Dynamisk kontra statisk nattskena av plantar fasciit
17 augusti 2026 uppdaterad av: Loretta Chou, Stanford University
Utredarna försöker studera att det inte finns någon skillnad i förbättring av rörelse mellan statisk progressiv och dynamisk skena.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En fysisk rehabiliteringsanordning för behandling av ett medicinskt tillstånd i foten som kallas plantar fasciit inkluderar en skena som är ansluten till tån och fotleden på en patient.
Statisk skena är användningen av oelastiska komponenter för att applicera vridmoment på en led för att statiskt placera den så nära ändområdet som möjligt.
En dynamisk skena använder en dragfjäder som är integrerad i en stag, vanligtvis via ett mekaniskt gångjärn.
Spännfjädern kan justeras för mer eller mindre spänning för att uppnå rörelseomfång med mindre smärta.
Utredarna försöker studera att det inte finns någon skillnad i förbättring av rörelse mellan statisk progressiv och dynamisk skena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94063
- Stanford University School of Medicine
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 84063
- Stanford outpatient center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Demografisk - över 18 år och ambulerande utan gånghjälp utan historia av narkotikaanvändning
- Diagnos - Unilateral eller bilateral akut (< 6 månaders smärta) plantar fasciit (d.v.s. hälsmärta som ökar med viktbärande, "Första stegssmärta": hälsmärta som uppstår efter en period av icke-viktbärande, till exempel på morgonen när de stiger upp från sängen eller när man stiger upp efter ett längre tids sittande; smärtan förbättras efter några minuters promenad men förvärras igen vid långvarig viktbärande, ömhet över den mediala calcaneal tuberositeten vid införandet av plantar fasciit)
- Tillåtet - isbildning, NSAID(ibuprofen), anpassade skoinsatser, diagnostiskt ultraljud
Exklusions kriterier:
- Demografisk - Under 18 år, kräver ett gånghjälpmedel för ambulering; om det inte täcks av försäkringen,
- Diagnos av - Artrit i fotled, mellanfot eller framfot; Inflammatorisk artrit; Gikt; Torvtå; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; Sesamoidit; Tendinit eller tendinopati; Tidigare rivning eller ruptur av Plantar Fascia; fibromyalgi, neuralgi eller neuropati; Perifer kärlsjukdom; Tidigare trauma till hälen, fraktur av Calcaneus; Infektion; Majs; Kallus; Inåtväxande nagel.
- Patient med tidigare symtom i över 6 månader
- Refraktär mot tidigare skenbaserade behandlingar
- Före injektion av plantar fascia
- Tidigare operation på plantar fascia
- Narkotikaanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll (statisk splinting)
konventionell statisk spalt
|
Enheten behandlar plantar fasciit och ersätter bootimmobilisering som är ganska godartad
|
|
Experimentell: Experiment (dynamisk splinting)
Enheten behandlar plantar fasciit och ersätter startimmobilisering
|
Enheten behandlar plantar fasciit och ersätter bootimmobilisering som är ganska godartad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NO Pain at 1 Month Follow up
Tidsram: 1 months
|
Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
1 months
|
|
NO Pain at 3 Months Follow up
Tidsram: 3 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
3 months
|
|
NO Pain at 6 Months Follow up
Tidsram: 6 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foot Function Index (FFI) Score
Tidsram: 1 month
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
1 month
|
|
Foot Function Index (FFI)
Tidsram: 3 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
3 months
|
|
Foot Function Index (FFI)
Tidsram: 6 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Första postat (Faktisk)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60879
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .