Splintaggio notturno dinamico contro statico della fascite plantare
17 agosto 2026 aggiornato da: Loretta Chou, Stanford University
Gli investigatori stanno cercando di studiare che non vi è alcuna differenza nel miglioramento del movimento tra splintaggio statico progressivo e dinamico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un dispositivo di riabilitazione fisica per il trattamento di una condizione medica del piede nota come fascite plantare include una stecca che è collegata alla punta e alla caviglia di un paziente.
Lo splint statico è l'uso di componenti anelastici per applicare una coppia a un giunto al fine di posizionarlo staticamente il più vicino possibile all'intervallo finale.
Uno splint dinamico utilizza una molla di tensione integrata in un tutore, di solito tramite una cerniera meccanica.
La molla di tensione può essere regolata per una maggiore o minore tensione per raggiungere una gamma di obiettivi di movimento con meno dolore.
Gli investigatori stanno cercando di studiare che non vi è alcuna differenza nel miglioramento del movimento tra splintaggio statico progressivo e dinamico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94063
- Stanford University School of Medicine
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Redwood City, California, Stati Uniti, 84063
- Stanford outpatient center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dati demografici - Oltre 18 anni di età e deambulazione senza ausili per la deambulazione senza storia di uso di stupefacenti
- Diagnosi - Fascite plantare acuta unilaterale o bilaterale (<6 mesi di dolore) (cioè dolore al tallone che aumenta con il carico, "dolore al primo passo": dolore al tallone che si verifica dopo un periodo di non carico, come al mattino quando si alza dal letto o quando ci si alza dopo una posizione seduta prolungata; il dolore migliora dopo pochi minuti di cammino ma peggiorerà nuovamente con un carico prolungato, dolorabilità sulla tuberosità calcaneare mediale all'inserzione della fascite plantare)
- Consentito - Glassa, FANS (ibuprofene), Inserti per scarpe personalizzati, Ultrasuoni diagnostici
Criteri di esclusione:
- Dati demografici - Sotto i 18 anni di età, richiede un ausilio alla deambulazione per la deambulazione; se non coperto da assicurazione,
- Diagnosi di - Artrite della caviglia, del mesopiede o dell'avampiede; Artrite infiammatoria; Gotta; Punta del tappeto erboso; alluce rigido; alluce limite; sesamoidite; Tendinite o Tendinopatia; Precedente lacerazione o rottura della fascia plantare; Fibromialgia, nevralgia o neuropatia; Malattia vascolare periferica; Precedente trauma al tallone, frattura del calcagno; Infezione; Mais; Callo; Unghia incarnita.
- Paziente con storia di sintomi da oltre 6 mesi
- Refrattaria a precedenti trattamenti basati su splint
- Prima iniezione della fascia plantare
- Precedente intervento chirurgico sulla fascia plantare
- Uso stupefacente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo (Splinting statico)
Splint statico convenzionale
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Il dispositivo tratta la fascite plantare e sostituisce l'immobilizzazione dello stivale che è abbastanza benigna
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Sperimentale: Esperimento (Splinting dinamico)
Il dispositivo tratta la fascite plantare e la sostituzione dell'immobilizzazione del stivale
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Il dispositivo tratta la fascite plantare e sostituisce l'immobilizzazione dello stivale che è abbastanza benigna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NO Pain at 1 Month Follow up
Lasso di tempo: 1 months
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Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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1 months
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NO Pain at 3 Months Follow up
Lasso di tempo: 3 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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3 months
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NO Pain at 6 Months Follow up
Lasso di tempo: 6 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Foot Function Index (FFI) Score
Lasso di tempo: 1 month
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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1 month
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Foot Function Index (FFI)
Lasso di tempo: 3 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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3 months
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Foot Function Index (FFI)
Lasso di tempo: 6 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60879
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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