Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne kontra statyczne nocne szynowanie zapalenia powięzi podeszwowej

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Loretta Chou, Stanford University
Badacze próbują zbadać, czy nie ma różnicy w poprawie ruchu między szynowaniem statycznym progresywnym a dynamicznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizyczne urządzenie rehabilitacyjne do leczenia stanu chorobowego stopy znanego jako zapalenie rozcięgna podeszwowego zawiera szynę, która jest połączona z palcem i kostką pacjenta. Szyna statyczna to użycie nieelastycznych elementów do przyłożenia momentu obrotowego do stawu w celu statycznego ustawienia go jak najbliżej końcowego zakresu. Szyna dynamiczna wykorzystuje sprężynę naciągową, która jest zintegrowana z klamrą, zwykle za pomocą mechanicznego zawiasu. Sprężynę napinającą można regulować w celu uzyskania większego lub mniejszego napięcia, aby osiągnąć cele w zakresie ruchu przy mniejszym bólu. Badacze próbują zbadać, czy nie ma różnicy w poprawie ruchu między szynowaniem statycznym progresywnym a dynamicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Demograficzny - powyżej 18 roku życia, poruszający się bez wspomagania chodu, bez historii używania narkotyków
  • Diagnoza - Jednostronne lub obustronne ostre (< 6 miesięcy bólu) zapalenie powięzi podeszwowej (tj. ból pięty nasilający się wraz z obciążeniem, „ból pierwszego kroku”): ból pięty, który pojawia się po okresie nieobciążania, np. z łóżka lub podczas wstawania po dłuższym siedzeniu; ból ustępuje po kilku minutach marszu, ale ponownie się nasila przy dłuższym obciążeniu, tkliwość nad przyśrodkową guzowatością kości piętowej w miejscu przyczepu zapalenia rozcięgna podeszwowego)
  • Dozwolone — oblodzenie, NLPZ (ibuprofen), niestandardowe wkładki do butów, ultrasonografia diagnostyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Demograficzne - poniżej 18 roku życia, do poruszania się wymagane jest wspomaganie chodu; jeśli nie jest objęty ubezpieczeniem,
  • Diagnoza - Zapalenie stawów kostki, śródstopia lub przodostopia; zapalenie stawów; Dna; palec u nogi; palucha sztywnego; palucha ograniczonego; zapalenie trzeszczki; zapalenie ścięgien lub tendinopatia; Wcześniejsze rozdarcie lub pęknięcie rozcięgna podeszwowego; fibromialgia, nerwoból lub neuropatia; choroba naczyń obwodowych; Wcześniejszy uraz pięty, złamanie kości piętowej; Infekcja; Kukurydza; Kostnina; wrastający paznokieć.
  • Pacjent z historią objawów od ponad 6 miesięcy
  • Oporny na wcześniejsze zabiegi oparte na szynie
  • Wcześniejsze wstrzyknięcie rozcięgna podeszwowego
  • Wcześniejsza operacja rozcięgna podeszwowego
  • Używanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola (szynowanie statyczne)
konwencjonalna szyna statyczna
Urządzenie: Szyna dynamiczna
Urządzenie leczy zapalenie powięzi podeszwowej i zastępuje unieruchomienie buta, które jest dość łagodne
EKSPERYMENTALNY: Eksperyment (szynowanie dynamiczne)
Urządzenie leczy zapalenie rozcięgna podeszwowego i zastępuje unieruchomienie buta
Urządzenie: Szyna dynamiczna
Urządzenie leczy zapalenie powięzi podeszwowej i zastępuje unieruchomienie buta, które jest dość łagodne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BEZ bólu po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Planujemy zastosować skalę bólu VAS jako skalę pomiaru (zakres; 0-10, wyższe wyniki odpowiadają większemu bólowi)
1 miesiąc
BEZ bólu po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Planujemy zastosować skalę bólu VAS jako skalę pomiaru (zakres; 0-10, wyższe wyniki odpowiadają większemu bólowi)
3 miesiące
BEZ bólu po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Planujemy zastosować skalę bólu VAS jako skalę pomiaru (zakres; 0-10, wyższe wyniki odpowiadają większemu bólowi)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie istotna zmiana wskaźnika funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Klinicznie istotna zmiana wskaźnika funkcji stopy (FFI) > 6,5 punktu (MCID
1 miesiąc
Klinicznie istotna zmiana wskaźnika funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Klinicznie istotna zmiana wskaźnika funkcji stopy (FFI) > 6,5 punktu (MCID
3 miesiące
Klinicznie istotna zmiana wskaźnika funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Klinicznie istotna zmiana wskaźnika funkcji stopy (FFI) > 6,5 punktu (MCID
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

18 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

18 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60879

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna dynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj