Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen vs. staattinen plantaarifaskiitin yölakka

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Loretta Chou, Stanford University
Tutkijat yrittävät tutkia, ettei staattisen progressiivisen ja dynaamisen lastun välillä ole eroa liikkeen paranemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen kuntoutuslaite jalkapohjan fasciitis-nimisen jalan sairauden hoitoon sisältää lastan, joka liitetään potilaan varpaan ja nilkkaan. Staattinen lastu on joustamattomien komponenttien käyttöä vääntömomentin kohdistamiseksi liitokseen sen sijoittamiseksi staattisesti mahdollisimman lähelle päätealuetta. Dynaamisessa lastassa käytetään kiristysjousta, joka on integroitu kannattimeen, yleensä mekaanisen saranan kautta. Kiristysjousta voidaan säätää suuremmalle tai pienemmälle jännitykselle, jotta saavutetaan liikealuetavoitteet pienemmällä kivulla. Tutkijat yrittävät tutkia, ettei staattisen progressiivisen ja dynaamisen lastun välillä ole eroa liikkeen paranemisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Väestötiedot - Yli 18-vuotiaat ja avohoidossa ilman kävelytukea, ei huumeiden käyttöä
  • Diagnoosi – yksi- tai molemminpuolinen akuutti (< 6 kuukautta kipua) plantaarinen fasciiitti (eli kantapääkipu, joka lisääntyy painon kantamisen myötä, "ensimmäisen vaiheen kipu": kantapääkipu, joka ilmenee painonnousujakson jälkeen, kuten aamulla noustessa sängystä tai noustessa pitkäaikaisen istumisen jälkeen; kipu lievittyy muutaman minuutin kävelyn jälkeen, mutta pahenee jälleen pitkittyneellä painonkannatuksella, arkuus mediaalisen nivelkipun yläpuolella plantaarifaskiitin kohdalta)
  • Sallittu – jäätelö, tulehduskipulääkkeet (ibuprofeeni), mukautetut kengänsisäosat, diagnostinen ultraääni

Poissulkemiskriteerit:

  • Väestötiedot - Alle 18-vuotias, vaatii kävelyapua liikkumiseen; jos ei ole vakuutettu,
  • Diagnoosi - nilkan, jalkaterän keskiosan tai jalkaterän niveltulehdus; Tulehduksellinen niveltulehdus; Kihti; Turf Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; sesamoidiitti; Jännetulehdus tai tendinopatia; Plantar Fascian aikaisempi repeämä tai repeämä; fibromyalgia, neuralgia tai neuropatia; Perifeeriset verisuonisairaudet; Aiempi kantapään trauma, calcaneus-murtuma; Infektio; Maissi; Callus; Sisäänkasvanut kynsi.
  • Potilas, jolla on ollut oireita yli 6 kuukauden ajan
  • Kestää aikaisempia lastapohjaisia ​​hoitoja
  • Ennakkoinjektio plantaarifaskiaan
  • Aiempi leikkaus plantaarifaskiassa
  • Huumeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus (staattinen lastu)
perinteinen staattinen lasta
Laite: Dynaaminen lasta
Laite hoitaa jalkapohjan fasciiittia ja korvaa saappaan immobilisoinnin, joka on melko hyvänlaatuinen
KOKEELLISTA: Kokeilu (dynaaminen lastu)
Laite hoitaa jalkapohjan fasciiittia ja korvaa saappaan immobilisoinnin
Laite: Dynaaminen lasta
Laite hoitaa jalkapohjan fasciiittia ja korvaa saappaan immobilisoinnin, joka on melko hyvänlaatuinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EI kipua 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Suunnittelemme käyttämään VAS-kipuasteikkoa mittausasteikkona (alue; 0-10, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kipua)
1 kuukautta
EI kipua 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suunnittelemme käyttämään VAS-kipuasteikkoa mittausasteikkona (alue; 0-10, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kipua)
3 kuukautta
EI kipua 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suunnittelemme käyttämään VAS-kipuasteikkoa mittausasteikkona (alue; 0-10, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kipua)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä muutos jalkatoimintoindeksissä (FFI)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Kliinisesti merkittävä muutos jalkatoimintoindeksissä (FFI) > 6,5 pistettä (MCID
1 kuukautta
Kliinisesti merkittävä muutos jalkatoimintoindeksissä (FFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliinisesti merkittävä muutos jalkatoimintoindeksissä (FFI) > 6,5 pistettä (MCID
3 kuukautta
Kliinisesti merkittävä muutos jalkatoimintoindeksissä (FFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinisesti merkittävä muutos jalkatoimintoindeksissä (FFI) > 6,5 pistettä (MCID
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60879

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen lasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa