Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk versus statisk nattskinne av plantar fasciitt

17. august 2026 oppdatert av: Loretta Chou, Stanford University
Etterforskerne prøver å studere at det ikke er noen forskjell i forbedring av bevegelse mellom statisk progressiv og dynamisk splinting.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En fysisk rehabiliteringsanordning for behandling av en medisinsk tilstand i foten kjent som plantar fasciitt inkluderer en skinne som er koblet til tåen og ankelen til en pasient. Statisk skinne er bruken av uelastiske komponenter for å påføre dreiemoment på et ledd for å statisk plassere det så nært sluttområdet som mulig. En dynamisk skinne bruker en strekkfjær som er integrert i en avstiver, vanligvis via et mekanisk hengsel. Strekkfjæren kan justeres for mer eller mindre spenning for å oppnå bevegelsesmål med mindre smerte. Etterforskerne prøver å studere at det ikke er noen forskjell i forbedring av bevegelse mellom statisk progressiv og dynamisk splinting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94063
        • Stanford University School of Medicine
      • Redwood City, California, Forente stater, 84063
        • Stanford outpatient center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Demografisk - Over 18 år og ambulerende uten ganghjelp uten historie med narkotikabruk
  • Diagnose - Unilateral eller bilateral akutt (< 6 måneder med smerte) plantar fasciitt (dvs. hælsmerter som øker med vektbæring, "First step pain": hælsmerter som oppstår etter en periode uten vektbæring, for eksempel om morgenen når de står opp fra sengen eller når du står opp etter langvarig sitting; smerten forbedres etter noen minutters gange, men vil forverres igjen ved langvarig vektbæring, ømhet over den mediale calcaneal tuberositeten ved innsetting av plantar fasciitt)
  • Tillatt - ising, NSAID(ibuprofen), tilpassede skoinnlegg, diagnostisk ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Demografisk - Under 18 år, krever ganghjelp for ambulasjon; hvis ikke dekket av forsikring,
  • Diagnose av - leddgikt i ankelen, mellomfoten eller forfoten; inflammatorisk leddgikt; gikt; Turf Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; Sesamoiditt; senebetennelse eller tendinopati; Tidligere rift eller ruptur av Plantar Fascia; fibromyalgi, nevralgi eller nevropati; Perifer vaskulær sykdom; Tidligere traumer til hælen, brudd på Calcaneus; Infeksjon; Korn; Ring oss; Inngrodd spiker.
  • Pasient med symptomer i over 6 måneder
  • Ildfast mot tidligere skinnebaserte behandlinger
  • Før injeksjon av plantar fascia
  • Tidligere operasjon på plantar fascia
  • Narkotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll (statisk splinting)
Konvensjonell statisk splint
Enhet: Dynamisk skinne
Enheten behandler plantar fasciitt og erstatter støvelimmobilisering som er ganske godartet
Eksperimentell: Eksperiment (dynamisk splinting)
Enheten behandler plantar fasciitt og erstatter immobilisering av støvler
Enhet: Dynamisk skinne
Enheten behandler plantar fasciitt og erstatter støvelimmobilisering som er ganske godartet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NO Pain at 1 Month Follow up
Tidsramme: 1 months
Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
1 months
NO Pain at 3 Months Follow up
Tidsramme: 3 months
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
3 months
NO Pain at 6 Months Follow up
Tidsramme: 6 months
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foot Function Index (FFI) Score
Tidsramme: 1 month
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
1 month
Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 3 months
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
3 months
Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 6 months
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60879

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere