Escola de Pé Diabético e Biomecânica
Efeitos da Escola do Pé Diabético na Sensorial, Equilíbrio e Biomecânica dos Membros Inferiores
O objetivo principal do estudo é estabelecer uma escola de pé diabético. O objetivo secundário é comparar os efeitos do treinamento dado a pacientes com pé diabético no âmbito da escola de pé diabético, sobre sensorial, equilíbrio, biomecânica das extremidades inferiores e a eficácia desses indivíduos no nível de conhecimento do pé diabético.
Com as avaliações a serem realizadas, será comprovada a eficácia do programa escola do pé diabético e contribuirá para a literatura com resultados objetivos e baseados em evidências. Por esses motivos, as hipóteses nas quais a pesquisa se baseia foram formuladas da seguinte forma;
Hipótese H11: O programa de escola do pé diabético aplicado em pacientes com pé diabético tem efeito nas medidas biomecânicas do pé e nos parâmetros da marcha.
Hipótese H12: Em pacientes com pé diabético, o programa de escola de pé diabético tem efeito sobre a sensação dos indivíduos.
Hipótese H13: Em pacientes com pé diabético, o programa de escola do pé diabético tem efeito sobre o equilíbrio dos indivíduos.
Hipótese H14: Em pacientes com pé diabético, o programa de escola de pé diabético tem efeito sobre o pé diabético e os comportamentos de autocuidado dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em um centro especial de análise de marcha. Trabalhar; Serão incluídos voluntários, com idade entre 40-70 anos, diagnosticados com pé diabético e portadores de diabetes mellitus tipo 2 com sintomas neuropáticos. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos antes de começar. Serão realizados treinos à 1ª turma no âmbito da escola de pé diabético, e será implementado um programa de exercícios visando o aumento da mobilidade e força do pé através de videochamadas duas vezes por semana, presenciais uma vez por semana durante 8 semanas. O 2º grupo receberá um livreto sobre este treinamento e será acompanhado por videochamadas 1 dia por semana durante 8 semanas. Na escola do pé diabético serão explicados anatomia e funções do pé, biomecânica, causas do pé diabético, epidemiologia, causas da dor e métodos de tratamento, informações ergonômicas, exercícios a serem feitos, educação sensorial, posições adequadas nas atividades da vida diária, situações de risco, pontos a serem considerados e cuidados com os pés. informações serão dadas.
Antes da pesquisa, os indivíduos serão informados sobre o objetivo e o conteúdo do estudo.
Úlcera avançada para grau 3,4 ou 5 de Wagner, miniescala padronizada de avaliação do estado mental abaixo de 18 pontos, índice de massa corporal acima de 30, diabetes gestacional, tumor maligno, doença neurológica e sistêmica exacerbada, neuroartropatia de Charcot, diferença de comprimento na extremidade inferior, fratura, operação cirúrgica e Indivíduos que receberam treinamento sobre pé diabético antes e que receberam outros tratamentos que podem afetar a cicatrização de feridas serão excluídos do estudo.
Todas as avaliações de ambos os grupos serão feitas pelo mesmo fisioterapeuta antes e 8 semanas após o estudo. Ao final do estudo, os indivíduos do 2º grupo serão incluídos no treinamento da escola de pé diabético conforme sua vontade.
Dentro do escopo do estudo, informações como informações demográficas, tabagismo, histórico médico, histórico de úlceras, locais anteriores de úlceras, se houver, medicamentos que usam, auxiliares de caminhada/órteses/sapatos para diabéticos, deformidades existentes nos pés serão registradas e pressão plantar sentidos; Com monofilamentos Semmes-Weinstein, Sentido de vibração; Com diapasão de 128 Hz, Pain; com questionário de dor neuropática (DN4) e escala visual analógica (VAS), senso de posição de extremidade inferior (sentido de propriocepção); Inclinômetro digital duplo Acumar, Forças musculares de membros inferiores (flexores de quadril, extensores, flexores de joelhos, extensores e flexores plantares e dorsiflexores de tornozelo) com dinamômetro HandHeld Dynamometer, Forças de membros inferiores com 'Stair Climbing Test (MICT)', seu equilíbrio; Com o 'Teste de levantar e caminhar' e o 'Teste de alcance funcional', as características tempo-distância da marcha serão avaliadas por meio de um sensor sem fio detector de movimento, BTS-G (G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Itália ).
As pressões plantares durante a caminhada serão avaliadas com a pedobarografia Rsscan (v9 clinic 2mt plate advanced system).
O conhecimento dos indivíduos sobre o pé diabético será avaliado face a face com escala de conhecimento do pé diabético, comportamentos de autocuidado com os pés, questionário de autocuidado com o pé diabético e escala de comportamento de cuidado com os pés.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Büşra KALKAN BALAK, MsC
- Número de telefone: +905530527122
- E-mail: busrakalkannn@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com pé diabético entre as idades de 40-70,
- Pacientes com diabetes tipo 2 com sintomas neuropáticos
- protocolo padrão de tratamento de feridas é aplicado (limpar a ferida com solução salina, cobrindo-a com gaze),
- sedentário que não pratica exercícios regularmente há seis meses,
- Capaz de caminhar pelo menos 10 metros sem ajuda,
- voluntários
Critério de exclusão:
- Úlcera que progrediu para grau Wagner 3,4 ou 5,
- pontuação padronizada da miniescala de avaliação do estado mental abaixo de 18 pontos,
- índice de massa corporal acima de 30,
- diabetes melito gestacional,
- tumor maligno,
- doença sistêmica neurológica e exacerbada,
- neuroartropatia de Charcot,
- diferença de comprimento na extremidade inferior, fratura, operação cirúrgica e
- Indivíduos com formação prévia em pé diabético e outros tratamentos que possam afetar a cicatrização de feridas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de telereabilitação
1ª turma no âmbito da escola de pé diabético, e será implementado um programa de exercícios com o objetivo de aumentar a mobilidade e força do pé através de videochamadas duas vezes por semana, presenciais uma vez por semana durante 8 semanas.
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Na escola do pé diabético serão explicados anatomia e funções do pé, biomecânica, causas do pé diabético, epidemiologia, causas da dor e métodos de tratamento, informações ergonômicas, exercícios a serem feitos, educação sensorial, posições adequadas nas atividades da vida diária, situações de risco, pontos a serem considerados e cuidados com os pés.
informações serão dadas.
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Comparador Ativo: grupo de treinamento presencial
O 2º grupo receberá um livreto sobre este treinamento e será acompanhado por videochamadas 1 dia por semana durante 8 semanas.
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folheto informativo da escola de pé diabético e reunião semanal por videoconferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentidos de pressão plantar
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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Com os monofilamentos de Semmes-Weinstein, para a compreensão do teste, os indivíduos serão colocados no leito do paciente com os pés descalços em decúbito dorsal, e vários pontos diferentes da sola dos pés serão tocados com um filamento grosso, primeiro com com os olhos abertos e depois com os olhos fechados, sendo solicitado ao indivíduo que responda "sim" ao sentir o toque do filamento. .
Com cada filamento, cada ponto de teste na sola do pé será mantido por 2 segundos aplicando pressão 3 vezes em ângulos retos até que o filamento dobre, e quando o indivíduo souber 1 desses 3 toques corretamente, a espessura do filamento correspondente será registrado como o valor limite de pressão de toque leve para aquele ponto de teste do indivíduo.
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imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido de vibração
Prazo: logo após a intervenção
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Será avaliada sobre a cabeça do primeiro metatarso e maléolo medial com diapasão de 128 Hz.
O teste será explicado posicionando os indivíduos como em outros testes, e as avaliações propriamente ditas serão iniciadas após o indivíduo expressar que entendeu o teste.
O fisioterapeuta sentará em uma cadeira ao pé do paciente e tocará o garfo no ponto de teste na posição vertical, imediatamente após bater a ponta do diapasão no pé.
Nesse ínterim, solicitou-se ao indivíduo que dissesse "pronto" assim que não sentisse a vibração ao acionar o cronômetro digital.
O cronômetro será parado quando o indivíduo disser "feito".
A avaliação será aplicada 3 vezes para cada ponto de teste e a média do tempo obtido nas três aplicações será registrada como pontuação do senso vibratório do indivíduo.
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logo após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor do paciente
Prazo: logo após a intervenção
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serão avaliados com o questionário de dor neuropática (DN4).
O questionário DN-4 foi desenvolvido pelo French Neuropathic Pain Group como um questionário de base clínica para descrever a dor com caráter neuropático.
O questionário DN-4 consiste em 10 itens; Enquanto os primeiros sete itens estão relacionados às queixas sensoriais subjetivas do paciente, os três últimos itens estão relacionados aos achados clínicos.
Pacientes com pontuação DN-4 ≥4 são considerados como tendo dor neuropática.
DN4 contém 7 questões sobre sintomas e 3 questões sobre tratamento clínico.
A pontuação DN4 é uma ferramenta fácil e uma pontuação total de 4 em 10 ou acima indica dor neuropática.
Quanto maior a pontuação, maior a dor.
O questionário foi validado para triagem de dor neuropática em pacientes com neuropatia diabética dolorosa, e sua validação turca foi feita por Ünal Çevik.
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logo após a intervenção
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Dor do paciente
Prazo: logo após a intervenção
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serão avaliados com a escala visual analógica (VAS).
Os participantes da EVA serão solicitados a marcar a dor que sentem em uma linha horizontal entre 0-100 mm, depois de explicar que 0 mm significa "sem dor" e 100 mm significa "a dor mais intensa".
Em seguida, a distância marcada será medida a partir da extremidade esquerda com uma régua e registrada.
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logo após a intervenção
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senso de posição da extremidade inferior (sentido de propriocepção);
Prazo: logo após a intervenção
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serão avaliados com um inclinômetro digital duplo.
Durante o teste, as medidas serão realizadas colocando o inclinômetro paralelo ao pé, com os indivíduos em decúbito dorsal, com os olhos fechados para evitar pistas visuais.
Na determinação dos ângulos-alvo, serão preferidos os ângulos que são frequentemente utilizados nos estudos da literatura e que são funcionais na marcha.
Os indivíduos serão instruídos a se concentrar na posição das articulações do tornozelo no espaço por 5 segundos, trazendo os pés na posição neutra para a posição alvo e, repetindo esse processo 3 vezes, o paciente aprenderá essa posição.
Em seguida, o indivíduo foi solicitado a repetir o ângulo-alvo durante a fase de teste.
As medições serão repetidas 3 vezes para cada ângulo alvo.
Como critério de resultado; registrar o valor absoluto das quantidades de desvio dos ângulos alvo; Será tomada a média dos desvios ocorridos durante as 3 repetições.
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logo após a intervenção
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Forças musculares de membros inferiores
Prazo: logo após a intervenção
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(flexores de quadril, extensores, flexores de joelhos, extensores e flexores plantares e dorsiflexores de tornozelo) serão avaliados com o dinamômetro muscular HandHeld Dynamometer.
Os dinamômetros manuais são fáceis de usar em comparação com os dispositivos isocinéticos devido à sua portabilidade simples e conveniente, custo e tamanho pequeno, e são aceitos como uma ferramenta confiável e válida para avaliar a força muscular no ambiente clínico.
Durante o teste, será aplicada a técnica "make test", que requer contração isométrica.
(Faça o teste, enquanto o medidor está segurando o dinamômetro firme, contra o protocolo de aplicação de força máxima)
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logo após a intervenção
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Forças das extremidades inferiores
Prazo: logo após a intervenção
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Será avaliado com o 'Stair Climbing Test (MICT)'.
No MICT, o paciente primeiro será solicitado a subir 9 degraus com uma altura de degrau de aproximadamente 20 cm, depois retornar e descer 9 degraus.
Se o paciente usou o dispositivo auxiliar durante o teste, isso será anotado.
O tempo de conclusão do teste será medido com um cronômetro e registrado em segundos.
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logo após a intervenção
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Saldo
Prazo: logo após a intervenção
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Será avaliado com o 'Get Up and Go Test'.
Este teste é um método válido, confiável e prático que não requer nenhum equipamento especial para avaliar a mobilidade funcional.
Ele mede o tempo necessário para concluir algumas tarefas funcionais e também é usado para determinar o risco de queda.
O teste é realizado a uma distância de 3 metros.
Os indivíduos são solicitados a levantar da posição sentada na cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, voltar e sentar novamente, e o tempo decorrido é registrado.
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logo após a intervenção
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Saldo
Prazo: logo após a intervenção
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Será avaliado com o 'Teste de Alcance Funcional'. É um teste que identifica a habilidade de alcançar com o membro superior mantendo a estabilidade do tronco.
Proporciona a avaliação do equilíbrio nas atividades diárias.
Para a avaliação, primeiro será solicitado que o indivíduo estenda o braço para a frente e a distância percorrida será registrada, depois será solicitado que estenda o máximo possível para a frente, sem tirar os calcanhares do chão, e o máximo valor que eles podem atingir sem perder o saldo será marcado.
Esta medição será repetida três vezes e calculada a média.
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logo após a intervenção
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As características tempo-distância da marcha
Prazo: logo após a intervenção
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serão avaliados por meio de um sensor sem fio detector de movimento, BTS-G (G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Itália). O sensor, que é fixado na cintura dos indivíduos com o auxílio de uma cinta semi-elástica envolvendo os espaços intervertebrais 4-5 lombares, transfere os dados de aceleração nos eixos anteroposterior, mediolateral e vertical para o computador via bluetooth. O sistema compara os dados das extremidades direita e esquerda com valores normais durante a caminhada e também realiza uma análise cinemática da pelve em 3 planos. Em nosso estudo, os indivíduos serão solicitados a caminhar o mais normalmente possível em um ritmo de sua própria escolha, e dados sobre a característica tempo-distância de sua marcha serão coletados. |
logo após a intervenção
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Pressões plantares durante a caminhada
Prazo: logo após a intervenção
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serão avaliados com pedobarografia ('Rsscan v9' clinic 2mt plate advanced system).
Os dados obtidos com o dispositivo são: pressão máxima (N/cm2).
Os indivíduos serão solicitados a caminhar em velocidades normais de caminhada em uma plataforma plana e as análises do pé e da marcha serão feitas por meio do programa de computador.
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logo após a intervenção
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Informações dos indivíduos sobre o pé diabético
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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Escala de conhecimento do pé diabético; O conhecimento do pé diabético será avaliado usando a Escala de Conhecimento sobre Cuidados com os Pés em Diabetes de 5 itens, que é uma subescala do Questionário de Conhecimento em Diabetes-24.
No cálculo da pontuação DABÖ, as respostas sim codificadas corretas e incorretas recebem a pontuação 1, e as demais situações recebem a pontuação 0. Quanto mais próxima a pontuação média estiver de 5, melhor o nível de conhecimento.
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imediatamente após a intervenção.
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Informações dos indivíduos sobre o pé diabético
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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foi determinado pelo questionário de autocuidado do pé diabético.
Questionário de autocuidado do pé diabético; É uma escala do tipo likert desenvolvida por Bonnie Elliott Quarles em 2005 de acordo com a cultura ocidental para determinar a percepção da autopercepção de pacientes diabéticos sobre as atividades de cuidados com os pés diabéticos.
A autoeficácia é medida pela pontuação entre 0 e 10.
A escala é composta por 9 itens.
As 9 afirmações que compõem a escala são avaliadas na escala visual de 11 dígitos, que é expressa como -não tenho certeza=0 e tenho muita certeza=10.
A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 100.
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imediatamente após a intervenção.
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Informações dos indivíduos sobre o pé diabético
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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foi determinado pelo questionário de autocuidado com o pé diabético e pela escala de comportamento de cuidado com os pés.
A Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés foi criada por Borges em 2007 com 16 itens em consonância com os critérios da American Diabetes Association (ADA) para desenvolver comportamentos de autocuidado com os pés.
No estudo, a validade do idioma do guia de observação foi feita em turco e foi adaptada como uma Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés de 15 itens de acordo com as opiniões de especialistas.
Em cada entrevista com os pacientes, seus comportamentos de cuidados com os pés foram avaliados de acordo com esta diretriz.
A classificação é (1=Nunca, 2=Às vezes, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes, 5=Sempre)
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imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bahar KÜLÜNKOĞLU, assc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-587/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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