Tala Dinâmica Versus Estática Noturna de Fasceíte Plantar
17 de agosto de 2026 atualizado por: Loretta Chou, Stanford University
Os investigadores estão tentando estudar se não há diferença na melhora do movimento entre a tala progressiva estática e dinâmica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um dispositivo de reabilitação física para o tratamento de uma condição médica do pé conhecida como fascite plantar inclui uma tala que é conectada ao dedo do pé e ao tornozelo de um paciente.
Tala estática é o uso de componentes inelásticos para aplicar torque a uma articulação, a fim de posicioná-la estaticamente o mais próximo possível da faixa final.
Uma tala dinâmica usa uma mola de tensão integrada a uma cinta, geralmente por meio de uma dobradiça mecânica.
A mola de tensão pode ser ajustada para mais ou menos tensão para atingir os objetivos de amplitude de movimento com menos dor.
Os investigadores estão tentando estudar se não há diferença na melhora do movimento entre a tala progressiva estática e dinâmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University School of Medicine
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Redwood City, California, Estados Unidos, 84063
- Stanford outpatient center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Demográfico - Maiores de 18 anos e ambulatoriais sem auxiliar de marcha sem histórico de uso de entorpecentes
- Diagnóstico - Fasceíte plantar aguda unilateral ou bilateral (< 6 meses de dor) (ou seja, dor no calcanhar que aumenta com a sustentação de peso, "dor no primeiro passo": dor no calcanhar que ocorre após um período sem sustentação de peso, como pela manhã ao levantar da cama ou ao se levantar após ficar sentado por muito tempo; a dor melhora após alguns minutos de caminhada, mas piora novamente com sustentação de peso prolongada, sensibilidade na tuberosidade medial do calcâneo na inserção da fascite plantar)
- Permitido - glacê, AINEs (ibuprofeno), palmilhas personalizadas, ultrassom diagnóstico
Critério de exclusão:
- Demográfico - Menores de 18 anos, necessitam de auxílio de marcha para deambulação; se não for coberto pelo seguro,
- Diagnóstico de - Artrite do Tornozelo, Mediopé ou Antepé; Artrite Inflamatória; Gota; Dedo de turfa; Hallux Rigidus; Hálux Limitus; Sesamoidite; Tendinite ou Tendinopatia; Ruptura prévia ou Ruptura da Fáscia Plantar; Fibromialgia, Neuralgia ou Neuropatia; Doença vascular periférica; Trauma Prévio no Calcanhar, Fratura do Calcâneo; Infecção; Milho; Calo; Unha encravada.
- Paciente com histórico de sintomas há mais de 6 meses
- Refratário a tratamentos anteriores baseados em talas
- Injeção prévia da fáscia plantar
- Cirurgia prévia na fáscia plantar
- Uso de entorpecentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle (talina estática)
tala estática convencional
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Aparelho trata fascite plantar e substitui imobilização de bota que é bastante benigna
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Experimental: Experimento (dinâmica e dinâmica)
Dispositivo trata a fascíte plantar e a substituição da imobilização da inicialização
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Aparelho trata fascite plantar e substitui imobilização de bota que é bastante benigna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NO Pain at 1 Month Follow up
Prazo: 1 months
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Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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1 months
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NO Pain at 3 Months Follow up
Prazo: 3 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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3 months
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NO Pain at 6 Months Follow up
Prazo: 6 months
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Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Foot Function Index (FFI) Score
Prazo: 1 month
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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1 month
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Foot Function Index (FFI)
Prazo: 3 months
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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3 months
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Foot Function Index (FFI)
Prazo: 6 months
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The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60879
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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