Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk versus statisk nattskinne av plantar fasciitt

22. juni 2022 oppdatert av: Loretta Chou, Stanford University
Etterforskerne prøver å studere at det ikke er noen forskjell i forbedring av bevegelse mellom statisk progressiv og dynamisk splinting.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En fysisk rehabiliteringsanordning for behandling av en medisinsk tilstand i foten kjent som plantar fasciitt inkluderer en skinne som er koblet til tåen og ankelen til en pasient. Statisk skinne er bruken av uelastiske komponenter for å påføre dreiemoment på et ledd for å statisk plassere det så nært sluttområdet som mulig. En dynamisk skinne bruker en strekkfjær som er integrert i en avstiver, vanligvis via et mekanisk hengsel. Strekkfjæren kan justeres for mer eller mindre spenning for å oppnå bevegelsesmål med mindre smerte. Etterforskerne prøver å studere at det ikke er noen forskjell i forbedring av bevegelse mellom statisk progressiv og dynamisk splinting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Demografisk - Over 18 år og ambulerende uten ganghjelp uten historie med narkotikabruk
  • Diagnose - Unilateral eller bilateral akutt (< 6 måneder med smerte) plantar fasciitt (dvs. hælsmerter som øker med vektbæring, "First step pain": hælsmerter som oppstår etter en periode uten vektbæring, for eksempel om morgenen når de står opp fra sengen eller når du står opp etter langvarig sitting; smerten forbedres etter noen minutters gange, men vil forverres igjen ved langvarig vektbæring, ømhet over den mediale calcaneal tuberositeten ved innsetting av plantar fasciitt)
  • Tillatt - ising, NSAID(ibuprofen), tilpassede skoinnlegg, diagnostisk ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Demografisk - Under 18 år, krever ganghjelp for ambulasjon; hvis ikke dekket av forsikring,
  • Diagnose av - leddgikt i ankelen, mellomfoten eller forfoten; inflammatorisk leddgikt; gikt; Turf Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; Sesamoiditt; senebetennelse eller tendinopati; Tidligere rift eller ruptur av Plantar Fascia; fibromyalgi, nevralgi eller nevropati; Perifer vaskulær sykdom; Tidligere traumer til hælen, brudd på Calcaneus; Infeksjon; Korn; Ring oss; Inngrodd spiker.
  • Pasient med symptomer i over 6 måneder
  • Ildfast mot tidligere skinnebaserte behandlinger
  • Før injeksjon av plantar fascia
  • Tidligere operasjon på plantar fascia
  • Narkotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll (statisk splinting)
konvensjonell statisk skinne
Enhet: Dynamisk skinne
Enheten behandler plantar fasciitt og erstatter støvelimmobilisering som er ganske godartet
EKSPERIMENTELL: Eksperiment (dynamisk splinting)
Enheten behandler plantar fasciitt og erstatter støvelimmobilisering
Enhet: Dynamisk skinne
Enheten behandler plantar fasciitt og erstatter støvelimmobilisering som er ganske godartet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
INGEN smerter ved 1 måneds oppfølging
Tidsramme: 1 måned
Vi planlegger å bruke VAS smerteskala som måleskala (område; 0-10, høyere score tilsvarer større smerte)
1 måned
INGEN smerter ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
Vi planlegger å bruke VAS smerteskala som måleskala (område; 0-10, høyere score tilsvarer større smerte)
3 måneder
INGEN smerter ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Vi planlegger å bruke VAS smerteskala som måleskala (område; 0-10, høyere score tilsvarer større smerte)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk relevant endring i Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 1 måned
Klinisk relevant endring i Foot Function Index (FFI) på >6,5 poeng (MCID
1 måned
Klinisk relevant endring i Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk relevant endring i Foot Function Index (FFI) på >6,5 poeng (MCID
3 måneder
Klinisk relevant endring i Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk relevant endring i Foot Function Index (FFI) på >6,5 poeng (MCID
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

18. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

18. juni 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60879

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dynamisk skinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere