足底筋膜炎の動的対静的ナイトスプリント
2026年8月17日 更新者：Loretta Chou、Stanford University
研究者は、静的プログレッシブ副子固定と動的副子固定の間に運動の改善に違いがないことを研究しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎として知られる足の医学的状態を治療するための物理的リハビリテーション装置は、患者のつま先と足首に接続される添え木を含む。
スタティック スプリントは、非弾性コンポーネントを使用して関節にトルクを適用し、関節を可能な限りエンド レンジの近くに静的に配置することです。
動的スプリントは、通常、機械的なヒンジを介してブレースに統合された張力ばねを使用します。
テンション スプリングは、多少の張力を調整して、痛みの少ない可動域の目標を達成することができます。
研究者は、静的プログレッシブ副子固定と動的副子固定の間に運動の改善に違いがないことを研究しようとしています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94063
- Stanford University School of Medicine
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Redwood City、California、アメリカ、84063
- Stanford outpatient center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人口統計 - 18 歳以上で歩行補助具を使用せずに歩行可能で、麻薬の使用歴がない
- 診断 - 片側性または両側性の急性 (< 6 か月の痛み) 足底筋膜炎 (すなわち、体重負荷とともに増加するかかとの痛み、「第 1 段階の痛み」: 朝起きたときなど、体重を支えていない期間の後に発生するかかとの痛み)ベッドから、または長時間座った後に起きたとき; 数分間歩くと痛みは改善しますが、長時間の体重負荷、足底筋膜炎の挿入時の内側踵骨結節の圧痛で再び悪化します)
- 許可 - アイシング、NSAIDS（イブプロフェン）、特注の靴用インサート、超音波診断
除外基準:
- 人口統計 - 18 歳未満で、歩行には歩行補助具が必要です。保険適用外の場合、
- 診断 - 足首、中足部、または前足部の関節炎;炎症性関節炎;痛風;芝のつま先; Hallux Rigidus; Hallux Limitus;髄膜炎;腱炎または腱障害;足底筋膜の以前の断裂または破裂;線維筋痛症、神経痛、または神経障害;末梢血管疾患;かかとの前外傷、踵骨骨折;感染;トウモロコシ;カルス;陥入爪。
- 6ヶ月以上の症状の病歴がある患者
- 以前のスプリントベースの治療に抵抗性
- 足底筋膜の事前注射
- 足底筋膜の以前の手術
- 麻薬使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール（静的スプリント）
従来の静的スプリント
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デバイスは足底筋膜炎を治療し、非常に良性であるブーツの固定を置き換えます
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実験的：実験（ダイナミックスプリント）
デバイスは足底筋膜炎を処理し、ブートの固定化を交換します
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デバイスは足底筋膜炎を治療し、非常に良性であるブーツの固定を置き換えます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NO Pain at 1 Month Follow up
時間枠：1 months
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Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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1 months
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NO Pain at 3 Months Follow up
時間枠：3 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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3 months
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NO Pain at 6 Months Follow up
時間枠：6 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Foot Function Index (FFI) Score
時間枠：1 month
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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1 month
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Foot Function Index (FFI)
時間枠：3 months
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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3 months
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Foot Function Index (FFI)
時間枠：6 months
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月31日
一次修了 (実際)
2025年1月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。