Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk versus statisk natskinne af plantar fasciitis

11. juni 2025 opdateret af: Loretta Chou, Stanford University
Forskerne forsøger at undersøge, at der ikke er nogen forskel i forbedring af bevægelse mellem statisk progressiv og dynamisk skinne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En fysisk rehabiliteringsanordning til behandling af en medicinsk tilstand af foden kendt som plantar fasciitis omfatter en skinne, som er forbundet til tåen og anklen på en patient. Statisk skinne er brugen af ​​uelastiske komponenter til at påføre drejningsmoment på et led for statisk at placere det så tæt på slutområdet som muligt. En dynamisk skinne bruger en trækfjeder, der er integreret i en bøjle, normalt via et mekanisk hængsel. Spændingsfjederen kan justeres til mere eller mindre spænding for at opnå bevægelsesmål med mindre smerte. Forskerne forsøger at undersøge, at der ikke er nogen forskel i forbedring af bevægelse mellem statisk progressiv og dynamisk skinne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 84063
        • Rekruttering
        • Stanford outpatient center
        • Kontakt:
          • Prerna Arora
          • Telefonnummer: 6507217631

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demografisk - Over 18 år og ambulant uden ganghjælp uden historie med narkotiske midler
  • Diagnose - Unilateral eller bilateral akut (< 6 måneders smerte) plantar fasciitis (dvs. hælsmerter, der øges med vægtbæring, "First step pain": hælsmerter, der opstår efter en periode med ikke-vægtbærende, såsom om morgenen, når de opstår fra sengen eller opstår efter længere tids siddende; smerten forbedres efter et par minutters gang, men forværres igen ved længerevarende vægtbæring, ømhed over den mediale calcaneal tuberositet ved indsættelse af plantar fasciitis)
  • Tilladt - glasur, NSAID (ibuprofen), tilpassede skoindlæg, diagnostisk ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Demografisk - Under 18 år, kræver ganghjælp til ambulation; hvis den ikke er dækket af forsikringen,
  • Diagnose af - Gigt i ankel, mellemfod eller forfod; Inflammatorisk arthritis; Gigt; Turf Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; Sesamoiditis; senebetændelse eller tendinopati; Forudgående rift eller brud på plantar Fascia; fibromyalgi, neuralgi eller neuropati; Perifer vaskulær sygdom; Forudgående Traume til Hælen, Brud af Calcaneus; Infektion; Majs; Ring til os; Indgroet negl.
  • Patient med symptomer i over 6 måneder
  • Refraktær overfor tidligere skinnebaserede behandlinger
  • Forudgående injektion af plantar fascia
  • Tidligere operation på plantar fascia
  • Narkotikabrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol (statisk splinting)
Konventionel statisk splint
Enhed: Dynamisk skinne
Enheden behandler plantar fasciitis og erstatter støvlens immobilisering, som er ret godartet
Eksperimentel: Eksperiment (dynamisk splinting)
Enhed behandler plantar fasciitis og udskiftning af bagagerumsimmobilisering
Enhed: Dynamisk skinne
Enheden behandler plantar fasciitis og erstatter støvlens immobilisering, som er ret godartet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INGEN smerter ved 1 måneds opfølgning
Tidsramme: 1 måned
Vi planlægger at bruge VAS smerteskala som måleskala (interval; 0-10, højere score svarer til større smerte)
1 måned
INGEN smerter efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
Vi planlægger at bruge VAS smerteskala som måleskala (interval; 0-10, højere score svarer til større smerte)
3 måneder
INGEN smerter efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Vi planlægger at bruge VAS smerteskala som måleskala (interval; 0-10, højere score svarer til større smerte)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk relevant ændring i Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 1 måned
Klinisk relevant ændring i Foot Function Index (FFI) på >6,5 point (MCID
1 måned
Klinisk relevant ændring i Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk relevant ændring i Foot Function Index (FFI) på >6,5 point (MCID
3 måneder
Klinisk relevant ændring i Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk relevant ændring i Foot Function Index (FFI) på >6,5 point (MCID
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60879

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Dynamisk skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner