당뇨병 발 학교 및 생체 역학
감각, 균형 및 하지 생체 역학에 대한 당뇨병 족부 학교의 효과
연구의 주요 목표는 당뇨병 발 학교를 설립하는 것입니다. 두 번째 목표는 당뇨병 발 학교 범위 내에서 당뇨병 발 환자에게 제공된 훈련이 감각, 균형, 하지 생체 역학 및 당뇨병 발 지식 수준에 대한 이러한 개인의 효과를 비교하는 것입니다.
평가가 이루어지면 당뇨병 족부 학교 프로그램의 효과가 입증되고 객관적이고 증거 기반의 결과로 문헌에 기여할 것입니다. 이러한 이유로 연구의 근거가 되는 가설은 다음과 같이 설정되었다.
H11 가설: 당뇨병성 족부 환자에게 적용된 당뇨병성 족부 학교 프로그램은 발 생체역학적 측정 및 보행 매개변수에 영향을 미쳤다.
가설 H12: 당뇨발 환자에서 당뇨발 학교 프로그램은 개인의 감각에 영향을 미친다.
H13 가설: 당뇨병성 족부 환자에서 당뇨병성 족부 학교 프로그램은 개인의 균형에 영향을 미친다.
H14 가설: 당뇨병성 족부 환자에서 당뇨병성 족부 학교 프로그램은 개인의 당뇨병성 족부 및 자기관리 행동에 영향을 미친다.
연구 개요
상세 설명
연구는 특수 보행 분석 센터에서 수행됩니다. 일하다; 40-70세의 지원자는 당뇨병성 발 진단을 받고 신경병증 증상이 있는 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다. 참가자는 시작하기 전에 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 당뇨병 족부학교 범위 내에서 1군을 대상으로 교육을 실시하고, 발의 가동성 및 근력 향상을 위한 운동 프로그램을 주 2회 영상통화, 대면 주 1회 8회 실시한다. 주. 두 번째 그룹은 이 교육을 다루는 소책자를 받게 되며 8주 동안 일주일에 하루 화상 통화를 하게 됩니다. 당뇨병 족부 학교 교육에서는 발의 해부학과 기능, 생체역학, 당뇨병성 족부 원인, 역학, 통증의 원인을 설명하고 치료 방법, 인체공학적 정보, 해야 할 운동, 감각 교육, 일상생활에서의 적절한 자세, 위험 상황, 고려해야 할 사항 및 발 관리. 정보가 제공됩니다.
연구 전에 개인에게 연구의 목적과 내용에 대한 정보를 제공합니다.
Wagner 등급 3,4 또는 5로 진행된 궤양, 표준화된 미니 정신 상태 평가 척도 점수 18점 미만, 체질량 지수 30 이상, 임신성 당뇨병, 악성 종양, 신경계 및 악화된 전신 질환, 샤르코 신경관절병증, 하지 길이 차이, 골절, 수술 및 이전에 당뇨병 발에 대한 훈련을 받았고 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받은 개인은 연구에서 제외됩니다.
두 그룹의 모든 평가는 연구 전과 연구 후 8주 동안 동일한 물리치료사에 의해 이루어집니다. 연구가 끝나면 두 번째 그룹의 개인은 희망에 따라 당뇨병 발 학교 훈련에 포함될 것입니다.
연구 범위 내에서 인구 통계학적 정보, 흡연 상태, 병력, 궤양 이력, 이전 궤양 위치(있는 경우), 사용하는 약물, 보행 보조기/보조기/당뇨 신발, 기존 발 기형 및 발바닥 압력과 같은 정보가 기록됩니다. 감각; Semmes-Weinstein 모노필라멘트로, 진동 감각; 128Hz 소리굽쇠로 고통; 신경병성 통증 설문지(DN4) 및 시각적 아날로그 척도(VAS), 하지 위치 감각(고유 감각 감각); Acumar 이중 디지털 경사계, HandHeld Dynamometer 근육 동력계를 사용한 하지 근력(엉덩이 굴근, 신근, 무릎 굴근, 신근 및 발목 족저 굴근 및 배굴근), '계단 오르기 테스트(MICT)'를 사용한 하지 근력, 이들의 균형; '일어나고 걷기 테스트'와 '기능 도달 테스트'를 통해 움직임 감지 무선 센서인 BTS-G(G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Italy)를 통해 보행의 시간-거리 특성을 평가한다. ).
걷는 동안 발바닥 압력은 Rsscan(v9 임상 2mt 플레이트 고급 시스템) 소아기압으로 평가됩니다.
당뇨병 발에 대한 개인의 지식은 당뇨병 발 지식 척도, 발 자기 관리 행동, 당뇨병 발 자기 관리 설문지 및 발 관리 행동 척도와 대면하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Büşra KALKAN BALAK, MsC
- 전화번호: +905530527122
- 이메일: busrakalkannn@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~70세의 당뇨발 진단을 받은 자,
- 신경병증 증상이 있는 제2형 당뇨병 환자
- 표준 상처 관리 프로토콜 적용(식염수로 상처 세척, 거즈로 덮음),
- 6개월 동안 정기적으로 운동을 하지 않은 좌식 생활자,
- 도움 없이 최소 10미터를 걸을 수 있고,
- 자원봉사자
제외 기준:
- Wagner 등급 3,4 또는 5로 진행된 궤양,
- 18점 미만의 표준화된 미니 정신 상태 평가 척도 점수,
- 체질량 지수 30 이상,
- 임신성 당뇨병,
- 악성 종양,
- 신경 및 악화 전신 질환,
- 샤르코 신경관절병증,
- 하지의 길이 차이, 골절, 수술 및
- 이전에 당뇨병 발 및 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 기타 치료에 대한 교육을 받은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
당뇨병 족부학교 범위 내 1군, 발의 가동성 및 근력 향상을 위한 운동 프로그램을 주 2회 영상통화, 대면 주 1회, 8주간 진행한다.
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당뇨병 족부 학교 교육에서는 발의 해부학과 기능, 생체역학, 당뇨병성 족부 원인, 역학, 통증의 원인을 설명하고 치료 방법, 인체공학적 정보, 해야 할 운동, 감각 교육, 일상생활에서의 적절한 자세, 위험 상황, 고려해야 할 사항 및 발 관리.
정보가 제공됩니다.
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활성 비교기: 대면 훈련 그룹
두 번째 그룹은 이 교육을 다루는 소책자를 받게 되며 8주 동안 일주일에 하루 화상 통화를 하게 됩니다.
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당뇨발학교 안내 책자 및 주간 화상회의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 압력 감각
기간: 개입 직후.
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트를 사용하면 테스트를 이해하기 위해 개인을 앙와위 자세로 발을 맨발로 환자 침대에 놓고 발바닥의 여러 다른 지점을 두꺼운 필라멘트로 만지게 됩니다. 눈을 뜬 다음 눈을 감고 필라멘트 터치를 느낄 때 "예"라고 대답하도록 요청합니다. .
각각의 필라멘트로 발바닥의 각 테스트 포인트를 필라멘트가 구부러질 때까지 직각으로 3회 압력을 가하여 2초 동안 유지하고, 이 3가지 터치 중 하나를 정확히 안다면 해당 필라멘트 두께는 다음과 같습니다. 개인의 해당 테스트 포인트에 대한 가벼운 터치 압력 임계값으로 기록됩니다.
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개입 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진동 감각
기간: 개입 직후
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128Hz 소리굽쇠로 첫 번째 중족골두와 내측 복사뼈에 대해 평가됩니다.
테스트는 다른 테스트와 마찬가지로 개인을 배치하여 설명하고 개인이 테스트를 이해했다고 표현한 후에 실제 평가가 시작됩니다.
물리치료사는 소리굽쇠의 끝을 발에 친 직후에 환자의 발치에 있는 의자에 앉아 직립 자세로 포크를 테스트 지점에 닿게 합니다.
그 동안 개인은 디지털 스톱워치를 작동시켜 진동을 느끼지 않는 즉시 "완료"라고 말하도록 요청받았다.
개인이 "완료"라고 말하면 스톱워치가 중지됩니다.
평가는 각 테스트 포인트에 대해 3회 적용되며 3회 적용에서 얻은 시간의 평균을 개인의 진동 감각 점수로 기록합니다.
