Entablillado nocturno dinámico versus estático de la fascitis plantar
17 de agosto de 2026 actualizado por: Loretta Chou, Stanford University
Los investigadores están tratando de estudiar que no hay diferencia en la mejora del movimiento entre la ferulización estática progresiva y la dinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un dispositivo de rehabilitación física para el tratamiento de una condición médica del pie conocida como fascitis plantar incluye una férula que se conecta al dedo del pie y al tobillo de un paciente.
La férula estática es el uso de componentes inelásticos para aplicar torsión a una articulación con el fin de posicionarla estáticamente lo más cerca posible del rango final.
Una férula dinámica utiliza un resorte de tensión que está integrado en un aparato ortopédico, generalmente a través de una bisagra mecánica.
El resorte de tensión se puede ajustar para obtener más o menos tensión para lograr objetivos de rango de movimiento con menos dolor.
Los investigadores están tratando de estudiar que no hay diferencia en la mejora del movimiento entre la ferulización estática progresiva y la dinámica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University School of Medicine
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 84063
- Stanford outpatient center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demográfico: mayor de 18 años y ambulatorio sin ayuda para la marcha sin antecedentes de uso de narcóticos
- Diagnóstico - Fascitis plantar unilateral o bilateral aguda (< 6 meses de dolor) (es decir, dolor en el talón que aumenta con el soporte de peso, "Dolor en el primer paso": dolor en el talón que ocurre después de un período sin soporte de peso, como por la mañana al levantarse de la cama o cuando se levanta después de estar sentado durante mucho tiempo; el dolor mejora después de caminar unos minutos, pero empeorará de nuevo con el soporte de peso prolongado, dolor a la palpación sobre la tuberosidad media del calcáneo en la inserción de la fascitis plantar)
- Permitido: formación de hielo, AINE (ibuprofeno), plantillas de zapatos personalizadas, ultrasonido de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Demográfico: menor de 18 años, requiere una ayuda para caminar para deambular; si no está cubierto por el seguro,
- Diagnóstico de - Artritis del tobillo, mediopié o antepié; artritis inflamatoria; Gota; Dedo de césped; hallux rígido; hallux limitus; sesamoiditis; Tendinitis o Tendinopatía; Desgarro previo o Ruptura de la Fascia Plantar; Fibromialgia, Neuralgia o Neuropatía; Enfermedad vascular periférica; Traumatismo Previo en el Talón, Fractura de Calcáneo; Infección; Maíz; Callo; Uña encarnada.
- Paciente con historia de Síntomas por más de 6 meses
- Refractarios a tratamientos previos basados en férulas
- Inyección previa de la fascia plantar
- Cirugía previa en la fascia plantar
- uso de estupefacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control (férula estática)
férula estática convencional
|
El dispositivo trata la fascitis plantar y reemplaza la inmovilización de la bota, que es bastante benigna
|
|
Experimental: Experimento (férula dinámica)
El dispositivo trata la fascitis plantar y la inmovilización de la bota
|
El dispositivo trata la fascitis plantar y reemplaza la inmovilización de la bota, que es bastante benigna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NO Pain at 1 Month Follow up
Periodo de tiempo: 1 months
|
Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
1 months
|
|
NO Pain at 3 Months Follow up
Periodo de tiempo: 3 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
3 months
|
|
NO Pain at 6 Months Follow up
Periodo de tiempo: 6 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Foot Function Index (FFI) Score
Periodo de tiempo: 1 month
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
1 month
|
|
Foot Function Index (FFI)
Periodo de tiempo: 3 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
3 months
|
|
Foot Function Index (FFI)
Periodo de tiempo: 6 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60879
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .