Dynamické versus statické noční dlahování plantární fasciitidy
17. srpna 2026 aktualizováno: Loretta Chou, Stanford University
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, že neexistuje žádný rozdíl ve zlepšení pohybu mezi statickým progresivním a dynamickým dlahováním.
Přehled studie
Detailní popis
Fyzické rehabilitační zařízení pro léčbu zdravotního stavu nohy známého jako plantární fasciitida zahrnuje dlahu, která je připojena k prstu a kotníku pacienta.
Statická dlaha je použití nepružných součástí k aplikaci krouticího momentu na kloub, aby se staticky umístil co nejblíže ke koncovému rozsahu.
Dynamická dlaha používá tažnou pružinu, která je integrována do výztuhy, obvykle prostřednictvím mechanického závěsu.
Tažná pružina může být nastavena na větší nebo menší napětí, aby bylo dosaženo cílů v rozsahu pohybu s menší bolestí.
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, že neexistuje žádný rozdíl ve zlepšení pohybu mezi statickým progresivním a dynamickým dlahováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94063
- Stanford University School of Medicine
-
Redwood City, California, Spojené státy, 84063
- Stanford outpatient center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Demografické – starší 18 let a chodící bez pomůcky při chůzi bez předchozího užívání narkotik
- Diagnóza – Jednostranná nebo oboustranná akutní (< 6 měsíců bolesti) plantární fasciitida (tj. bolest paty, která se zvyšuje s nošením zátěže, „bolest prvního kroku“: bolest paty, která se objevuje po období nenesení zátěže, například ráno při vstávání z lůžka nebo při vstávání po delším sezení; bolest se zmírní po několika minutách chůze, ale znovu se zhorší při dlouhodobém nošení na váze, citlivosti nad mediálním calcaneal tuberositas při úponu plantární fasciitidy)
- Povoleno – námraza, NSAID (ibuprofen), vlastní vložky do bot, diagnostický ultrazvuk
Kritéria vyloučení:
- Demografický – mladší 18 let, vyžaduje při chůzi pomůcku při chůzi; pokud nejsou kryty pojištěním,
- Diagnóza - Artritida kotníku, střední části nohy nebo přední části nohy; zánětlivá artritida; Dna; Turf Toe; Hallux Rigidus; Hallux Limitus; sesamoiditida; Tendonitida nebo tendinopatie; Předchozí trhlina nebo ruptura plantární fascie; fibromyalgie, neuralgie nebo neuropatie; periferní vaskulární onemocnění; Před traumatem paty, zlomeninou patní kosti; Infekce; Kukuřice; kalus; Zarostlý nehet.
- Pacient s anamnézou příznaků déle než 6 měsíců
- Odolné vůči předchozím ošetřením pomocí dlahy
- Předchozí injekce plantární fascie
- Předchozí operace na plantární fascii
- Užívání narkotik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání (statické dlaždice)
Konvenční statická dlaha
|
Přístroj léčí plantární fasciitidu a nahrazuje imobilizaci bot, která je zcela benigní
|
|
Experimentální: Experiment (dynamické dlaždice)
Zařízení zachází s plantární fasciitidou a nahrazuje imobilizaci boty
|
Přístroj léčí plantární fasciitidu a nahrazuje imobilizaci bot, která je zcela benigní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NO Pain at 1 Month Follow up
Časové okno: 1 months
|
Pain measured on a visual analog scale (VAS): score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
1 months
|
|
NO Pain at 3 Months Follow up
Časové okno: 3 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
3 months
|
|
NO Pain at 6 Months Follow up
Časové okno: 6 months
|
Pain measured on a VAS: score range: 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Foot Function Index (FFI) Score
Časové okno: 1 month
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
1 month
|
|
Foot Function Index (FFI)
Časové okno: 3 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
3 months
|
|
Foot Function Index (FFI)
Časové okno: 6 months
|
The FFI asks a series of 17 questions related to foot function, each rated on a scale of 1 to 10, which are summed and averaged to create an overall score of 1 to 10 (for both the subscale and overall scores, higher scores correspond to worse symptoms).
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60879
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .