Динамическое и статическое ночное шинирование плантарного фасциита
17 августа 2026 г. обновлено: Loretta Chou, Stanford University
Исследователи пытаются выяснить, что нет никакой разницы в улучшении движения между статическим прогрессивным и динамическим шинированием.
Обзор исследования
Подробное описание
Устройство для физической реабилитации для лечения заболевания стопы, известного как подошвенный фасциит, включает шину, которую прикрепляют к пальцу и лодыжке пациента.
Статическая шина — это использование неэластичных компонентов для приложения крутящего момента к суставу, чтобы статически расположить его как можно ближе к конечному диапазону.
В динамической шине используется натяжная пружина, встроенная в скобу, обычно через механический шарнир.
Пружина натяжения может быть отрегулирована для большего или меньшего натяжения для достижения диапазона движений с меньшей болью.
Исследователи пытаются выяснить, что нет никакой разницы в улучшении движения между статическим прогрессивным и динамическим шинированием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford University School of Medicine
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 84063
- Stanford outpatient center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Демографические данные — старше 18 лет, амбулаторные, без приспособлений для ходьбы, без употребления наркотиков в анамнезе.
- Диагноз: односторонний или двусторонний острый (< 6 месяцев боли) подошвенный фасциит (т. от постели или при вставании после длительного сидения; боль уменьшается после нескольких минут ходьбы, но снова усиливается при длительной нагрузке, болезненность над медиальным бугром пяточной кости в месте прикрепления подошвенного фасциита)
- Разрешено - обледенение, НПВП (ибупрофен), индивидуальные стельки для обуви, ультразвуковая диагностика
Критерий исключения:
- Демографические данные: возраст младше 18 лет, для передвижения требуется помощь при ходьбе; если не покрывается страховкой,
- Диагноз - артрит голеностопного сустава, средней или передней части стопы; Воспалительный артрит; Подагра; Торф Носок; Халлюкс Ригидус; Халлюкс Лимитус; сесамоидит; тендинит или тендинопатия; Предшествующий разрыв или разрыв подошвенной фасции; Фибромиалгия, невралгия или нейропатия; Заболевания периферических сосудов; предшествующая травма пятки, перелом пяточной кости; Инфекционное заболевание; Кукуруза; мозоли; Вросший ноготь.
- Пациент с историей симптомов более 6 месяцев
- Рефрактерность к предшествующему лечению на основе шин
- Предварительная инъекция подошвенной фасции
- Предшествующая операция на подошвенной фасции
- Употребление наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Управление (статическое шин)
Обычная статическая шина
|
Устройство лечит подошвенный фасциит и заменяет иммобилизацию ботинка, что является весьма безобидным
|
|
Экспериментальный: Эксперимент (динамическое шин)
Устройство обработки подошвенного фасциита и замена иммобилизации загрузки
|
Устройство лечит подошвенный фасциит и заменяет иммобилизацию ботинка, что является весьма безобидным
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NO Pain at 1 Month Follow up
Временное ограничение: 1 months
|
Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
1 months
|
|
NO Pain at 3 Months Follow up
Временное ограничение: 3 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
3 months
|
|
NO Pain at 6 Months Follow up
Временное ограничение: 6 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Foot Function Index (FFI) Score
Временное ограничение: 1 month
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
1 month
|
|
Foot Function Index (FFI)
Временное ограничение: 3 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
3 months
|
|
Foot Function Index (FFI)
Временное ограничение: 6 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60879
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .