Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talpi fasciitis dinamikus versus statikus éjszakai sínje

2022. június 22. frissítette: Loretta Chou, Stanford University
A kutatók azt próbálják megvizsgálni, hogy nincs különbség a mozgás javulása között a statikus progresszív és dinamikus sínezés között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A talpi fasciitis néven ismert láb egészségügyi állapotának kezelésére szolgáló fizikai rehabilitációs eszköz tartalmaz egy sínt, amely a páciens lábujjához és bokájához kapcsolódik. A statikus sín olyan rugalmatlan alkatrészek használata, amelyek nyomatékot fejtenek ki a kötésre, hogy azt statikusan a lehető legközelebb helyezzék el a végtartományhoz. A dinamikus sín feszítőrugót használ, amely egy merevítőbe van integrálva, általában egy mechanikus csuklópánton keresztül. A feszítőrugó kisebb-nagyobb feszültségre állítható, hogy a mozgási célokat kevesebb fájdalommal érje el. A kutatók azt próbálják megvizsgálni, hogy nincs különbség a mozgás javulása között a statikus progresszív és dinamikus sínezés között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Demográfiai – 18 éven felüliek, járássegítő nélkül járóképes, kábítószer-használattal nem rendelkezők
  • Diagnózis – Egyoldali vagy kétoldali akut (< 6 hónapig tartó fájdalom) plantáris fasciitis (azaz a sarokfájdalom, amely a teherviseléssel fokozódik, "első lépés fájdalom": sarokfájdalom, amely egy nem teherhordó időszak után jelentkezik, például reggel, amikor felkel ágyból vagy hosszan tartó ülés után felkelve; a fájdalom néhány perc séta után enyhül, de ismét súlyosbodik a hosszan tartó terhelés, a mediális calcanealis gumósság feletti érzékenység a plantáris fasciitis bevezetésénél)
  • Engedélyezett – jegesedés, NSAID-ok (ibuprofen), egyedi cipőbetétek, diagnosztikai ultrahang

Kizárási kritériumok:

  • Demográfiai - 18 éves kor alatt, járássegítő szükséges a járáshoz; ha nem fedezi a biztosítás,
  • Diagnózis - a boka, a lábközép vagy az elülső láb ízületi gyulladása; Gyulladásos ízületi gyulladás; Köszvény; Gyep Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; szezamoiditisz; Tendonitis vagy tendinopathia; A plantáris fascia korábbi szakadása vagy szakadása; Fibromyalgia, Neuralgia vagy Neuropathia; Perifériás érbetegség; Előzetes saroktrauma, Calcaneus törés; Fertőzés; Kukorica; Kallusz; Benőtt köröm.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében több mint 6 hónapja vannak tünetek
  • Ellenálló a korábbi sín alapú kezelésekre
  • A plantáris fascia előzetes injekciója
  • Előzetes műtét a plantáris fascián
  • Kábítószer használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlés (statikus sín)
hagyományos statikus sín
Eszköz: Dinamikus sín
Az eszköz kezeli a talpi fasciitist és helyettesíti a csizma immobilizálását, ami meglehetősen jóindulatú
KÍSÉRLETI: Kísérlet (dinamikus sínezés)
Az eszköz kezeli a talpi fasciitist és helyettesíti a csizma immobilizálását
Eszköz: Dinamikus sín
Az eszköz kezeli a talpi fasciitist és helyettesíti a csizma immobilizálását, ami meglehetősen jóindulatú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 hónapos követés után NINCS fájdalom
Időkeret: 1 hónap
Mérési skálaként a VAS fájdalomskálát tervezzük használni (tartomány; 0-10, magasabb pontszámok nagyobb fájdalomnak felelnek meg)
1 hónap
3 hónapos követés után NINCS fájdalom
Időkeret: 3 hónap
Mérési skálaként a VAS fájdalomskálát tervezzük használni (tartomány; 0-10, magasabb pontszámok nagyobb fájdalomnak felelnek meg)
3 hónap
6 hónapos követés után NINCS fájdalom
Időkeret: 6 hónap
Mérési skálaként a VAS fájdalomskálát tervezzük használni (tartomány; 0-10, magasabb pontszámok nagyobb fájdalomnak felelnek meg)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikailag releváns változás a lábfunkciós indexben (FFI)
Időkeret: 1 hónap
Klinikailag jelentős változás a lábfunkciós indexben (FFI) >6,5 pont (MCID
1 hónap
Klinikailag releváns változás a lábfunkciós indexben (FFI)
Időkeret: 3 hónap
Klinikailag jelentős változás a lábfunkciós indexben (FFI) >6,5 pont (MCID
3 hónap
Klinikailag releváns változás a lábfunkciós indexben (FFI)
Időkeret: 6 hónap
Klinikailag jelentős változás a lábfunkciós indexben (FFI) >6,5 pont (MCID
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. június 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. június 18.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60879

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a Dinamikus sín

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel