Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne kontra statyczne nocne szynowanie zapalenia powięzi podeszwowej

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Loretta Chou, Stanford University
Badacze próbują zbadać, czy nie ma różnicy w poprawie ruchu między szynowaniem statycznym progresywnym a dynamicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizyczne urządzenie rehabilitacyjne do leczenia stanu chorobowego stopy znanego jako zapalenie rozcięgna podeszwowego zawiera szynę, która jest połączona z palcem i kostką pacjenta. Szyna statyczna to użycie nieelastycznych elementów do przyłożenia momentu obrotowego do stawu w celu statycznego ustawienia go jak najbliżej końcowego zakresu. Szyna dynamiczna wykorzystuje sprężynę naciągową, która jest zintegrowana z klamrą, zwykle za pomocą mechanicznego zawiasu. Sprężynę napinającą można regulować w celu uzyskania większego lub mniejszego napięcia, aby osiągnąć cele w zakresie ruchu przy mniejszym bólu. Badacze próbują zbadać, czy nie ma różnicy w poprawie ruchu między szynowaniem statycznym progresywnym a dynamicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford University School of Medicine
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 84063
        • Stanford outpatient center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Demograficzny - powyżej 18 roku życia, poruszający się bez wspomagania chodu, bez historii używania narkotyków
  • Diagnoza - Jednostronne lub obustronne ostre (< 6 miesięcy bólu) zapalenie powięzi podeszwowej (tj. ból pięty nasilający się wraz z obciążeniem, „ból pierwszego kroku”): ból pięty, który pojawia się po okresie nieobciążania, np. z łóżka lub podczas wstawania po dłuższym siedzeniu; ból ustępuje po kilku minutach marszu, ale ponownie się nasila przy dłuższym obciążeniu, tkliwość nad przyśrodkową guzowatością kości piętowej w miejscu przyczepu zapalenia rozcięgna podeszwowego)
  • Dozwolone — oblodzenie, NLPZ (ibuprofen), niestandardowe wkładki do butów, ultrasonografia diagnostyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Demograficzne - poniżej 18 roku życia, do poruszania się wymagane jest wspomaganie chodu; jeśli nie jest objęty ubezpieczeniem,
  • Diagnoza - Zapalenie stawów kostki, śródstopia lub przodostopia; zapalenie stawów; Dna; palec u nogi; palucha sztywnego; palucha ograniczonego; zapalenie trzeszczki; zapalenie ścięgien lub tendinopatia; Wcześniejsze rozdarcie lub pęknięcie rozcięgna podeszwowego; fibromialgia, nerwoból lub neuropatia; choroba naczyń obwodowych; Wcześniejszy uraz pięty, złamanie kości piętowej; Infekcja; Kukurydza; Kostnina; wrastający paznokieć.
  • Pacjent z historią objawów od ponad 6 miesięcy
  • Oporny na wcześniejsze zabiegi oparte na szynie
  • Wcześniejsze wstrzyknięcie rozcięgna podeszwowego
  • Wcześniejsza operacja rozcięgna podeszwowego
  • Używanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola (szyna statyczna)
Konwencjonalna szyna statyczna
Urządzenie: Szyna dynamiczna
Urządzenie leczy zapalenie powięzi podeszwowej i zastępuje unieruchomienie buta, które jest dość łagodne
Eksperymentalny: Eksperyment (dynamiczna szyna)
Urządzenie leczy zapalenie powięzi podeszwy i zastępowanie unieruchomienia butów
Urządzenie: Szyna dynamiczna
Urządzenie leczy zapalenie powięzi podeszwowej i zastępuje unieruchomienie buta, które jest dość łagodne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NO Pain at 1 Month Follow up
Ramy czasowe: 1 months
Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
1 months
NO Pain at 3 Months Follow up
Ramy czasowe: 3 months
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
3 months
NO Pain at 6 Months Follow up
Ramy czasowe: 6 months
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Foot Function Index (FFI) Score
Ramy czasowe: 1 month
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
1 month
Foot Function Index (FFI)
Ramy czasowe: 3 months
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
3 months
Foot Function Index (FFI)
Ramy czasowe: 6 months
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60879

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj