Diabeettinen jalkakoulu ja biomekaniikka
Diabeettisen jalkakoulun vaikutukset aisteihin, tasapainoon ja alaraajojen biomekaniikkaan
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on perustaa diabeettinen jalkakoulu. Toissijaisena tavoitteena on verrata diabeettisille jalkakoulun puitteissa annettavan koulutuksen vaikutuksia aisteihin, tasapainoon, alaraajojen biomekaniikkaan ja näiden henkilöiden tehokkuutta diabeettisen jalan tietotasoon.
Tehdyillä arvioinneilla todistetaan diabeettisen jalkakouluohjelman tehokkuus ja se tuo kirjallisuutta objektiivisin ja näyttöön perustuvin tuloksin. Näistä syistä tutkimuksen perustana olevat hypoteesit muodostuivat seuraavasti;
H11 hypoteesi: Diabeettisen jalkakoulun ohjelmalla, jota sovelletaan diabeettisilla jalkapotilailla, on vaikutusta jalkojen biomekaanisiin mittauksiin ja kävelyparametreihin.
Hypoteesi H12: Diabeettisten jalkapotilaiden diabeettisen jalkakoulun ohjelmalla on vaikutusta yksilöiden tuntemuksiin.
H13 hypoteesi: Diabeettisten jalkapotilaiden diabeettisen jalkakoulun ohjelmalla on vaikutusta yksilöiden tasapainoon.
H14-hypoteesi: Diabeettisten jalkapotilaiden diabeettisen jalkakoulun ohjelmalla on vaikutusta diabeettiseen jalkaan ja yksilöiden itsehoitokäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan erityisessä kävelyanalyysikeskuksessa. Työskennellä; Mukana ovat 40-70-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalka ja tyypin 2 diabetes, jolla on neuropaattisia oireita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ennen lähtöä. 1. ryhmälle järjestetään harjoituksia diabeettisen jalkakoulun puitteissa ja jalan liikkuvuutta ja voimaa lisäävää liikuntaohjelmaa toteutetaan videopuheluin kahdesti viikossa, face-to-face kerran viikossa 8. viikkoa. 2. ryhmälle jaetaan tätä koulutusta käsittelevä kirjanen ja heitä seurataan videopuheluilla 1 päivä viikossa 8 viikon ajan. Diabeettisen jalan kouluopetuksessa, jalkojen anatomiaa ja toimintoja, biomekaniikkaa, diabeettisen jalan syitä, epidemiologiaa, kivun syitä selitetään ja hoitomenetelmiä, ergonomiatietoa, tehtävät harjoitukset, aistikasvatus, sopivat asennot arjen toiminnassa, riskitilanteet, huomioitavia kohtia ja jalkojen hoitoa. tiedot annetaan.
Ennen tutkimusta henkilöille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä.
Haava edennyt Wagnerin luokkaan 3, 4 tai 5, standardisoitu mielentilaarviointiasteikko alle 18 pistettä, painoindeksi yli 30, raskausdiabetes, pahanlaatuinen kasvain, neurologinen ja pahentunut systeeminen sairaus, charcot-neuroartropatia, pituusero alaraajoissa, murtuma, leikkaus ja henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet diabeettiseen jalkaan koulutusta ja jotka ovat saaneet muita hoitoja, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Sama fysioterapeutti tekee molempien ryhmien kaikki arvioinnit ennen tutkimusta ja 8 viikkoa tutkimuksen jälkeen. Tutkimuksen päätyttyä 2. ryhmän henkilöt otetaan halutessaan mukaan diabeettisen jalkakoulun koulutukseen.
Tutkimuksen puitteissa tallennetaan tiedot, kuten demografiset tiedot, tupakoinnin tila, sairaushistoria, haavahistoria, aiemmat haavan sijainnit, jos sellaisia on, heidän käyttämänsä lääkkeet, kävelyapuvälineet/ortotiikka/diabeettikengät, olemassa olevat jalan epämuodostumat ja jalkapohjan paine. aistit; Semmes-Weinstein-monofilamentit, tärinätunto; 128 Hz:n äänihaarukalla, Pain; neuropaattisen kivun kyselylomakkeella (DN4) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa, alaraajojen asennon tunnistaminen (proprioception sense); Acumar kaksoisdigitaalinen kaltevuusmittari, Alaraajojen lihasvoimat (lonkka, ojentaja, polven koukistaja, ojentaja ja nilkan jalkapohjan koukistaja ja selkänojan koukistaja) käsidynamometrillä, alaraajojen voimat 'Stair Climbing Test (MICT)', niiden tasapaino; "Get Up and Walk Test" ja "Functional Reach Test" -testissä kävelyn aikaetäisyysominaisuudet arvioidaan langattoman liiketunnistimen BTS-G (G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Italia) avulla. ).
Jalkapaineet kävelyn aikana arvioidaan Rsscan-pedobarografialla (v9 kliininen 2mt plate Advanced System).
Yksilöiden tietämystä diabeettisesta jalasta arvioidaan kasvokkain diabeettisen jalan tietoasteikolla, jalkojen itsehoitokäyttäytymisellä, diabeettisen jalan itsehoitokyselyllä ja jalkahoitokäyttäytymisasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra KALKAN BALAK, MsC
- Puhelinnumero: +905530527122
- Sähköposti: busrakalkannn@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettinen jalka on diagnosoitu 40-70-vuotiailla
- Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on neuropaattisia oireita
- käytetään tavallista haavanhoitoprotokollaa (haava puhdistetaan suolaliuoksella, peitetään sideharsolla),
- istuva, joka ei ole harjoitellut säännöllisesti kuuteen kuukauteen,
- Pystyy kävelemään vähintään 10 metriä ilman apua,
- Vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Haava, joka on edennyt Wagner-luokkaan 3, 4 tai 5,
- standardoidun mielentilan minimaalisen arviointiasteikon pisteet alle 18 pistettä,
- painoindeksi yli 30,
- raskausdiabetes mellitus,
- pahanlaatuinen kasvain,
- neurologiset ja pahentuneet systeemiset sairaudet,
- Charcotin neuroartropatia,
- pituusero alaraajoissa, murtuma, leikkaus ja
- Henkilöt, joilla on aikaisempi koulutus diabeettisesta jalasta ja muista hoidoista, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etäkuntoutusryhmä
Diabeettisen jalkakoulun 1. ryhmä ja jalan liikkuvuutta ja voimaa lisäävä liikuntaohjelma toteutetaan videopuheluilla kahdesti viikossa, kasvotusten kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
Diabeettisen jalan kouluopetuksessa, jalkojen anatomiaa ja toimintoja, biomekaniikkaa, diabeettisen jalan syitä, epidemiologiaa, kivun syitä selitetään ja hoitomenetelmiä, ergonomiatietoa, tehtävät harjoitukset, aistikasvatus, sopivat asennot arjen toiminnassa, riskitilanteet, huomioitavia kohtia ja jalkojen hoitoa.
tiedot annetaan.
|
|
Active Comparator: kasvokkain harjoitusryhmä
2. ryhmälle jaetaan tätä koulutusta käsittelevä kirjanen ja heitä seurataan videopuheluilla 1 päivä viikossa 8 viikon ajan.
|
diabeettisen jalkakoulun tietovihko ja viikoittainen videokonferenssikokous
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarisen paineen aistit
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen.
|
Semmes-Weinstein-monofilamenteilla testin ymmärtämiseksi yksilöt asetetaan potilasvuoteeseen paljain jalat makuuasennossa ja useita eri kohtia jalkapohjissa kosketetaan paksulla filamentilla, ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni, ja henkilöä pyydetään vastaamaan "kyllä", kun hän tuntee filamentin kosketuksen. .
Jokaisen filamentin kutakin testipistettä jalan pohjassa pidetään 2 sekunnin ajan painamalla 3 kertaa suorassa kulmassa, kunnes hehkulanka taipuu, ja kun henkilö tietää yhden näistä kolmesta kosketuksesta oikein, asianmukainen filamentin paksuus on kirjataan kevyen kosketuspaineen kynnysarvoksi yksilön kyseiselle testipisteelle.
|
heti toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelyn tunne
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Se arvioidaan ensimmäisen jalkapöydän pään ja mediaalisen malleoluksen perusteella 128 Hz:n äänihaarukalla.
Testi selitetään asemoimalla yksilöt kuten muissakin testeissä, ja varsinaiset arvioinnit alkavat sen jälkeen, kun henkilö ilmaisee ymmärtävänsä testin.
Fysioterapeutti istuu tuolille potilaan jalkaan ja koskettaa haarukalla testikohtaa pystyasennossa välittömästi sen jälkeen, kun äänihaarukan kärki on osunut jalkaan.
Tällä välin henkilöä pyydettiin sanomaan "valmis", kun hän ei tuntenut tärinää ajamalla digitaalista sekuntikelloa.
Sekuntikello pysähtyy, kun henkilö sanoo "valmis".
Arviointia sovelletaan 3 kertaa jokaiseen testipisteeseen ja kolmen sovelluksen ajan keskiarvo kirjataan yksilön tärinäaistin pistemääräksi.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
arvioidaan neuropaattisen kipukyselyn (DN4) avulla.
DN-4-kyselylomakkeen on kehittänyt French Neuropathic Pain Group kliiniseksi pohjautuvaksi kyselylomakkeeksi kuvaamaan neuropaattista kipua.
DN-4 kyselylomake koostuu 10 kohdasta; Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät potilaan subjektiivisiin aistivaivoihin, kun taas kolme viimeistä kohtaa liittyvät kliinisiin löydöksiin.
Potilailla, joiden DN-4-pistemäärä on ≥ 4, katsotaan kärsivän neuropaattista kipua.
DN4 sisältää 7 kysymystä oireista ja 3 kysymystä kliinisestä hoidosta.
DN4-pisteytys on helppo työkalu, ja kokonaispistemäärä 4/10 tai enemmän osoittaa neuropaattista kipua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
Kyselylomake validoitiin neuropaattisen kivun seulontaa varten potilailla, joilla oli kivulias diabeettinen neuropatia, ja sen turkkilaisen validoinnin teki Ünal Çevik.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS-potilaita pyydetään merkitsemään tuntemansa kipu vaakasuoraan 0-100 mm:n viivaan sen jälkeen, kun he ovat selittäneet, että 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm tarkoittaa "vakavinta" kipua.
Sitten merkitty etäisyys mitataan vasemmasta päästä viivaimella ja kirjataan.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
alaraajojen asennon tunne (proprioception sense);
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
mitataan kaksoisdigitaalisella kaltevuusmittarilla.
Testin aikana mittaukset suoritetaan asettamalla kaltevuusmittari jalan suuntaisesti, henkilöt makuuasennossa silmät suljettuina visuaalisten vihjeiden välttämiseksi.
Kohdekulmia määritettäessä suositaan kirjallisuuden tutkimuksissa usein käytettyjä ja kävelyssä toimivia kulmia.
Henkilöitä kehotetaan keskittymään nilkan nivelten asentoon avaruudessa 5 sekunnin ajan nostamalla jalkansa neutraaliin asentoon kohdeasentoon, ja toistamalla tämä prosessi 3 kertaa potilas oppii tämän asennon.
Sitten henkilöä pyydettiin toistamaan kohdekulma testausvaiheen aikana.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa jokaiselle kohdekulmalle.
Tämän seurauksena kriteeri; tallennetaan tavoitekulmista poikkeamien summien absoluuttinen arvo; Poikkeamien keskiarvo otetaan 3 toiston aikana.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Alaraajojen lihasvoimat
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
(lonkan koukistaja, ojentaja, polven koukistaja, ojentaja ja nilkan jalkapohjan koukistaja ja selkänojat) arvioidaan HandHeld Dynamometer -lihasdynamometrillä.
Kädessä pidettävät dynamometrit ovat helppokäyttöisiä isokineettisiin laitteisiin verrattuna niiden yksinkertaisen, kätevän kannettavuuden, kustannusten ja pienen koon vuoksi, ja ne hyväksytään luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi lihasvoiman arvioinnissa kliinisissä olosuhteissa.
Testin aikana käytetään "make test" -tekniikkaa, joka vaatii isometristä supistumista.
(Tee testi, kun mittauslaite pitää dynamometrin vakaana, maksimivoiman käyttökäytäntöä vastaan)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Alaraajojen vahvuudet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Se arvioidaan "Stair Climbing Test (MICT)" -testillä.
MICT:ssä potilasta pyydetään ensin kiipeämään 9 askelmaa, joiden askelkorkeus on noin 20 cm, sitten palaamaan ja laskeutumaan 9 askelta.
Jos potilas käytti apuvälinettä testin aikana, se merkitään.
Testin valmistumisaika mitataan sekuntikellolla ja kirjataan sekunneissa.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
saldo
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Se arvioidaan "Get Up and Go -testillä".
Tämä testi on pätevä, luotettava ja käytännöllinen menetelmä, joka ei vaadi erityisiä laitteita toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Se mittaa joidenkin toiminnallisten tehtävien suorittamiseen tarvittavaa aikaa ja sitä käytetään myös putoamisriskin määrittämiseen.
Testi suoritetaan 3 metrin etäisyydellä.
Henkilöitä pyydetään nousemaan istuma-asennosta tuolissa, kävelemään 3 metrin matka, palaamaan takaisin istumaan ja kulunut aika kirjataan.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
saldo
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Se arvioidaan "Functional Reach Test" -testillä. Se on testi, joka tunnistaa kyvyn kurkottaa yläraajoa samalla kun vartalon vakaus säilyy.
Se antaa arvioinnin päivittäisten toimien tasapainosta.
Arviointia varten henkilöä pyydetään ensin ojentamaan kätensä suoraan eteenpäin ja hänen saavuttamansa etäisyys kirjataan, sitten häntä pyydetään kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista nostamatta kantapäänsä maasta. arvo, jonka he voivat saavuttaa menettämättä tasapainoaan, merkitään.
Tämä mittaus toistetaan kolme kertaa ja lasketaan keskiarvo.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelyn aika-etäisyysominaisuudet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
arvioidaan liikkeentunnistavan langattoman anturin BTS-G (G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Italia) avulla. Anturi, joka on kiinnitetty yksilöiden vyötärölle puolijoustavalla vyöllä, joka ympäröi lannerangan 4-5 nikamien välistä tilaa, siirtää kiihtyvyystiedot anteroposteriorissa, mediolateraalisessa ja pystyakselissa tietokoneelle bluetoothin kautta. Järjestelmä vertaa oikean ja vasemman raajan tietoja normaaliarvoihin kävelyn aikana ja suorittaa myös lantion kinemaattisen analyysin kolmessa tasossa. Tutkimuksessamme yksilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman normaalisti heidän valitsemaansa tahtiin ja kerätään tietoja hänen kävelylle ominaisesta aikaetäisyydestä. |
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Plantaariset paineet kävelyn aikana
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
arvioidaan ("Rsscan v9" kliininen 2mt plate Advanced system) pedobarografialla.
Laitteella saadut tiedot ovat: maksimipaine (N/cm2).
Henkilöitä pyydetään kävelemään normaalilla kävelynopeuksilla tasaisella alustalla ja jalka- ja kävelyanalyysit tehdään tietokoneohjelman avulla.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Yksityishenkilöiden tiedot diabeettisesta jalasta
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen.
|
Diabeettinen jalka tietoasteikko; Diabeettinen jalkatieto arvioidaan käyttämällä 5-osaista Diabetes Foot Care Knowledge Scalea, joka on Diabetes Knowledge Qustionnaire-24:n alaasteikko.
DABÖ-pisteitä laskettaessa oikeat ja väärin koodatut kyllä-vastaukset saavat arvosanan 1 ja muut tilanteet 0. Mitä lähempänä pistemäärän keskiarvo on 5, sitä parempi tietotaso.
|
heti toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yksityishenkilöiden tiedot diabeettisesta jalasta
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen.
|
määritettiin diabeettisen jalan itsehoitokyselyllä.
Diabeettisen jalan itsehoitokysely; Se on likert-tyyppinen asteikko, jonka Bonnie Elliott Quarles on kehittänyt vuonna 2005 länsimaisen kulttuurin mukaisesti määrittämään diabeettisten potilaiden omaa käsitystä diabeettisten jalkojen hoitotoiminnasta.
Itsetehokkuutta mitataan pisteillä 0-10.
Asteikko koostuu 9 osasta.
Asteikon muodostavat 9 väitettä arvioidaan 11-numeroisella visuaalisella asteikolla, joka esitetään muodossa -en ole ollenkaan varma=0 ja olen erittäin varma=10.
Asteikon alin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
|
heti toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yksityishenkilöiden tiedot diabeettisesta jalasta
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen.
|
määritettiin diabeettisen jalan itsehoitokyselylomakkeella ja jalkahoitokäyttäytymisasteikolla.
Borges loi vuonna 2007 Foot Care Behavior Scalen, jossa on 16 kohtaa American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaisesti kehittääkseen jalkojen itsehoitokäyttäytymistä.
Tutkimuksessa havainnointioppaan kielen validiteetti tehtiin turkkiksi ja se muokattiin asiantuntijalausuntojen mukaisesti 15-kohtaiseksi jalkahoitokäyttäytymisasteikkoksi.
Jokaisessa haastattelussa potilaiden kanssa heidän jalkahoitokäyttäytymisensä arvioitiin tämän ohjeen mukaisesti.
Arvio on (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina)
|
heti toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bahar KÜLÜNKOĞLU, assc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-587/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .