Scuola del Piede Diabetico e Biomeccanica
Effetti della scuola del piede diabetico sulla biomeccanica sensoriale, dell'equilibrio e degli arti inferiori
L'obiettivo principale dello studio è quello di istituire una scuola per il piede diabetico. L'obiettivo secondario è confrontare gli effetti dell'allenamento dato ai pazienti con piede diabetico nell'ambito della scuola del piede diabetico, sulla biomeccanica sensoriale, sull'equilibrio e sugli arti inferiori e l'efficacia di questi individui sul livello di conoscenza del piede diabetico.
Con le valutazioni da effettuare, l'efficacia del programma della scuola del piede diabetico sarà dimostrata e contribuirà alla letteratura con risultati oggettivi e basati sull'evidenza. Per questi motivi le ipotesi su cui si basa la ricerca si sono formate come segue;
Ipotesi H11: il programma scolastico del piede diabetico applicato nei pazienti con piede diabetico ha un effetto sulle misurazioni biomeccaniche del piede e sui parametri dell'andatura.
Ipotesi H12: Nei pazienti con piede diabetico, il programma della scuola del piede diabetico ha un effetto sulla sensazione degli individui.
Ipotesi H13: nei pazienti con piede diabetico, il programma della scuola del piede diabetico ha un effetto sull'equilibrio degli individui.
Ipotesi H14: nei pazienti con piede diabetico, il programma della scuola del piede diabetico ha un effetto sul piede diabetico e sui comportamenti di auto-cura degli individui.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in uno speciale centro di analisi dell'andatura. Lavorare; Saranno inclusi volontari, di età compresa tra 40 e 70 anni, con diagnosi di piede diabetico e diabete mellito di tipo 2 con sintomi neuropatici. I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi prima di iniziare. Verranno impartiti corsi di formazione al 1° gruppo nell'ambito della scuola del piede diabetico e verrà implementato un programma di esercizi mirato ad aumentare la mobilità e la forza del piede tramite videochiamate due volte alla settimana, faccia a faccia una volta alla settimana per 8 settimane. Il 2° gruppo riceverà un opuscolo che copre questa formazione e sarà seguito da videochiamate 1 giorno a settimana per 8 settimane. Nella scuola del piede diabetico verranno spiegate educazione e funzioni del piede, anatomia e funzioni del piede, biomeccanica, cause del piede diabetico, epidemiologia, cause del dolore e metodi di trattamento, informazioni ergonomiche, esercizi da fare, educazione sensoriale, posizioni appropriate nelle attività della vita quotidiana, situazioni a rischio, punti da considerare e cura dei piedi. verranno date informazioni.
Prima della ricerca, le persone saranno informate sullo scopo e sul contenuto dello studio.
Ulcera avanzata al grado Wagner 3,4 o 5, punteggio della scala di valutazione dello stato mentale mini standardizzato inferiore a 18 punti, indice di massa corporea superiore a 30, diabete gestazionale, tumore maligno, malattia sistemica neurologica ed esacerbata, neuroartropatia di Charcot, differenza di lunghezza nell'arto inferiore, frattura, operazione chirurgica e Individui che hanno ricevuto una formazione sul piede diabetico in precedenza e che hanno ricevuto altri trattamenti che possono influire sulla guarigione della ferita saranno esclusi dallo studio.
Tutte le valutazioni di entrambi i gruppi saranno effettuate dallo stesso fisioterapista prima e 8 settimane dopo lo studio. Alla fine dello studio, le persone del 2° gruppo saranno incluse nella formazione della scuola del piede diabetico su loro volontà.
Nell'ambito dello studio, verranno registrate informazioni quali informazioni demografiche, abitudine al fumo, anamnesi, storia dell'ulcera, sedi precedenti dell'ulcera, se presenti, farmaci che usano, ausili per la deambulazione/ortesi/scarpe diabetiche, deformità del piede esistenti e pressione plantare sensi; Con monofilamenti Semmes-Weinstein, senso di vibrazione; Con diapason 128 Hz, Pain; con questionario sul dolore neuropatico (DN4) e scala analogica visiva (VAS), senso della posizione degli arti inferiori (senso propriocettivo); Acumar doppio inclinometro digitale, Forza muscolare degli arti inferiori (flessore dell'anca, estensore, flessore del ginocchio, estensore e flessore plantare della caviglia e flessori dorsi) con dinamometro muscolare HandHeld Dynamometer, Forza degli arti inferiori con 'Stair Climbing Test (MICT)', il loro equilibrio; Con il "Get Up and Walk Test" e il "Functional Reach Test", le caratteristiche tempo-distanza dell'andatura saranno valutate mediante un sensore wireless di rilevamento del movimento, BTS-G (G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Italia ).
Le pressioni plantari durante la deambulazione saranno valutate con la pedobarografia Rsscan (v9 clinical 2mt plate advanced system).
Le conoscenze degli individui sul piede diabetico saranno valutate faccia a faccia con la scala della conoscenza del piede diabetico, i comportamenti di auto-cura del piede, il questionario sull'auto-cura del piede diabetico e la scala del comportamento per la cura del piede.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Büşra KALKAN BALAK, MsC
- Numero di telefono: +905530527122
- Email: busrakalkannn@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di piede diabetico tra i 40 e i 70 anni,
- Pazienti con diabete di tipo 2 con sintomi neuropatici
- viene applicato il protocollo standard per la cura delle ferite (pulizia della ferita con soluzione salina, copertura con garza),
- sedentario che non si è esercitato regolarmente per sei mesi,
- In grado di camminare per almeno 10 metri senza aiuto,
- Volontari
Criteri di esclusione:
- Ulcera che è progredita al grado Wagner 3,4 o 5,
- punteggio della scala di valutazione dello stato mentale minimo standardizzato inferiore a 18 punti,
- indice di massa corporea superiore a 30,
- diabete gestazionale,
- tumore maligno,
- malattia sistemica neurologica ed esacerbata,
- Neuroartropatia di Charcot,
- differenza di lunghezza nell'arto inferiore, frattura, operazione chirurgica e
- Individui con precedente formazione nel piede diabetico e altri trattamenti che possono influire sulla guarigione delle ferite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di teleriabilitazione
1° gruppo nell'ambito della scuola del piede diabetico e un programma di esercizi mirato ad aumentare la mobilità e la forza del piede saranno attuati tramite videochiamate due volte a settimana, faccia a faccia una volta alla settimana per 8 settimane.
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Nella scuola del piede diabetico verranno spiegate educazione e funzioni del piede, anatomia e funzioni del piede, biomeccanica, cause del piede diabetico, epidemiologia, cause del dolore e metodi di trattamento, informazioni ergonomiche, esercizi da fare, educazione sensoriale, posizioni appropriate nelle attività della vita quotidiana, situazioni a rischio, punti da considerare e cura dei piedi.
verranno date informazioni.
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Comparatore attivo: gruppo di formazione faccia a faccia
Il 2° gruppo riceverà un opuscolo che copre questa formazione e sarà seguito da videochiamate 1 giorno a settimana per 8 settimane.
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opuscolo informativo sulla scuola del piede diabetico e incontro settimanale in videoconferenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rileva la pressione plantare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento.
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Con i monofilamenti di Semmes-Weinstein, per comprendere il test, gli individui verranno posizionati sul letto del paziente con i piedi nudi in posizione supina e diversi punti della pianta dei piedi verranno toccati con un filamento spesso, prima con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi, e all'individuo verrà chiesto di rispondere "sì" quando sentirà il tocco del filamento. .
Con ogni filamento, ogni punto di prova sulla pianta del piede verrà tenuto per 2 secondi applicando una pressione 3 volte ad angolo retto fino a quando il filamento si piega, e quando l'individuo conosce correttamente 1 di questi 3 tocchi, il relativo spessore del filamento sarà registrato come il valore di soglia della pressione tattile leggera per quel punto di prova dell'individuo.
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subito dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di vibrazione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Sarà valutato sulla prima testa metatarsale e sul malleolo mediale con un diapason a 128 Hz.
Il test verrà spiegato posizionando gli individui come in altri test, e le valutazioni effettive inizieranno dopo che l'individuo avrà espresso di aver compreso il test.
Il fisioterapista si siederà su una sedia ai piedi del paziente e toccherà la forcella fino al punto di test in posizione eretta, subito dopo aver colpito il piede con la punta del diapason.
Nel frattempo, all'individuo è stato chiesto di dire "fatto" non appena non ha sentito la vibrazione facendo funzionare il cronometro digitale.
Il cronometro verrà fermato quando l'individuo dice "fatto".
La valutazione verrà applicata 3 volte per ogni punto di test e la media del tempo ottenuto dalle tre applicazioni verrà registrata come punteggio del senso di vibrazione dell'individuo.
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subito dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dolore del paziente
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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saranno valutati con il questionario sul dolore neuropatico (DN4).
Il questionario DN-4 è stato sviluppato dal French Neuropathic Pain Group come questionario clinico per descrivere il dolore con carattere neuropatico.
Il questionario DN-4 è composto da 10 item; Mentre i primi sette elementi sono correlati ai disturbi sensoriali soggettivi del paziente, gli ultimi tre elementi sono correlati ai riscontri clinici.
I pazienti con un punteggio DN-4 ≥4 sono considerati affetti da dolore neuropatico.
DN4 contiene 7 domande sui sintomi e 3 domande sul trattamento clinico.
Il punteggio DN4 è uno strumento facile e un punteggio totale di 4 su 10 o superiore indica dolore neuropatico.
Più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.
Il questionario è stato convalidato per lo screening del dolore neuropatico nei pazienti con neuropatia diabetica dolorosa e la sua convalida turca è stata effettuata da Ünal Çevik.
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subito dopo l'intervento
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Il dolore del paziente
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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saranno valutati con la scala analogica visiva (VAS).
Ai soggetti VAS verrà chiesto di contrassegnare il dolore che provano su una linea orizzontale compresa tra 0 e 100 mm, dopo aver spiegato che 0 mm significa "nessun dolore" e 100 mm significa "il dolore più grave".
Quindi la distanza contrassegnata verrà misurata dall'estremità sinistra con un righello e registrata.
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subito dopo l'intervento
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senso della posizione degli arti inferiori (senso propriocettivo);
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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saranno valutati con un doppio inclinometro digitale.
Durante il test, le misurazioni verranno eseguite posizionando l'inclinometro parallelamente al piede, con gli individui in posizione supina, con gli occhi chiusi per evitare segnali visivi.
Durante la determinazione degli angoli target, saranno preferiti gli angoli che sono frequentemente utilizzati negli studi in letteratura e che sono funzionali alla deambulazione.
Agli individui verrà detto di concentrarsi sulla posizione delle articolazioni della caviglia nello spazio per 5 secondi portando i piedi nella posizione neutra alla posizione target e, ripetendo questo processo 3 volte, il paziente imparerà questa posizione.
Quindi, all'individuo è stato chiesto di ripetere l'angolo target durante la fase di test.
Le misurazioni verranno ripetute 3 volte per ogni angolo target.
Di conseguenza criterio; registrare il valore assoluto degli importi di deviazione dagli angoli bersaglio; Verrà presa la media degli scostamenti verificatisi durante le 3 ripetizioni.
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subito dopo l'intervento
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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(flessore dell'anca, estensore, flessore del ginocchio, estensore e flessore plantare della caviglia e flessori dorsi) saranno valutati con il dinamometro muscolare HandHeld Dynamometer.
I dinamometri portatili sono facili da usare rispetto ai dispositivi isocinetici grazie alla loro portabilità semplice e conveniente, al costo e alle dimensioni ridotte e sono accettati come uno strumento affidabile e valido per valutare la forza muscolare in ambito clinico.
Durante il test verrà applicata la tecnica del "make test", che prevede la contrazione isometrica.
(Effettuare il test, mentre il misuratore tiene fermo il dinamometro, rispetto al protocollo di applicazione della forza massima)
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subito dopo l'intervento
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Punti di forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Sarà valutato con il 'Stair Climbing Test (MICT)'.
In MICT, al paziente verrà prima chiesto di salire 9 gradini con un'altezza del gradino di circa 20 cm, quindi tornare indietro e scendere 9 gradini.
Se il paziente ha utilizzato il dispositivo di assistenza durante il test, verrà annotato.
Il tempo di completamento del test verrà misurato con un cronometro e registrato in secondi.
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subito dopo l'intervento
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equilibrio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Sarà valutato con il 'Get Up and Go Test'.
Questo test è un metodo valido, affidabile, pratico che non richiede attrezzature speciali per valutare la mobilità funzionale.
Misura il tempo necessario per completare alcune attività funzionali e viene utilizzato anche per determinare il rischio di caduta.
Il test viene eseguito a una distanza di 3 metri.
Agli individui viene chiesto di alzarsi dalla posizione seduta sulla sedia, percorrere una distanza di 3 metri, tornare indietro e sedersi di nuovo, e il tempo trascorso viene registrato.
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subito dopo l'intervento
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equilibrio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Verrà valutata con il 'Functional Reach Test'. Si tratta di un test che identifica la capacità di raggiungere con l'arto superiore mantenendo la stabilità del tronco.
Fornisce la valutazione dell'equilibrio nelle attività quotidiane.
Per la valutazione, all'individuo verrà prima chiesto di estendere il braccio dritto in avanti e verrà registrata la distanza raggiunta, quindi verrà chiesto di allungarsi in avanti il più possibile senza sollevare i talloni da terra e il massimo sarà contrassegnato il valore che possono raggiungere senza perdere l'equilibrio.
Questa misurazione verrà ripetuta tre volte e calcolata la media.
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subito dopo l'intervento
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Le caratteristiche tempo-distanza dell'andatura
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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saranno valutati mediante un sensore wireless di rilevamento del movimento, BTS-G (G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Italia). Il sensore, fissato alla vita degli individui con l'ausilio di una cintura semielastica che circonda i 4-5 spazi intervertebrali lombari, trasferisce via bluetooth al computer i dati di accelerazione sugli assi anteroposteriore, mediolaterale e verticale. Il sistema confronta i dati dell'estremità destra e sinistra con i valori normali durante la deambulazione ed esegue anche un'analisi cinematica del bacino su 3 piani. Nel nostro studio, agli individui verrà chiesto di camminare il più normalmente possibile a un ritmo di loro scelta e verranno raccolti dati sulla distanza temporale caratteristica della loro andatura. |
subito dopo l'intervento
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Pressioni plantari durante la deambulazione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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saranno valutati con pedobarografia ('Rsscan v9' Clinical 2mt plate advanced system).
I dati ottenuti con il dispositivo sono: pressione massima (N/cm2).
Agli individui verrà chiesto di camminare alla normale velocità di camminata su una piattaforma piatta e le analisi del piede e dell'andatura verranno effettuate tramite il programma per computer.
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subito dopo l'intervento
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Informazioni individuali sul piede diabetico
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento.
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Scala di conoscenza del piede diabetico; La conoscenza del piede diabetico sarà valutata utilizzando la Diabetes Foot Care Knowledge Scale a 5 voci, che è una sottoscala del Diabetes Knowledge Qustionnaire-24.
Durante il calcolo del punteggio DABÖ, alle risposte sì corrette e codificate in modo errato viene assegnato un punteggio di 1 e alle altre situazioni viene assegnato un punteggio di 0. Più il punteggio medio è vicino a 5, migliore è il livello di conoscenza.
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subito dopo l'intervento.
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Informazioni individuali sul piede diabetico
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento.
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è stato determinato dal questionario sull'auto-cura del piede diabetico.
Questionario per la cura di sé del piede diabetico; Si tratta di una scala di tipo likert sviluppata da Bonnie Elliott Quarles nel 2005 in accordo con la cultura occidentale per determinare la percezione dell'autopercezione dei pazienti diabetici rispetto alle attività di cura del piede diabetico.
L'autoefficacia è misurata con un punteggio compreso tra 0 e 10.
La scala è composta da 9 item.
Le 9 affermazioni che compongono la scala sono valutate sulla scala visiva a 11 cifre, che si esprime come -non sono affatto sicuro=0 e sono molto sicuro=10.
Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 100.
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subito dopo l'intervento.
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Informazioni individuali sul piede diabetico
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento.
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è stato determinato dal questionario sull'auto-cura del piede diabetico e dalla scala del comportamento per la cura del piede.
La Foot Care Behavior Scale è stata creata da Borges nel 2007 con 16 item in linea con i criteri dell'American Diabetes Association (ADA) al fine di sviluppare comportamenti di autocura del piede.
Nello studio, la validità linguistica della guida all'osservazione è stata trasformata in turco ed è stata adattata come scala comportamentale per la cura del piede a 15 voci in linea con le opinioni degli esperti.
In ogni intervista con i pazienti, i loro comportamenti nella cura del piede sono stati valutati in linea con questa linea guida.
La valutazione è (1=Mai, 2=Qualche volta, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Sempre)
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subito dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bahar KÜLÜNKOĞLU, assc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-587/35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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