糖尿病フットスクールとバイオメカニクス
糖尿病フットスクールが感覚、バランス、下肢のバイオメカニクスに及ぼす影響
この研究の主な目的は、糖尿病フットスクールを設立することです。 第 2 の目的は、糖尿病フット スクールの範囲内で糖尿病足の患者に与えられたトレーニングの効果を、感覚、バランス、下肢のバイオメカニクス、および糖尿病足の知識レベルに対するこれらの個人の有効性と比較することです。
評価が行われることで、糖尿病フットスクールプログラムの有効性が証明され、客観的かつ証拠に基づいた結果で文献に貢献します. これらの理由から、研究の基礎となる仮説は次のように形成されました。
H11 仮説: 糖尿病の足の患者に適用される糖尿病フット スクール プログラムは、足の生体力学的測定と歩行パラメーターに影響を与えます。
仮説 H12: 糖尿病の足の患者では、糖尿病のフット スクール プログラムは個人の感覚に影響を与えます。
H13 仮説: 糖尿病の足の患者では、糖尿病のフット スクール プログラムは個人のバランスに影響を与えます。
H14 仮説: 糖尿病の足の患者では、糖尿病のフット スクール プログラムは、個人の糖尿病の足とセルフケア行動に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、特別な歩行分析センターで実施されます。 働くために;糖尿病性足と診断され、神経因性症状を伴う2型糖尿病を患っている40〜70歳のボランティアが含まれます。 参加者は、開始前にランダムに 2 つのグループに分けられます。 糖尿病フットスクールの範囲内で第1グループにトレーニングが行われ、足の可動性と強度を高めることを目的とした運動プログラムが、週2回のビデオ通話、週1回の対面で8日間実施されます。週間。 2 番目のグループには、このトレーニングをカバーする小冊子が渡され、週に 1 日、8 週間、ビデオ通話でフォローアップされます。 糖尿病フットスクール教育では、足の解剖学と機能、バイオメカニクス、糖尿病足の原因、疫学、痛みの原因を説明し、治療法、人間工学的情報、行うべき運動、感覚教育、日常生活活動における適切な位置、危険な状況、気をつけるべきポイントとフットケア。 情報が与えられます。
研究の前に、個人は研究の目的と内容について通知されます。
ワーグナー グレード 3、4、または 5 に進行した潰瘍、標準化されたミニ メンタル ステート アセスメント スケール スコアが 18 ポイント未満、ボディ マス インデックスが 30 を超える、妊娠糖尿病、悪性腫瘍、神経学的および悪化した全身性疾患、シャルコー神経関節症、下肢の長さの違い、骨折、外科手術、および以前に糖尿病性足のトレーニングを受けたことがあり、創傷治癒に影響を与える可能性のある他の治療を受けた個人は、研究から除外されます。
両方のグループのすべての評価は、研究の前と8週間後に同じ理学療法士によって行われます。 研究の終わりに、第2グループの個人は、希望に応じて糖尿病フットスクールのトレーニングに含まれます。
研究の範囲内で、人口統計情報、喫煙状況、病歴、潰瘍の病歴、以前の潰瘍の場所、使用している薬、歩行補助具/装具/糖尿病の靴、既存の足の変形などの情報が記録され、足底圧感覚; Semmes-Weinstein モノフィラメント、振動感知。 128Hzの音叉で、痛い。神経因性疼痛アンケート (DN4) とビジュアル アナログ スケール (VAS)、下肢位置感覚 (固有受容感覚); Acumar デュアル デジタル傾斜計、下肢筋力 (股関節屈筋、伸筋、膝屈筋、伸筋および足関節底屈筋および背屈筋) ハンドヘルド ダイナモメーター筋力計による下肢筋力、「階段昇降テスト (MICT)」による下肢筋力、それらのバランス; 「Get Up and Walk Test」と「Functional Reach Test」により、歩行の時間距離特性は、動きを検出するワイヤレス センサー、BTS-G (G Sensor、BTS Bioengineering S.p.A.、イタリア) によって評価されます。 ）。
歩行中の足底圧は、Rsscan (v9 臨床 2mt プレート高度システム) ペドバログラフィーで評価されます。
糖尿病の足に関する個人の知識は、糖尿病の足の知識尺度、足のセルフケア行動、糖尿病の足のセルフケア質問票、および足のケア行動尺度と対面して評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Büşra KALKAN BALAK, MsC
- 電話番号：+905530527122
- メール：busrakalkannn@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40～70歳代で足の糖尿病と診断され、
- 神経因性症状のある2型糖尿病患者
- 標準的な創傷ケアプロトコルが適用されます（生理食塩水で創傷を洗浄し、ガーゼで覆います）、
- 6か月間定期的に運動していない座りがちな人、
- 自力で10m以上歩ける方、
- ボランティア
除外基準:
- ワーグナーグレード3、4または5に進行した潰瘍、
- 18ポイント未満の標準化されたミニメンタルステートアセスメントスケールスコア、
- 体格指数30以上、
- 妊娠糖尿病、
- 悪性腫瘍、
- 神経学的および悪化した全身性疾患、
- シャルコー神経関節症、
- 下肢の長さの違い、骨折、外科手術、
- 糖尿病性足および創傷治癒に影響を与える可能性のあるその他の治療に関する以前のトレーニングを受けた個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリグループ
糖尿病フットスクールの範囲内の最初のグループであり、足の可動性と強度を高めることを目的とした運動プログラムが、週2回のビデオ通話、週1回の対面で8週間実施されます。
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糖尿病フットスクール教育では、足の解剖学と機能、バイオメカニクス、糖尿病足の原因、疫学、痛みの原因を説明し、治療法、人間工学的情報、行うべき運動、感覚教育、日常生活活動における適切な位置、危険な状況、気をつけるべきポイントとフットケア。
情報が与えられます。
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アクティブコンパレータ：対面トレーニンググループ
2 番目のグループには、このトレーニングをカバーする小冊子が渡され、週に 1 日、8 週間、ビデオ通話でフォローアップされます。
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糖尿病フットスクール情報小冊子と毎週のビデオ会議ミーティング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧力感覚
時間枠：介入直後。
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Semmes-Weinstein モノフィラメントを使用して、テストを理解するために、被験者は仰臥位で足をむき出しにして患者のベッドに置かれ、足の裏のいくつかの異なる点が最初に太いフィラメントで触れられます。目を開けてから目を閉じ、フィラメントが触れたのを感じたら「はい」と答えるように求められます。 .
各フィラメントについて、足の裏の各テスト ポイントは、フィラメントが曲がるまで直角に 3 回圧力を加えることによって 2 秒間保持されます。個人がこれら 3 回のうちの 1 つが正しく触れていることを知っている場合、関連するフィラメントの厚さは次のようになります。個人のそのテスト ポイントの軽いタッチ圧のしきい値として記録されます。
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介入直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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振動感覚
時間枠：介入直後
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128 Hz の音叉を使用して、第一中足骨頭と内果を評価します。
このテストは、他のテストと同様に個人を配置して説明され、実際の評価は、個人がテストを理解したことを表明した後に開始されます。
理学療法士は、患者の足元の椅子に座り、音叉の先端を足に当てた直後に、フォークを直立姿勢でテストポイントに触れます。
その間、個人は、デジタルストップウォッチを動かして振動を感じなくなったらすぐに「完了」と言うように求められました.
個人が「完了」と言うと、ストップウォッチが停止します。
評価は各テストポイントにつき 3 回適用され、3 回の適用から得られた時間の平均が個人の振動感覚スコアとして記録されます。
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介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛み
時間枠：介入直後
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神経因性疼痛アンケート (DN4) で評価されます。
DN-4 アンケートは、フランスの神経障害性疼痛グループによって、神経障害性を伴う痛みを説明するための臨床ベースのアンケートとして開発されました。
DN-4 アンケートは 10 項目で構成されています。最初の 7 つの項目は患者の主観的な感覚の苦情に関連していますが、最後の 3 つの項目は臨床所見に関連しています。
DN-4 スコアが 4 以上の患者は、神経因性疼痛があると見なされます。
DN4 には、症状に関する 7 つの質問と、臨床治療に関する 3 つの質問が含まれています。
DN4 スコアリングは簡単なツールであり、合計スコアが 10 点満点中 4 点以上の場合、神経因性疼痛を示します。
点数が高いほど痛みが強い。
アンケートは、痛みを伴う糖尿病性神経障害患者の神経因性疼痛スクリーニングのために検証され、そのトルコ語の検証は Ünal Çevik によって行われました。
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介入直後
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患者の痛み
時間枠：介入直後
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視覚的アナログスケール（VAS）で評価されます。
VAS 被験者は、0 mm が「痛みなし」を意味し、100 mm が「最も激しい」痛みを意味することを説明した後、感じる痛みを 0 ～ 100 mm の水平線でマークするよう求められます。
次に、マークされた距離が左端から定規で測定され、記録されます。
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介入直後
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下肢の位置感覚 (固有受容感覚);
時間枠：介入直後
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デュアルデジタル傾斜計で評価されます。
テスト中、測定は、傾斜計を足と平行に配置し、個人を仰臥位にし、視覚的な合図を避けるために目を閉じて実行します。
目標角度を決定する際には、文献の研究で頻繁に使用され、歩行に機能的な角度が優先されます。
ニュートラルな位置にある足をターゲット位置に持ってくることで、5 秒間空間内の足首関節の位置に集中するように指示されます。このプロセスを 3 回繰り返すことで、患者はこの位置を学習します。
次に、個人はテスト段階で目標角度を繰り返すように求められました。
測定は、ターゲット角度ごとに 3 回繰り返されます。
結果の基準として;目標角度からのずれ量の絶対値を記録する。 3回の繰り返し中に発生する偏差の平均が取られます。
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介入直後
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下肢の筋力
時間枠：介入直後
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(股関節屈筋、伸筋、膝屈筋、伸筋および足関節底屈筋および背屈筋) は、ハンドヘルド ダイナモメーター筋力計で評価されます。
ハンドヘルドダイナモメーターは、シンプルで便利な携帯性、コスト、および小型であるため、等速性デバイスと比較して使いやすく、臨床現場で筋力を評価するための信頼できる有効なツールとして受け入れられています。
テスト中、等尺性収縮を必要とする「メイク テスト」テクニックが適用されます。
(測定者がダイナモメータをしっかりと保持している間に、最大力適用プロトコルに対してテストを行います)
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介入直後
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下肢の強み
時間枠：介入直後
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「階段昇降試験（MICT）」で評価されます。
MICT では、患者はまず約 20 cm の高さで 9 段を登り、その後戻って 9 段を降りるよう求められます。
患者がテスト中に補助器具を使用した場合は、それが記録されます。
テストが完了した時間をストップウォッチで測定し、秒単位で記録します。
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介入直後
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残高
時間枠：介入直後
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「Get Up and Go Test」で評価されます。
このテストは、機能的可動性を評価するために特別な機器を必要としない、有効で信頼性の高い実用的な方法です。
いくつかの機能的タスクを完了するのに必要な時間を測定し、転倒のリスクを判断するためにも使用されます.
テストは 3 メートルの距離で実行されます。
椅子に座った状態から立ち上がり、3メートル歩き、戻ってきて再び座るように指示され、経過時間が記録されます。
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介入直後
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残高
時間枠：介入直後
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「Functional Reach Test」で評価されます。体幹の安定性を維持しながら上肢を伸ばす能力を確認するテストです。
日常活動のバランスの評価を提供します。
評価のために、個人は最初に腕をまっすぐ前に伸ばすように求められ、到達した距離が記録されます。次に、かかとを地面から離さずにできる限り前方に手を伸ばすように求められます。バランスを失うことなく到達できる値がマークされます。
この測定は 3 回繰り返され、平均化されます。
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介入直後
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歩行の時間距離特性
時間枠：介入直後
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モーション検出ワイヤレス センサー、BTS-G (G センサー、BTS Bioengineering S.p.A.、イタリア) によって評価されます。 腰部の 4 ～ 5 椎間スペースを囲む半弾性ベルトの助けを借りて個人の腰に取り付けられたセンサーは、ブルートゥース経由で前後軸、内側外側軸、および垂直軸の加速度データをコンピューターに転送します。 このシステムは、歩行中に左右の四肢からのデータを正常値と比較し、3 つの平面で骨盤の運動学的分析も実行します。 私たちの研究では、個人は自分で選んだペースでできるだけ普通に歩くように求められ、歩行の時間距離特性に関するデータが収集されます。 |
介入直後
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歩行中の足底圧
時間枠：介入直後
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(「Rsscan v9」臨床 2mt プレート高度システム) ペドバログラフィーで評価されます。
この装置で得られたデータは、最大圧力 (N/cm2) です。
個人は、平らな台の上を通常の歩行速度で歩くように求められ、コンピューター プログラムを介して足と歩行分析が行われます。
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介入直後
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糖尿病足に関する個人情報
時間枠：介入直後。
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糖尿病の足の知識尺度;糖尿病の足の知識は、5項目の糖尿病フットケア知識尺度を使用して評価されます。これは、糖尿病知識質問票-24のサブスケールです。
DABÖ スコアの計算中、正しいコードと誤ってコード化されたはいの回答には 1 のスコアが与えられ、その他の状況には 0 のスコアが与えられます。平均スコアが 5 に近いほど、知識のレベルが高くなります。
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介入直後。
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糖尿病足に関する個人情報
時間枠：介入直後。
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糖尿病足のセルフケアアンケートによって決定されました。
糖尿病足のセルフケアアンケート;これは、2005 年に Bonnie Elliott Quarles によって西洋文化に従って開発された、糖尿病患者のフット ケア活動に対する糖尿病患者の自己認識の認識を決定するためのリッカート型尺度です。
自己効力感は、0 から 10 までのスコアで測定されます。
スケールは9項目で構成されています。
スケールを構成する 9 つのステートメントは、11 桁のビジュアル スケールで評価されます。これは、-まったくわからない = 0 および非常に確信している = 10 として示されます。
スケールの最低スコアは 0 で、最高スコアは 100 です。
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介入直後。
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糖尿病足に関する個人情報
時間枠：介入直後。
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糖尿病性フットセルフケアアンケートとフットケア行動スケールによって決定されました。
フットケア行動尺度は、足のセルフケア行動を開発するために、アメリカ糖尿病協会 (ADA) の基準に沿った 16 項目で 2007 年にボルヘスによって作成されました。
この研究では、観察ガイドの言語の有効性をトルコ語にし、専門家の意見に沿って 15 項目のフットケア行動尺度として採用しました。
患者との各インタビューでは、このガイドラインに沿ってフットケア行動が評価されました。
評価は (1=まったくない、2=ときどき、3=ときどき、4=よくある、5=いつも)
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介入直後。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Bahar KÜLÜNKOĞLU, assc. prof.、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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