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개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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환자의 고통
기간: 개입 직후
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신경병성 통증 설문지(DN4)로 평가할 것입니다.
DN-4 설문지는 프랑스 신경병성 통증 그룹(French Neuropathic Pain Group)에서 신경병성 특징이 있는 통증을 설명하기 위한 임상 기반 설문지로 개발했습니다.
DN-4 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 처음 7개 항목은 환자의 주관적 감각 불만과 관련이 있는 반면, 마지막 3개 항목은 임상 소견과 관련이 있습니다.
DN-4 점수가 4 이상인 환자는 신경병성 통증이 있는 것으로 간주됩니다.
DN4는 증상에 대한 7개의 질문과 임상 치료에 대한 3개의 질문으로 구성되어 있습니다.
DN4 점수는 쉬운 도구이며 10점 만점에 4점 이상이면 신경병성 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 더 큽니다.
이 설문지는 고통스러운 당뇨병성 신경병증 환자의 신경병성 통증 스크리닝에 대해 검증되었으며 터키어 검증은 Ünal Çevik에서 수행했습니다.
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개입 직후
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환자의 고통
기간: 개입 직후
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가합니다.
VAS 피험자들은 0mm는 "통증 없음"을 의미하고 100mm는 "가장 심한" 통증을 의미한다고 설명한 후, 그들이 느끼는 통증을 0-100mm 사이의 수평선에 표시하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 표시된 거리를 왼쪽 끝에서 눈금자로 측정하고 기록합니다.
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개입 직후
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하지 위치감각(고유수용감각);
기간: 개입 직후
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듀얼 디지털 경사계로 평가합니다.
테스트 중에 눈을 감고 눈을 감은 상태에서 개인이 앙와위 자세로 경사계를 발과 평행하게 배치하여 측정을 수행합니다.
목표 각도를 정할 때, 문헌 연구에서 자주 사용되는 각도와 보행에 기능적인 각도를 선택하는 것이 좋습니다.
개인은 중립자세의 발을 목표자세로 가져와서 5초간 공간상 발목관절의 위치에 집중하도록 지시하고, 이 과정을 3회 반복함으로써 환자는 이 자세를 익히게 된다.
그런 다음 테스트 단계에서 개인에게 목표 각도를 반복하도록 요청했습니다.
측정은 각 목표 각도에 대해 3회 반복됩니다.
결과 기준으로; 목표 각도로부터의 편차량의 절대값을 기록하는 단계; 3회 반복하는 동안 발생하는 편차의 평균을 취합니다.
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개입 직후
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하지 근력
기간: 개입 직후
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(엉덩이 굴근, 신근, 무릎 굴근, 신근 및 발목 발바닥 굴근 및 등굴근)은 HandHeld Dynamometer 근육 동력계로 평가됩니다.
휴대용 동력계는 단순하고 편리한 휴대성, 비용 및 작은 크기로 인해 등속성 장치에 비해 사용하기 쉽고 임상 환경에서 근력 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 받아들여지고 있습니다.
테스트 중에는 아이소메트릭 수축이 필요한 "메이크 테스트" 기술이 적용됩니다.
(측정자가 동력계를 안정적으로 잡고 있는 동안 최대 힘 적용 프로토콜에 대해 테스트를 수행합니다.)
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개입 직후
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하지 근력
기간: 개입 직후
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'계단 오르기 테스트(MICT)'로 평가하게 됩니다.
MICT에서 환자는 먼저 약 20cm의 계단 높이로 9개의 계단을 올라간 다음 돌아와서 9개의 계단을 내려오도록 요청받습니다.
검사 중 환자가 보조 장치를 사용한 경우 기록됩니다.
테스트가 완료된 시간은 스톱워치로 측정되고 초 단위로 기록됩니다.
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개입 직후
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균형
기간: 개입 직후
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'일어나고 가기 테스트'로 평가하게 됩니다.
이 테스트는 기능적 이동성을 평가하기 위해 특수 장비가 필요하지 않은 타당하고 신뢰할 수 있으며 실용적인 방법입니다.
일부 기능 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 측정하고 넘어질 위험을 결정하는 데에도 사용됩니다.
테스트는 3m 거리에서 수행됩니다.
의자에 앉은 자세에서 일어나 3미터를 걷고 다시 돌아와 앉도록 하고 경과시간을 기록한다.
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개입 직후
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균형
기간: 개입 직후
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'Functional Reach Test'로 평가하게 됩니다. 몸통의 안정성을 유지하면서 상지로 도달할 수 있는 능력을 확인하는 검사입니다.
일상 활동의 균형에 대한 평가를 제공합니다.
평가를 위해 개인은 먼저 팔을 앞으로 곧게 펴고 도달한 거리를 기록한 다음 발뒤꿈치가 땅에서 떨어지지 않고 가능한 한 멀리 앞으로 뻗도록 요청받게 됩니다. 균형을 잃지 않고 도달할 수 있는 값이 표시됩니다.
이 측정은 세 번 반복되고 평균됩니다.
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개입 직후
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보행의 시간-거리 특성
기간: 개입 직후
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동작 감지 무선 센서인 BTS-G(G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Italy)를 통해 평가됩니다. 요추 4-5 추간 공간을 둘러싸는 반 탄성 벨트의 도움으로 개인의 허리에 부착된 센서는 전후방, 내측 및 수직 축의 가속도 데이터를 블루투스를 통해 컴퓨터로 전송합니다. 이 시스템은 보행 중 좌우 사지의 데이터를 정상 값과 비교하고 3면에서 골반의 운동학적 분석도 수행합니다. 우리의 연구에서 개인은 자신이 선택한 속도로 가능한 한 정상적으로 걷도록 요청받을 것이며, 보행의 시간-거리 특성에 대한 데이터가 수집될 것입니다. |
개입 직후
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보행 중 발바닥 압력
기간: 개입 직후
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('Rsscan v9' 임상 2mt 플레이트 고급 시스템) 페도바그래피로 평가됩니다.
장치로 얻은 데이터는 최대 압력(N/cm2)입니다.
개인은 평평한 플랫폼에서 정상적인 보행 속도로 걷도록 요청을 받고 컴퓨터 프로그램을 통해 발 및 보행 분석이 이루어집니다.
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개입 직후
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당뇨발에 대한 개인 정보
기간: 개입 직후.
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당뇨발지식척도; 당뇨병 발 지식은 Diabetes Knowledge Qustionnaire-24의 하위 척도인 5개 항목 Diabetes Foot Care Knowledge Scale을 사용하여 평가됩니다.
DABÖ 점수를 계산하는 동안 맞고 잘못 코딩된 예 답변에 1점을 부여하고 다른 상황에는 0점을 부여합니다. 평균 점수가 5에 가까울수록 지식 수준이 좋습니다.
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개입 직후.
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당뇨발에 대한 개인 정보
기간: 개입 직후.
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당뇨병 발 자가 관리 설문지에 의해 결정되었습니다.
당뇨발 자가관리 설문지; 당뇨병 환자의 당뇨병 발 관리 활동에 대한 자기 인식 정도를 알아보기 위해 2005년 Bonnie Elliott Quarles가 서양 문화에 맞춰 개발한 리커트 유형 척도입니다.
자기 효능감은 0에서 10 사이의 점수로 측정됩니다.
척도는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도를 구성하는 9개의 진술은 11자리 시각적 척도에서 평가되며, 이는 -전혀 확신하지 못함=0 및 매우 확신함=10으로 표시됩니다.
척도의 최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
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개입 직후.
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당뇨발에 대한 개인 정보
기간: 개입 직후.
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당뇨병 발 자가 관리 설문지와 발 관리 행동 척도로 결정하였다.
Foot Care Behavior Scale은 2007년 Borges가 발 자체 관리 행동을 개발하기 위해 American Diabetes Association(ADA)의 기준에 따라 16개 항목으로 만들었습니다.
본 연구에서는 관찰가이드의 언어타당도를 터키어로 하여 전문가의 의견에 따라 15문항 발관리행동척도로 채택하였다.
환자와의 각 인터뷰에서 발 관리 행동이 이 지침에 따라 평가되었습니다.
등급은 (1=전혀 없음, 2=가끔, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)입니다.
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개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bahar KÜLÜNKOĞLU, assc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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