Dynamisk versus statisk natskinne af plantar fasciitis
17. august 2026 opdateret af: Loretta Chou, Stanford University
Forskerne forsøger at undersøge, at der ikke er nogen forskel i forbedring af bevægelse mellem statisk progressiv og dynamisk skinne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En fysisk rehabiliteringsanordning til behandling af en medicinsk tilstand af foden kendt som plantar fasciitis omfatter en skinne, som er forbundet til tåen og anklen på en patient.
Statisk skinne er brugen af uelastiske komponenter til at påføre drejningsmoment på et led for statisk at placere det så tæt på slutområdet som muligt.
En dynamisk skinne bruger en trækfjeder, der er integreret i en bøjle, normalt via et mekanisk hængsel.
Spændingsfjederen kan justeres til mere eller mindre spænding for at opnå bevægelsesmål med mindre smerte.
Forskerne forsøger at undersøge, at der ikke er nogen forskel i forbedring af bevægelse mellem statisk progressiv og dynamisk skinne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94063
- Stanford University School of Medicine
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 84063
- Stanford outpatient center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Demografisk - Over 18 år og ambulant uden ganghjælp uden historie med narkotiske midler
- Diagnose - Unilateral eller bilateral akut (< 6 måneders smerte) plantar fasciitis (dvs. hælsmerter, der øges med vægtbæring, "First step pain": hælsmerter, der opstår efter en periode med ikke-vægtbærende, såsom om morgenen, når de opstår fra sengen eller opstår efter længere tids siddende; smerten forbedres efter et par minutters gang, men forværres igen ved længerevarende vægtbæring, ømhed over den mediale calcaneal tuberositet ved indsættelse af plantar fasciitis)
- Tilladt - glasur, NSAID (ibuprofen), tilpassede skoindlæg, diagnostisk ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Demografisk - Under 18 år, kræver ganghjælp til ambulation; hvis den ikke er dækket af forsikringen,
- Diagnose af - Gigt i ankel, mellemfod eller forfod; Inflammatorisk arthritis; Gigt; Turf Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; Sesamoiditis; senebetændelse eller tendinopati; Forudgående rift eller brud på plantar Fascia; fibromyalgi, neuralgi eller neuropati; Perifer vaskulær sygdom; Forudgående Traume til Hælen, Brud af Calcaneus; Infektion; Majs; Ring til os; Indgroet negl.
- Patient med symptomer i over 6 måneder
- Refraktær overfor tidligere skinnebaserede behandlinger
- Forudgående injektion af plantar fascia
- Tidligere operation på plantar fascia
- Narkotikabrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol (statisk splinting)
Konventionel statisk splint
|
Enheden behandler plantar fasciitis og erstatter støvlens immobilisering, som er ret godartet
|
|
Eksperimentel: Eksperiment (dynamisk splinting)
Enhed behandler plantar fasciitis og udskiftning af bagagerumsimmobilisering
|
Enheden behandler plantar fasciitis og erstatter støvlens immobilisering, som er ret godartet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NO Pain at 1 Month Follow up
Tidsramme: 1 months
|
Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
1 months
|
|
NO Pain at 3 Months Follow up
Tidsramme: 3 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
3 months
|
|
NO Pain at 6 Months Follow up
Tidsramme: 6 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foot Function Index (FFI) Score
Tidsramme: 1 month
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
1 month
|
|
Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 3 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
3 months
|
|
Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 6 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60879
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .