École du pied diabétique et biomécanique
Effets de l'école du pied diabétique sur la biomécanique sensorielle, l'équilibre et les membres inférieurs
L'objectif principal de l'étude est de créer une école du pied diabétique. L'objectif secondaire est de comparer les effets de la formation dispensée aux patients diabétiques du pied dans le cadre de l'école du pied diabétique, sur la sensorialité, l'équilibre, la biomécanique des membres inférieurs et l'efficacité de ces personnes sur le niveau de connaissance du pied diabétique.
Avec les évaluations à faire, l'efficacité du programme de l'école du pied diabétique sera prouvée et il contribuera à la littérature avec des résultats objectifs et fondés sur des preuves. Pour ces raisons, les hypothèses sur lesquelles la recherche est basée ont été formées comme suit;
Hypothèse H11 : Le programme d'école du pied diabétique appliqué aux patients diabétiques du pied a un effet sur les mesures biomécaniques du pied et les paramètres de marche.
Hypothèse H12 : Chez les patients diabétiques du pied, le programme d'école du pied diabétique a un effet sur la sensation des individus.
Hypothèse H13 : Chez les patients diabétiques du pied, le programme d'école du pied diabétique a un effet sur l'équilibre des individus.
Hypothèse H14 : Chez les patients diabétiques du pied, le programme d'école du pied diabétique a un effet sur le pied diabétique et les comportements d'auto-soins des individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée dans un centre spécial d'analyse de la marche. Travailler; Les volontaires, âgés de 40 à 70 ans, diagnostiqués avec un pied diabétique et ayant un diabète sucré de type 2 avec des symptômes neuropathiques seront inclus. Les participants seront divisés au hasard en deux groupes avant de commencer. Des entraînements seront donnés au 1er groupe dans le cadre de l'école du pied diabétique, et un programme d'exercices visant à augmenter la mobilité et la force du pied sera mis en place par appels vidéo deux fois par semaine, en face à face une fois par semaine pendant 8 semaines. Le 2ème groupe recevra un livret retraçant cette formation et sera suivi d'appels vidéo 1 jour par semaine pendant 8 semaines. Dans l'enseignement scolaire du pied diabétique, l'anatomie et les fonctions du pied, la biomécanique, les causes du pied diabétique, l'épidémiologie, les causes de la douleur seront expliquées et les méthodes de traitement, les informations ergonomiques, les exercices à faire, l'éducation sensorielle, les positions appropriées dans les activités de la vie quotidienne, les situations à risque, points à considérer et soin des pieds. des informations seront données.
Avant la recherche, les individus seront informés du but et du contenu de l'étude.
Ulcère avancé au grade de Wagner 3, 4 ou 5, score standardisé sur la mini-échelle d'évaluation de l'état mental inférieur à 18 points, indice de masse corporelle supérieur à 30, diabète gestationnel, tumeur maligne, maladie systémique neurologique et exacerbée, neuroarthropathie de Charcot, différence de longueur du membre inférieur, fracture, opération chirurgicale et Les personnes qui ont déjà reçu une formation sur le pied diabétique et qui ont reçu d'autres traitements susceptibles d'affecter la cicatrisation des plaies seront exclues de l'étude.
Toutes les évaluations des deux groupes seront effectuées par le même physiothérapeute avant et 8 semaines après l'étude. À la fin de l'étude, les individus du 2e groupe seront inclus dans la formation de l'école du pied diabétique selon leurs souhaits.
Dans le cadre de l'étude, des informations telles que des informations démographiques, le statut de fumeur, les antécédents médicaux, les antécédents d'ulcère, les emplacements d'ulcère antérieurs, le cas échéant, les médicaments qu'ils utilisent, les aides à la marche/orthèses/chaussures pour diabétiques, les déformations du pied existantes seront enregistrées et la pression plantaire sens; Avec monofilaments Semmes-Weinstein, Sens des vibrations; Avec diapason 128 Hz, Pain; avec questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4) et échelle visuelle analogique (EVA), sens de la position des membres inférieurs (sens de la proprioception) ; Inclinomètre numérique double Acumar, forces musculaires des membres inférieurs (fléchisseur de la hanche, extenseur, fléchisseur du genou, extenseur et fléchisseur plantaire de la cheville et fléchisseurs dorsi) avec dynamomètre musculaire HandHeld Dynamometer, forces des membres inférieurs avec 'Stair Climbing Test (MICT)', leur équilibre ; Avec le 'Get Up and Walk Test' et le 'Functional Reach Test', les caractéristiques temps-distance de la démarche seront évaluées au moyen d'un capteur sans fil à détection de mouvement, BTS-G (G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Italie ).
Les pressions plantaires pendant la marche seront évaluées avec la pédobarographie Rsscan (v9 clinic 2mt plate advanced system).
Les connaissances des individus sur le pied diabétique seront évaluées face à face avec l'échelle de connaissance du pied diabétique, les comportements d'auto-soins des pieds, le questionnaire d'auto-soins du pied diabétique et l'échelle des comportements de soins des pieds.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Büşra KALKAN BALAK, MsC
- Numéro de téléphone: +905530527122
- E-mail: busrakalkannn@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un pied diabétique entre 40 et 70 ans,
- Patients diabétiques de type 2 présentant des symptômes neuropathiques
- le protocole standard de soin des plaies est appliqué (nettoyage de la plaie avec une solution saline, couverture avec de la gaze),
- sédentaire qui n'a pas fait d'exercice régulièrement depuis six mois,
- Capable de marcher au moins 10 mètres sans aide,
- Bénévoles
Critère d'exclusion:
- Ulcère ayant évolué vers le grade Wagner 3, 4 ou 5,
- mini échelle d'évaluation de l'état mental standardisée score inférieur à 18 points,
- indice de masse corporelle supérieur à 30,
- diabète gestationnel,
- tumeur maligne,
- maladie systémique neurologique et exacerbée,
- Neuroarthropathie de Charcot,
- différence de longueur dans le membre inférieur, fracture, opération chirurgicale et
- Personnes ayant déjà reçu une formation sur le pied diabétique et d'autres traitements susceptibles d'affecter la cicatrisation des plaies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de télé-réadaptation
1er groupe dans le cadre de l'école du pied diabétique, et un programme d'exercices visant à augmenter la mobilité et la force du pied sera mis en place par appels vidéo deux fois par semaine, en face à face une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Dans l'enseignement scolaire du pied diabétique, l'anatomie et les fonctions du pied, la biomécanique, les causes du pied diabétique, l'épidémiologie, les causes de la douleur seront expliquées et les méthodes de traitement, les informations ergonomiques, les exercices à faire, l'éducation sensorielle, les positions appropriées dans les activités de la vie quotidienne, les situations à risque, points à considérer et soin des pieds.
des informations seront données.
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Comparateur actif: groupe de formation en face à face
Le 2ème groupe recevra un livret retraçant cette formation et sera suivi d'appels vidéo 1 jour par semaine pendant 8 semaines.
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brochure d'information sur l'école du pied diabétique et réunion hebdomadaire par vidéoconférence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens la pression plantaire
Délai: immédiatement après l'intervention.
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Avec les monofilaments Semmes-Weinstein, Afin de comprendre le test, les individus seront placés sur le lit du patient avec leurs pieds nus en position couchée, et plusieurs points différents sur la plante des pieds seront touchés avec un filament épais, d'abord avec les yeux ouverts puis les yeux fermés, et l'individu sera invité à répondre "oui" lorsqu'il sentira le filament toucher. .
Avec chaque filament, chaque point de test sur la plante du pied sera maintenu pendant 2 secondes en appliquant 3 pressions à angle droit jusqu'à ce que le filament se plie, et lorsque l'individu connaît correctement 1 de ces 3 touches, l'épaisseur de filament pertinente sera enregistrée comme la valeur seuil de pression de toucher léger pour ce point de test de l'individu.
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immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens des vibrations
Délai: immédiatement après l'intervention
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Il sera évalué sur la tête du premier métatarsien et la malléole médiale avec un diapason de 128 Hz.
Le test sera expliqué en positionnant les individus comme dans d'autres tests, et les évaluations réelles commenceront après que l'individu ait exprimé qu'il comprenait le test.
Le physiothérapeute s'assiéra sur une chaise au pied du patient et touchera la fourchette au point de test en position verticale, immédiatement après avoir frappé la pointe du diapason au pied.
En attendant, on demandait à l'individu de dire "fait" dès qu'il ne ressentait pas la vibration en faisant fonctionner le chronomètre numérique.
Le chronomètre s'arrêtera lorsque l'individu dira "fait".
L'évaluation sera appliquée 3 fois pour chaque point de test et la moyenne du temps obtenu à partir des trois applications sera enregistrée comme score de sens des vibrations de l'individu.
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immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur du patient
Délai: immédiatement après l'intervention
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seront évalués avec le questionnaire douleur neuropathique (DN4).
Le questionnaire DN-4 a été développé par le Groupe français de la douleur neuropathique comme un questionnaire clinique pour décrire la douleur à caractère neuropathique.
Le questionnaire DN-4 se compose de 10 items ; Alors que les sept premiers éléments sont liés aux plaintes sensorielles subjectives du patient, les trois derniers éléments sont liés aux résultats cliniques.
Les patients avec un score DN-4 ≥4 sont considérés comme ayant des douleurs neuropathiques.
DN4 contient 7 questions sur les symptômes et 3 questions sur le traitement clinique.
Le score DN4 est un outil simple et un score total de 4 sur 10 ou plus indique une douleur neuropathique.
Plus le score est élevé, plus la douleur est grande.
Le questionnaire a été validé pour le dépistage de la douleur neuropathique chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse, et sa validation turque a été effectuée par Ünal Çevik.
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immédiatement après l'intervention
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La douleur du patient
Délai: immédiatement après l'intervention
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sera évalué avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les sujets VAS seront invités à marquer la douleur qu'ils ressentent sur une ligne horizontale entre 0 et 100 mm, après avoir expliqué que 0 mm signifie "pas de douleur" et 100 mm signifie "la douleur la plus sévère".
Ensuite, la distance marquée sera mesurée à partir de l'extrémité gauche avec une règle et enregistrée.
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immédiatement après l'intervention
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sens de la position des membres inférieurs (sens de la proprioception);
Délai: immédiatement après l'intervention
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sera évalué avec un inclinomètre numérique double.
Pendant le test, les mesures seront effectuées en plaçant l'inclinomètre parallèlement au pied, les individus étant en décubitus dorsal, les yeux fermés pour éviter les repères visuels.
Lors de la détermination des angles cibles, on privilégiera les angles fréquemment utilisés dans les études de la littérature et fonctionnels à la marche.
Les individus seront invités à se concentrer sur la position des articulations de la cheville dans l'espace pendant 5 secondes en amenant leurs pieds en position neutre à la position cible, et en répétant ce processus 3 fois, le patient apprendra cette position.
Ensuite, l'individu a été invité à répéter l'angle cible pendant la phase de test.
Les mesures seront répétées 3 fois pour chaque angle cible.
En tant que critère de résultat ; enregistrer la valeur absolue des quantités d'écart par rapport aux angles cibles ; La moyenne des écarts survenus lors des 3 répétitions sera prise.
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immédiatement après l'intervention
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Forces musculaires des membres inférieurs
Délai: immédiatement après l'intervention
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(fléchisseur de la hanche, extenseur, fléchisseur du genou, extenseur et fléchisseur plantaire de la cheville et fléchisseurs dorsaux) seront évalués avec le dynamomètre musculaire HandHeld Dynamometer.
Les dynamomètres portatifs sont faciles à utiliser par rapport aux appareils isocinétiques en raison de leur portabilité simple et pratique, de leur coût et de leur petite taille, et sont acceptés comme un outil fiable et valide pour évaluer la force musculaire en milieu clinique.
Pendant le test, la technique du "make test", qui nécessite une contraction isométrique, sera appliquée.
(Faire le test, pendant que le mesureur tient le dynamomètre stable, par rapport au protocole d'application de la force maximale)
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immédiatement après l'intervention
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Forces des membres inférieurs
Délai: immédiatement après l'intervention
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Il sera évalué avec le 'Stair Climbing Test (MICT)'.
En MICT, il sera d'abord demandé au patient de monter 9 marches avec une hauteur de marche d'environ 20 cm, puis de revenir et de descendre 9 marches.
Si le patient a utilisé l'appareil fonctionnel pendant le test, cela sera noté.
Le temps que le test est terminé sera mesuré avec un chronomètre et enregistré en secondes.
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immédiatement après l'intervention
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solde
Délai: immédiatement après l'intervention
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Il sera évalué avec le 'Get Up and Go Test'.
Ce test est une méthode valide, fiable et pratique qui ne nécessite aucun équipement spécial pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
Il mesure le temps nécessaire pour accomplir certaines tâches fonctionnelles et est également utilisé pour déterminer le risque de chute.
Le test est effectué à une distance de 3 mètres.
Les individus sont invités à se lever de la position assise sur la chaise, à parcourir une distance de 3 mètres, à revenir et à s'asseoir à nouveau, et le temps écoulé est enregistré.
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immédiatement après l'intervention
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solde
Délai: immédiatement après l'intervention
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Il sera évalué avec le 'Functional Reach Test'. Il s'agit d'un test qui identifie la capacité à atteindre avec le membre supérieur tout en maintenant la stabilité du tronc.
Il fournit l'évaluation de l'équilibre dans les activités quotidiennes.
Pour l'évaluation, on demandera d'abord à l'individu d'étendre son bras droit devant et la distance parcourue sera enregistrée, puis on lui demandera d'avancer le plus loin possible sans décoller les talons du sol, et le maximum la valeur qu'ils peuvent atteindre sans perdre leur équilibre sera marquée.
Cette mesure sera répétée trois fois et moyennée.
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immédiatement après l'intervention
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Les caractéristiques temps-distance de la marche
Délai: immédiatement après l'intervention
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sera évalué au moyen d'un capteur sans fil à détection de mouvement, BTS-G (G Sensor, BTS Bioengineering S.p.A., Italie). Le capteur, qui est attaché à la taille des individus à l'aide d'une ceinture semi-élastique entourant les espaces intervertébraux lombaux 4-5, transfère les données d'accélération dans les axes antéropostérieur, médiolatéral et vertical à l'ordinateur via Bluetooth. Le système compare les données des extrémités droite et gauche avec les valeurs normales pendant la marche et effectue également une analyse cinématique du bassin dans 3 plans. Dans notre étude, les individus seront invités à marcher aussi normalement que possible à un rythme de leur choix, et des données sur la caractéristique temps-distance de leur démarche seront collectées. |
immédiatement après l'intervention
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Pressions plantaires lors de la marche
Délai: immédiatement après l'intervention
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sera évalué avec ('Rsscan v9' système avancé de plaque clinique de 2mt) pédobarographie.
Les données obtenues avec l'appareil sont : pression maximale (N/cm2).
Les individus seront invités à marcher à des vitesses de marche normales sur une plate-forme plate et des analyses des pieds et de la démarche seront effectuées via le programme informatique.
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immédiatement après l'intervention
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Information des particuliers sur le pied diabétique
Délai: immédiatement après l'intervention.
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Échelle de connaissance du pied diabétique ; Les connaissances sur les pieds diabétiques seront évaluées à l'aide de l'échelle de connaissances sur les soins des pieds diabétiques à 5 éléments, qui est une sous-échelle du questionnaire de connaissances sur le diabète-24.
Lors du calcul du score DABÖ, les réponses oui correctes et incorrectement codées reçoivent une note de 1, et les autres situations reçoivent une note de 0. Plus la note moyenne est proche de 5, meilleur est le niveau de connaissance.
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immédiatement après l'intervention.
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Information des particuliers sur le pied diabétique
Délai: immédiatement après l'intervention.
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a été déterminé par un questionnaire d'auto-soin du pied diabétique.
Questionnaire d'auto-soin du pied diabétique ; Il s'agit d'une échelle de type Likert développée par Bonnie Elliott Quarles en 2005 conformément à la culture occidentale pour déterminer la perception de l'auto-perception des patients diabétiques des activités de soins du pied diabétique.
L'auto-efficacité est mesurée par un score compris entre 0 et 10.
L'échelle se compose de 9 items.
Les 9 énoncés qui composent l'échelle sont évalués sur l'échelle visuelle à 11 chiffres, qui s'énonce comme suit : -Je ne suis pas sûr du tout=0 et Je suis très sûr=10.
Le score le plus bas de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 100.
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immédiatement après l'intervention.
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Information des particuliers sur le pied diabétique
Délai: immédiatement après l'intervention.
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a été déterminé par le questionnaire d'auto-soin du pied diabétique et l'échelle de comportement de soins des pieds.
L'échelle de comportement de soins des pieds a été créée par Borges en 2007 avec 16 items conformes aux critères de l'American Diabetes Association (ADA) afin de développer des comportements d'auto-soins des pieds.
Dans l'étude, la validité linguistique du guide d'observation a été traduite en turc et il a été adapté en tant qu'échelle de comportement de soins des pieds en 15 points conformément aux avis d'experts.
Lors de chaque entretien avec les patients, leurs comportements en matière de soins des pieds ont été évalués conformément à cette directive.
La note est (1=Jamais, 2=Parfois, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Toujours)
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immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bahar KÜLÜNKOĞLU, assc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-587/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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