수술 후 오피오이드 필요성을 줄이는 데 사용할 수 있습니다. 수술 중 오피오이드 진통제는 면역억제 효과가 있을 수 있으나 마취/진통 방법에 따라 개인의 스트레스 반응이 달라지고 인체의 세포면역에 영향을 미치며 심지어 암 재발과 관련된 혈관신생 성장인자에도 변화가 생길 수 있어 발병 가능성이 높다. 암 환자의 예후에 영향을 미칩니다. 또한 고도로 선택적인 알파-2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 수술 중 통증 완화를 위해 오피오이드를 대체할 수 있어 우수한 진통 효과를 제공하고 오피오이드 사용을 줄이는 동시에 전신 마취제의 필요성을 줄여 면역 체계 기능의 억제를 피할 수 있습니다. Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology의 한 연구에서는 Dexmedetomidine이 외과적 마취에서 오피오이드 진통제를 대체하는 데 사용될 수 있으며 수술 중 및 수술 후 구조용 오피오이드 진통제의 사용에는 차이가 없다고 지적했습니다5. 여러 임상 연구에서 오피오이드가 없는 마취가 호흡기 합병증 및 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률을 낮추는 것과 유의미한 관련이 있음을 보여주었습니다. 따라서 Dexmedetomidine과 병용한 전신마취는 opioid-free 마취 전략으로 볼 수 있다.

연구 개요

상세 설명

연구 프로토콜

모든 환자는 표적 조절 주입(TCI) 프로포폴(3-5 μg ml-1), 2% 리도카인 1.5 mg kg-1 및 시사트라쿠륨(0.15-0.2 mg kg-1) 또는 로쿠로늄(0.6-1.0 mg kg-1)을 투여 받았습니다. ).

유도 동안, 덱스메데토미딘 그룹은 10분 동안 덱스메데토미딘 0.5μg/kg의 로딩 용량을 받았습니다. 한편, 프로포폴 TCI는 이중분광지수를 40~60 사이로 목표로 시작됐다. 로딩 용량이 완료된 후, 아편계 진통제 없이 기관 삽관을 수행했습니다. 검체를 절제하고 양쪽 폐 환기를 실시할 때까지 다음 유지 용량을 0.5μg·kg-1h-1로 설정했습니다. 이후 덱스메데토미딘을 중단했습니다. 대조적으로, 기존 대조군에는 기관 삽관 전에 자극을 줄이기 위해 간헐적으로 펜타닐(0.3-0.5 μg/kg)을 볼루스 투여했습니다.

유지 단계에서는 필요에 따라 파레콕시브(40mg) 또는 프로파세타몰(1g)을 투여했습니다. 마취는 TCI propofol로 유지하였으며, 마취 깊이는 40~60 사이의 bispectral index를 사용하여 모니터링하였다. 펜타닐은 수술 중 구조 진통제로 사용되었습니다. 두 그룹 모두 환자의 HR 또는 평균 동맥압(MAP)이 기준치의 >25%인 경우 펜타닐 15~25μg의 간헐적 볼루스 용량을 투여했습니다. 수술이 끝나면 환자는 외과 의사의 흉강경 검사를 통해 늑간 신경 차단술을 받았습니다.

혈역학적 안정화는 다음과 같은 상황에서 달성되었습니다. 진통제를 투여했지만 MAP가 기준치의 25% 이상 상승된 상태로 유지되는 경우 니카르디핀을 고려했습니다. MAP로 인한 저혈압이 기준치보다 25% 이상 감소한 경우 에페드린을 고려했습니다. HR을 동반한 서맥이 50 미만으로 떨어지면 아트로핀을 고려했습니다.

통증 강도는 수술 후 1시간까지 15분마다 0부터 10까지의 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 마취 후 치료실(PACU)에서 평가되었습니다. 목표 NRS 점수는 <3이었습니다. 중증도가 3보다 높으면 간헐적으로 펜타닐 볼루스를 사용했습니다. 또한 메스꺼움, 구토, 호흡곤란 등 수술 후 합병증도 기록했습니다. 다음 날에는 환자를 방문하여 합병증, 수술 후 통증의 정도, 일반 병동에서의 진통제 사용 여부를 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung city, 대만
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 20세 이상 75세 미만
  • 1~3기 비소세포폐암으로 진단
  • 비디오 보조 흉강경 폐 쐐기 절제술 또는 폐엽 절제술을 받음

제외 기준:

  • 부비동 서맥, 부비동 빈맥 또는 고도 방실 차단과 같은 심장 부정맥
  • 1년 이내 급성 심근경색, 울혈성 심부전 또는 뇌졸중 진단을 받은 자
  • 환자는 관상 동맥 우회술을 받았습니다.
  • Propofol, Sevoflurane, Dexmedetomidine, NSAID, Lidocaine과 같은 약물에 대한 알레르기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 정맥 마취(TIVA) + 덱스메데토미딘
전체정맥마취제는 프로포폴입니다. 덱스메데토미딘을 지속적으로 주입합니다.
처음에는 0.5mcg/kg의 부하용량을 10분간 투여한 후 양측폐 환기가 이루어질 때까지 0.5mcg/kg/h의 유지용량을 유지합니다.
간섭 없음: 전체 정맥 마취(TIVA)
전체정맥마취제는 프로포폴입니다. 일반적인 통증은 주로 오피오이드에 의해 조절됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 수술 전후 펜타닐 복용량의 차이.
기간: 수술 후 첫날까지
두 그룹 간의 수술 전후 펜타닐 복용량의 차이.
수술 후 첫날까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 척도
기간: 수술 후 첫날까지
통증 척도는 수술 후 평가됩니다.
수술 후 첫날까지
수술 전후 혈역학적 매개변수
기간: 수술 후 첫날까지
수술 전후 혈압 및 심박수
수술 후 첫날까지
수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫날까지
메스꺼움, 구토 및 호흡곤란 평가)
수술 후 첫날까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다