足底筋膜炎的动态与静态夜间夹板
2026年8月17日 更新者：Loretta Chou、Stanford University
研究人员正在尝试研究静态渐进式夹板和动态夹板在改善运动方面没有差异。
研究概览
详细说明
一种用于治疗称为足底筋膜炎的足部医学病症的物理康复装置包括连接到患者的脚趾和脚踝的夹板。
静态夹板是使用非弹性部件向关节施加扭矩，以便将其静态定位为尽可能靠近末端范围。
动态夹板使用通常通过机械铰链集成到支架中的张力弹簧。
可以调整张力弹簧以增加或减少张力，以实现运动范围目标，同时减轻疼痛。
研究人员正在尝试研究静态渐进式夹板和动态夹板在改善运动方面没有差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94063
- Stanford University School of Medicine
-
Redwood City、California、美国、84063
- Stanford outpatient center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 人口统计学 - 18 岁以上且可以走动，没有步态辅助装置，没有麻醉剂使用史
- 诊断 - 单侧或双侧急性（< 6 个月的疼痛）足底筋膜炎（即随着负重而加重的足跟痛，“第一步痛”：非负重一段时间后发生的足跟痛，例如早上起床时的足跟痛从床上起床或久坐后起床时；步行几分钟后疼痛会有所改善，但随着长时间负重，疼痛会再次恶化，足底筋膜炎插入处跟骨结节内侧有压痛）
- 允许 - 结冰、非甾体抗炎药（布洛芬）、定制鞋垫、诊断超声
排除标准：
- 人口统计 - 18 岁以下，需要步态辅助才能行走；如果不在保险范围内，
- 诊断 - 踝关节、中足或前足关节炎；炎性关节炎;痛风;草坪脚趾；拇趾僵硬；拇趾极限；籽骨炎;肌腱炎或肌腱病；先前的足底筋膜撕裂或破裂；纤维肌痛、神经痛或神经病；周边血管疾病;先前的足跟外伤，跟骨骨折；感染;玉米;愈伤组织；嵌甲。
- 症状史超过6个月的患者
- 对先前基于夹板的治疗无效
- 预先注射足底筋膜
- 之前的足底筋膜手术
- 麻醉剂使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制（静态夹板）
常规的静态夹板
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设备治疗足底筋膜炎和替代引导固定，这是非常良性的
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实验性的：实验（动态夹板）
设备治疗足底筋膜炎并取代靴子固定
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设备治疗足底筋膜炎和替代引导固定，这是非常良性的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NO Pain at 1 Month Follow up
大体时间：1 months
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Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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1 months
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NO Pain at 3 Months Follow up
大体时间：3 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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3 months
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NO Pain at 6 Months Follow up
大体时间：6 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Foot Function Index (FFI) Score
大体时间：1 month
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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1 month
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Foot Function Index (FFI)
大体时间：3 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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3 months
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Foot Function Index (FFI)
大体时间：6 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月31日
初级完成 (实际的)
2025年1月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月22日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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