- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05432895
Dynaaminen vs. staattinen plantaarifaskiitin yölakka
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Loretta Chou, Stanford University
Tutkijat yrittävät tutkia, ettei staattisen progressiivisen ja dynaamisen lastun välillä ole eroa liikkeen paranemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen kuntoutuslaite jalkapohjan fasciitis-nimisen jalan sairauden hoitoon sisältää lastan, joka liitetään potilaan varpaan ja nilkkaan.
Staattinen lastu on joustamattomien komponenttien käyttöä vääntömomentin kohdistamiseksi liitokseen sen sijoittamiseksi staattisesti mahdollisimman lähelle päätealuetta.
Dynaamisessa lastassa käytetään kiristysjousta, joka on integroitu kannattimeen, yleensä mekaanisen saranan kautta.
Kiristysjousta voidaan säätää suuremmalle tai pienemmälle jännitykselle, jotta saavutetaan liikealuetavoitteet pienemmällä kivulla.
Tutkijat yrittävät tutkia, ettei staattisen progressiivisen ja dynaamisen lastun välillä ole eroa liikkeen paranemisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University School of Medicine
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 84063
- Stanford outpatient center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väestötiedot - Yli 18-vuotiaat ja avohoidossa ilman kävelytukea, ei huumeiden käyttöä
- Diagnoosi – yksi- tai molemminpuolinen akuutti (< 6 kuukautta kipua) plantaarinen fasciiitti (eli kantapääkipu, joka lisääntyy painon kantamisen myötä, "ensimmäisen vaiheen kipu": kantapääkipu, joka ilmenee painonnousujakson jälkeen, kuten aamulla noustessa sängystä tai noustessa pitkäaikaisen istumisen jälkeen; kipu lievittyy muutaman minuutin kävelyn jälkeen, mutta pahenee jälleen pitkittyneellä painonkannatuksella, arkuus mediaalisen nivelkipun yläpuolella plantaarifaskiitin kohdalta)
- Sallittu – jäätelö, tulehduskipulääkkeet (ibuprofeeni), mukautetut kengänsisäosat, diagnostinen ultraääni
Poissulkemiskriteerit:
- Väestötiedot - Alle 18-vuotias, vaatii kävelyapua liikkumiseen; jos ei ole vakuutettu,
- Diagnoosi - nilkan, jalkaterän keskiosan tai jalkaterän niveltulehdus; Tulehduksellinen niveltulehdus; Kihti; Turf Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; sesamoidiitti; Jännetulehdus tai tendinopatia; Plantar Fascian aikaisempi repeämä tai repeämä; fibromyalgia, neuralgia tai neuropatia; Perifeeriset verisuonisairaudet; Aiempi kantapään trauma, calcaneus-murtuma; Infektio; Maissi; Callus; Sisäänkasvanut kynsi.
- Potilas, jolla on ollut oireita yli 6 kuukauden ajan
- Kestää aikaisempia lastapohjaisia hoitoja
- Ennakkoinjektio plantaarifaskiaan
- Aiempi leikkaus plantaarifaskiassa
- Huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvonta (staattinen halkaisu)
tavanomainen staattinen sirpale
|
Laite hoitaa jalkapohjan fasciiittia ja korvaa saappaan immobilisoinnin, joka on melko hyvänlaatuinen
|
|
Kokeellinen: Koe (dynaaminen halkaisu)
Laite hoitaa plantaarista fasciitis ja korvata käynnistyksen immobilisaatio
|
Laite hoitaa jalkapohjan fasciiittia ja korvaa saappaan immobilisoinnin, joka on melko hyvänlaatuinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NO Pain at 1 Month Follow up
Aikaikkuna: 1 months
|
Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
1 months
|
|
NO Pain at 3 Months Follow up
Aikaikkuna: 3 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
3 months
|
|
NO Pain at 6 Months Follow up
Aikaikkuna: 6 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foot Function Index (FFI) Score
Aikaikkuna: 1 month
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
1 month
|
|
Foot Function Index (FFI)
Aikaikkuna: 3 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
3 months
|
|
Foot Function Index (FFI)
Aikaikkuna: 6 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60879
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .