Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické versus statické noční dlahování plantární fasciitidy

22. června 2022 aktualizováno: Loretta Chou, Stanford University
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, že neexistuje žádný rozdíl ve zlepšení pohybu mezi statickým progresivním a dynamickým dlahováním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzické rehabilitační zařízení pro léčbu zdravotního stavu nohy známého jako plantární fasciitida zahrnuje dlahu, která je připojena k prstu a kotníku pacienta. Statická dlaha je použití nepružných součástí k aplikaci krouticího momentu na kloub, aby se staticky umístil co nejblíže ke koncovému rozsahu. Dynamická dlaha používá tažnou pružinu, která je integrována do výztuhy, obvykle prostřednictvím mechanického závěsu. Tažná pružina může být nastavena na větší nebo menší napětí, aby bylo dosaženo cílů v rozsahu pohybu s menší bolestí. Vyšetřovatelé se snaží zjistit, že neexistuje žádný rozdíl ve zlepšení pohybu mezi statickým progresivním a dynamickým dlahováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Demografické – starší 18 let a chodící bez pomůcky při chůzi bez předchozího užívání narkotik
  • Diagnóza – Jednostranná nebo oboustranná akutní (< 6 měsíců bolesti) plantární fasciitida (tj. bolest paty, která se zvyšuje s nošením zátěže, „bolest prvního kroku“: bolest paty, která se objevuje po období nenesení zátěže, například ráno při vstávání z lůžka nebo při vstávání po delším sezení; bolest se zmírní po několika minutách chůze, ale znovu se zhorší při dlouhodobém nošení na váze, citlivosti nad mediálním calcaneal tuberositas při úponu plantární fasciitidy)
  • Povoleno – námraza, NSAID (ibuprofen), vlastní vložky do bot, diagnostický ultrazvuk

Kritéria vyloučení:

  • Demografický – mladší 18 let, vyžaduje při chůzi pomůcku při chůzi; pokud nejsou kryty pojištěním,
  • Diagnóza - Artritida kotníku, střední části nohy nebo přední části nohy; zánětlivá artritida; Dna; Turf Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; sesamoiditida; Tendonitida nebo tendinopatie; Předchozí trhlina nebo ruptura plantární fascie; fibromyalgie, neuralgie nebo neuropatie; periferní vaskulární onemocnění; Před traumatem paty, zlomeninou patní kosti; Infekce; Kukuřice; kalus; Zarostlý nehet.
  • Pacient s anamnézou příznaků déle než 6 měsíců
  • Odolné vůči předchozím ošetřením pomocí dlahy
  • Předchozí injekce plantární fascie
  • Předchozí operace na plantární fascii
  • Užívání narkotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola (statické dlahování)
konvenční statická dlaha
Přístroj: Dynamická dlaha
Přístroj léčí plantární fasciitidu a nahrazuje imobilizaci bot, která je zcela benigní
EXPERIMENTÁLNÍ: Experiment (dynamické dlahování)
Zařízení léčí plantární fasciitidu a nahrazuje imobilizaci boty
Přístroj: Dynamická dlaha
Přístroj léčí plantární fasciitidu a nahrazuje imobilizaci bot, která je zcela benigní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽÁDNÁ bolest po 1 měsíci sledování
Časové okno: 1 měsíce
Jako měřítko plánujeme použít stupnici bolesti VAS (rozsah; 0-10, vyšší skóre odpovídá větší bolesti)
1 měsíce
ŽÁDNÁ bolest po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce
Jako měřítko plánujeme použít stupnici bolesti VAS (rozsah; 0-10, vyšší skóre odpovídá větší bolesti)
3 měsíce
ŽÁDNÁ bolest po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
Jako měřítko plánujeme použít stupnici bolesti VAS (rozsah; 0-10, vyšší skóre odpovídá větší bolesti)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky relevantní změna indexu funkce nohy (FFI)
Časové okno: 1 měsíce
Klinicky relevantní změna v indexu funkce nohy (FFI) > 6,5 bodu (MCID
1 měsíce
Klinicky relevantní změna indexu funkce nohy (FFI)
Časové okno: 3 měsíce
Klinicky relevantní změna v indexu funkce nohy (FFI) > 6,5 bodu (MCID
3 měsíce
Klinicky relevantní změna indexu funkce nohy (FFI)
Časové okno: 6 měsíců
Klinicky relevantní změna v indexu funkce nohy (FFI) > 6,5 bodu (MCID
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

18. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

18. června 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

18. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60879

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Dynamická dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit