Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische versus statische nachtspalken van plantaire fasciitis

22 juni 2022 bijgewerkt door: Loretta Chou, Stanford University
De onderzoekers proberen te bestuderen dat er geen verschil is in bewegingsverbetering tussen statisch progressief en dynamisch spalken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een apparaat voor fysieke revalidatie voor de behandeling van een medische aandoening van de voet, bekend als fasciitis plantaris, omvat een spalk die is verbonden met de teen en enkel van een patiënt. Statische spalk is het gebruik van niet-elastische componenten om torsie uit te oefenen op een gewricht om het statisch zo dicht mogelijk bij het eindbereik te positioneren. Een dynamische spalk maakt gebruik van een trekveer die in een beugel is geïntegreerd, meestal via een mechanisch scharnier. De trekveer kan worden aangepast voor meer of minder spanning om bewegingsdoelen te bereiken met minder pijn. De onderzoekers proberen te bestuderen dat er geen verschil is in bewegingsverbetering tussen statisch progressief en dynamisch spalken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Demografisch - ouder dan 18 jaar en ambulant zonder loophulpmiddel zonder voorgeschiedenis van verdovende middelen
  • Diagnose - Unilaterale of bilaterale acute (< 6 maanden pijn) fasciitis plantaris (d.w.z. pijn in de hiel die toeneemt bij gewichtsbelasting, "pijn bij de eerste stap": hielpijn die optreedt na een periode van niet-belasting, zoals 's morgens bij het opstaan uit bed of bij het opstaan ​​na langdurig zitten; de pijn vermindert na een paar minuten lopen, maar wordt weer erger bij langdurig belasten, gevoeligheid van de tuberositas calcanealis mediale bij het inbrengen van de fasciitis plantaris)
  • Toegestaan ​​- ijsvorming, NSAID's (ibuprofen), op maat gemaakte inlegzolen, diagnostische echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Demografisch - Onder de 18 jaar, heeft een loophulpmiddel nodig voor ambulatie; indien niet gedekt door een verzekering,
  • Diagnose van - Artritis van de enkel, middenvoet of voorvoet; Ontstekingsartritis; Jicht; Gras teen; Hallux Rigidus; Hallux-limitus; Sesamoïditis; Tendinitis of Tendinopathie; Eerdere scheur of ruptuur van de plantaire fascia; fibromyalgie, neuralgie of neuropathie; Perifere vaatziekte; Voorafgaand trauma aan de hiel, breuk van de calcaneus; Infectie; Maïs; Eelt; Ingegroeide nagel.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van symptomen gedurende meer dan 6 maanden
  • Ongevoelig voor eerdere op spalk gebaseerde behandelingen
  • Voorafgaande injectie van de fascia plantaris
  • Eerdere operatie aan de fascia plantaris
  • Narcotisch gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle (statisch spalken)
conventionele statische spalk
Apparaat: Dynamische spalk
Het apparaat behandelt plantaire fasciitis en vervangt de immobilisatie van de laars, wat vrij goedaardig is
EXPERIMENTEEL: Experiment (dynamisch spalken)
Apparaat behandelt plantaire fasciitis en vervangt laarsimmobilisatie
Apparaat: Dynamische spalk
Het apparaat behandelt plantaire fasciitis en vervangt de immobilisatie van de laars, wat vrij goedaardig is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GEEN pijn na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: 1 maanden
We zijn van plan om de VAS-pijnschaal als meetschaal te gebruiken (bereik: 0-10, hogere scores komen overeen met meer pijn)
1 maanden
GEEN pijn na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden
We zijn van plan om de VAS-pijnschaal als meetschaal te gebruiken (bereik: 0-10, hogere scores komen overeen met meer pijn)
3 maanden
GEEN pijn na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
We zijn van plan om de VAS-pijnschaal als meetschaal te gebruiken (bereik: 0-10, hogere scores komen overeen met meer pijn)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch relevante verandering in Foot Function Index (FFI)
Tijdsspanne: 1 maanden
Klinisch relevante verandering in Foot Function Index (FFI) van >6,5 punten (MCID
1 maanden
Klinisch relevante verandering in Foot Function Index (FFI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinisch relevante verandering in Foot Function Index (FFI) van >6,5 punten (MCID
3 maanden
Klinisch relevante verandering in Foot Function Index (FFI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinisch relevante verandering in Foot Function Index (FFI) van >6,5 punten (MCID
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

18 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

18 juni 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

18 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60879

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op Dynamische spalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren