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Efeito da Dexmedetomidina Combinada com Anestesia Geral nos Opioides no Intraoperatório e no Pós-operatório de Pacientes com Cirurgia de Câncer de Pulmão

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Kai Wei Hsieh, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Numerosos estudos nos últimos anos mostraram que o uso de analgesia sem opioides pode reduzir o uso de opioides e o tempo de permanência na sala de recuperação, conforme publicado nas revistas Anesthesia & Analgesia1. Em comparação com a anestesia analgésica opióide tradicional, a anestesia analgésica sem opióides pode ser usada para reduzir complicações respiratórias pós-operatórias, náuseas e vômitos pós-operatórios e necessidades de opióides pós-operatórios. Durante a cirurgia, os analgésicos opioides podem ter efeitos imunossupressores, mas diferentes métodos de anestesia/analgesia alteram a resposta do indivíduo ao estresse, afetam a imunidade celular do corpo humano e podem até levar a alterações nos fatores de crescimento da angiogênese associados à recorrência do câncer. afetar o prognóstico de pacientes com câncer. Além disso, a Dexmedetomidina, um agonista do receptor alfa-2 adrenérgico altamente seletivo, pode substituir os opioides para alívio da dor durante a cirurgia, proporcionando analgesia superior e reduzindo o uso de opioides, além de reduzir a necessidade de quantidade de anestésicos gerais, evitando assim a supressão da função do sistema imunológico. Um estudo no Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology apontou que a Dexmedetomidina pode ser usada em substituição aos analgésicos opioides em anestesia cirúrgica, não havendo diferença no uso de analgésicos opioides de resgate durante e após a cirurgia5. Vários estudos clínicos demonstraram que a anestesia livre de opioides está significativamente associada a uma menor incidência de complicações respiratórias e náuseas e vômitos pós-operatórios. Portanto, a anestesia geral combinada com Dexmedetomidina pode ser considerada uma estratégia de anestesia livre de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Protocolo de estudo

Todos os pacientes receberam infusão alvo-controlada (TCI) de propofol (3-5 μg ml-1), lidocaína a 2% 1,5 mg kg-1 e cisatracúrio (0,15-0,2 mg kg-1) ou rocurônio (0,6-1,0 mg kg-1). ).

Durante a indução, o grupo dexmedetomidina recebeu dose de ataque de 0,5 µg kg-1 de dexmedetomidina por 10 minutos. Enquanto isso, o propofol TCI foi iniciado com meta de índice bispectral entre 40 e 60. Após o término da dose de ataque, a intubação traqueal foi realizada sem analgésico opioide. A dose de manutenção seguinte foi fixada em 0,5 µg kg-1 h-1 até que a amostra fosse excisada e a ventilação bipulmonar fosse realizada. A dexmedetomidina foi então interrompida. Em contraste, o grupo controle convencional recebeu uma dose intermitente de fentanil em bolus (0,3-0,5 µg kg-1) para reduzir os estímulos antes da intubação traqueal.

Na fase de manutenção, foi administrado parecoxibe (40 mg) ou propacetamol (1 g), se indicado. A anestesia foi mantida com TCI propofol e a profundidade da anestesia foi monitorada por meio de um índice bispectral entre 40 e 60. Fentanil foi utilizado como analgésico de resgate durante a operação. Em ambos os grupos, quando a FC ou pressão arterial média (PAM) do paciente era >25% do valor basal, foi administrada uma dose intermitente em bolus de 15-25 µg de fentanil. Ao final da cirurgia, os pacientes receberam bloqueio do nervo intercostal sob toracoscopia pelo cirurgião.

A estabilização hemodinâmica foi alcançada nas seguintes situações. Se o analgésico fosse administrado, mas a PAM permanecesse elevada em >25% do valor basal, a nicardipina era considerada. Se a hipotensão com PAM caísse >25% em relação ao valor basal, a efedrina era considerada. Se a bradicardia com FC caísse para <50, considerava-se atropina.

A intensidade da dor foi avaliada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) por meio de uma escala numérica de classificação (NRS) variando de 0 a 10 a cada 15 minutos até 1 hora após a cirurgia. A pontuação do gol NRS foi <3. Se a gravidade fosse superior a 3, era utilizado um bolus intermitente de fentanil. Além disso, registramos complicações pós-operatórias, incluindo náuseas, vômitos e comprometimento respiratório. No dia seguinte, visitamos o paciente para registrar complicações, intensidade da dor pós-operatória e uso de analgesia na enfermaria geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 20 anos e inferior a 75 anos
  • Diagnosticado como câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I-III
  • Recebeu ressecção em cunha pulmonar toracoscópica assistida por vídeo ou lobectomia

Critério de exclusão:

  • Arritmia cardíaca, como bradicardia sinusal, taquicardia sinusal ou bloqueio atrioventricular de alto grau
  • Infarto agudo do miocárdio diagnosticado, insuficiência cardíaca congestiva ou acidente vascular cerebral dentro de um ano
  • Paciente foi submetido a enxerto de revascularização do miocárdio
  • Alergia a medicamentos como Propofol, Sevoflurano, Dexmedetomidina, AINE, Lidocaína)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia intravenosa total (TIVA) + Dexmedetomidina
O anestésico intravenoso total é o propofol. A dexmedetomidina é infundida continuamente.
Inicialmente administrar dose de ataque com 0,5 mcg/kg por 10 min e depois manter dose de manutenção com 0,5 mcg/kg/h até ventilação bipulmonar.
Sem intervenção: Anestesia intravenosa total (TIVA)
O anestésico intravenoso total é o propofol. A dor comum é controlada principalmente por opioides.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na dosagem perioperatória de fentanil entre os dois grupos.
Prazo: até o primeiro dia pós-operação
A diferença na dosagem perioperatória de fentanil entre os dois grupos.
até o primeiro dia pós-operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor pós-operatória
Prazo: até o primeiro dia pós-operação
A escala de dor será avaliada no pós-operatório
até o primeiro dia pós-operação
Parâmetros hemodinâmicos perioperatórios
Prazo: até o primeiro dia pós-operação
Pressão arterial perioperatória e frequência cardíaca
até o primeiro dia pós-operação
Complicações pós-operatórias
Prazo: até o primeiro dia pós-operação
Avaliação de náuseas e vômitos e comprometimento respiratório)
até o primeiro dia pós-operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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