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Attelle de nuit dynamique versus statique de la fasciite plantaire

22 juin 2022 mis à jour par: Loretta Chou, Stanford University
Les chercheurs essaient d'étudier qu'il n'y a pas de différence dans l'amélioration du mouvement entre l'attelle progressive statique et dynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un dispositif de rééducation physique pour le traitement d'un état médical du pied connu sous le nom de fasciite plantaire comprend une attelle qui est reliée à l'orteil et à la cheville d'un patient. L'attelle statique est l'utilisation de composants inélastiques pour appliquer un couple à une articulation afin de la positionner statiquement aussi près que possible de la plage finale. Une attelle dynamique utilise un ressort de tension qui est intégré dans une attelle, généralement via une charnière mécanique. Le ressort de tension peut être ajusté pour plus ou moins de tension afin d'atteindre des objectifs d'amplitude de mouvement avec moins de douleur. Les chercheurs essaient d'étudier qu'il n'y a pas de différence dans l'amélioration du mouvement entre l'attelle progressive statique et dynamique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Démographique - Plus de 18 ans et ambulatoire sans aide à la marche sans antécédent de consommation de stupéfiants
  • Diagnostic - Fasciite plantaire aiguë unilatérale ou bilatérale (< 6 mois de douleur) (c. du lit ou en se levant après une position assise prolongée ; la douleur s'améliore après quelques minutes de marche mais s'aggrave à nouveau avec un appui prolongé, une sensibilité au niveau de la tubérosité calcanéenne médiale à l'insertion de la fasciite plantaire)
  • Autorisé - Givrage, AINS (ibuprofène), inserts de chaussures personnalisés, échographie diagnostique

Critère d'exclusion:

  • Démographique - Moins de 18 ans, nécessite une aide à la marche pour la marche ; s'il n'est pas couvert par une assurance,
  • Diagnostic de - Arthrite de la cheville, du médio-pied ou de l'avant-pied ; Arthrite inflammatoire ; Goutte; Orteil gazon; hallux rigidus ; hallux limite ; Sésamoïdite ; tendinite ou tendinopathie ; Déchirure ou rupture antérieure du fascia plantaire ; fibromyalgie, névralgie ou neuropathie ; Une maladie vasculaire périphérique; Traumatisme antérieur au talon, fracture du calcanéum ; Infection; Maïs; Cal; Ongle incarné.
  • Patient ayant des antécédents de symptômes depuis plus de 6 mois
  • Réfractaire aux traitements antérieurs à base d'attelles
  • Injection préalable du fascia plantaire
  • Chirurgie antérieure de l'aponévrose plantaire
  • Usage de stupéfiants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle( attelle statique)
attelle statique conventionnelle
Dispositif: Attelle dynamique
L'appareil traite la fasciite plantaire et remplace l'immobilisation de la botte qui est assez bénigne
EXPÉRIMENTAL: Expérience (attelle dynamique)
L'appareil traite la fasciite plantaire et remplace l'immobilisation de la botte
Dispositif: Attelle dynamique
L'appareil traite la fasciite plantaire et remplace l'immobilisation de la botte qui est assez bénigne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUCUNE douleur à 1 mois de suivi
Délai: 1 mois
Nous prévoyons d'utiliser l'échelle de douleur VAS comme échelle de mesure (gamme ; 0-10, les scores les plus élevés correspondent à une douleur plus importante)
1 mois
AUCUNE douleur à 3 mois de suivi
Délai: 3 mois
Nous prévoyons d'utiliser l'échelle de douleur VAS comme échelle de mesure (gamme ; 0-10, les scores les plus élevés correspondent à une douleur plus importante)
3 mois
AUCUNE douleur à 6 mois de suivi
Délai: 6 mois
Nous prévoyons d'utiliser l'échelle de douleur VAS comme échelle de mesure (gamme ; 0-10, les scores les plus élevés correspondent à une douleur plus importante)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement cliniquement pertinent de l'indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 1 mois
Modification cliniquement pertinente de l'indice de la fonction du pied (FFI) > 6,5 points (MCID
1 mois
Changement cliniquement pertinent de l'indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 3 mois
Modification cliniquement pertinente de l'indice de la fonction du pied (FFI) > 6,5 points (MCID
3 mois
Changement cliniquement pertinent de l'indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 6 mois
Modification cliniquement pertinente de l'indice de la fonction du pied (FFI) > 6,5 points (MCID
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

18 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

18 juin 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

18 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (RÉEL)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60879

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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