Attelle de nuit dynamique versus statique de la fasciite plantaire
17 août 2026 mis à jour par: Loretta Chou, Stanford University
Les chercheurs essaient d'étudier qu'il n'y a pas de différence dans l'amélioration du mouvement entre l'attelle progressive statique et dynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un dispositif de rééducation physique pour le traitement d'un état médical du pied connu sous le nom de fasciite plantaire comprend une attelle qui est reliée à l'orteil et à la cheville d'un patient.
L'attelle statique est l'utilisation de composants inélastiques pour appliquer un couple à une articulation afin de la positionner statiquement aussi près que possible de la plage finale.
Une attelle dynamique utilise un ressort de tension qui est intégré dans une attelle, généralement via une charnière mécanique.
Le ressort de tension peut être ajusté pour plus ou moins de tension afin d'atteindre des objectifs d'amplitude de mouvement avec moins de douleur.
Les chercheurs essaient d'étudier qu'il n'y a pas de différence dans l'amélioration du mouvement entre l'attelle progressive statique et dynamique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94063
- Stanford University School of Medicine
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Redwood City, California, États-Unis, 84063
- Stanford outpatient center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Démographique - Plus de 18 ans et ambulatoire sans aide à la marche sans antécédent de consommation de stupéfiants
- Diagnostic - Fasciite plantaire aiguë unilatérale ou bilatérale (< 6 mois de douleur) (c. du lit ou en se levant après une position assise prolongée ; la douleur s'améliore après quelques minutes de marche mais s'aggrave à nouveau avec un appui prolongé, une sensibilité au niveau de la tubérosité calcanéenne médiale à l'insertion de la fasciite plantaire)
- Autorisé - Givrage, AINS (ibuprofène), inserts de chaussures personnalisés, échographie diagnostique
Critère d'exclusion:
- Démographique - Moins de 18 ans, nécessite une aide à la marche pour la marche ; s'il n'est pas couvert par une assurance,
- Diagnostic de - Arthrite de la cheville, du médio-pied ou de l'avant-pied ; Arthrite inflammatoire ; Goutte; Orteil gazon; hallux rigidus ; hallux limite ; Sésamoïdite ; tendinite ou tendinopathie ; Déchirure ou rupture antérieure du fascia plantaire ; fibromyalgie, névralgie ou neuropathie ; Une maladie vasculaire périphérique; Traumatisme antérieur au talon, fracture du calcanéum ; Infection; Maïs; Cal; Ongle incarné.
- Patient ayant des antécédents de symptômes depuis plus de 6 mois
- Réfractaire aux traitements antérieurs à base d'attelles
- Injection préalable du fascia plantaire
- Chirurgie antérieure de l'aponévrose plantaire
- Usage de stupéfiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle (Spline statique)
attelle statique conventionnelle
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L'appareil traite la fasciite plantaire et remplace l'immobilisation de la botte qui est assez bénigne
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Expérimental: Expérience (attelle dynamique)
Le dispositif traite la fasciite plantaire et le remplacement de l'immobilisation des coffres
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L'appareil traite la fasciite plantaire et remplace l'immobilisation de la botte qui est assez bénigne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NO Pain at 1 Month Follow up
Délai: 1 months
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Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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1 months
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NO Pain at 3 Months Follow up
Délai: 3 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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3 months
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NO Pain at 6 Months Follow up
Délai: 6 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Foot Function Index (FFI) Score
Délai: 1 month
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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1 month
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Foot Function Index (FFI)
Délai: 3 months
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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3 months
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Foot Function Index (FFI)
Délai: 6 months
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60879
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .