腕神経叢神経障害における受動的アシスト神経力学と比較した経皮的電気神経刺激
2022年6月21日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
腕神経叢神経障害における受動的補助神経力学と比較した経皮的電気神経刺激の有効性：パイロット無作為対照試験。
腕神経叢神経障害、特に正中神経、橈骨神経、尺骨神経、肩甲上神経、腋窩神経、肩甲背神経の神経障害は、末梢神経幹または神経根が損傷、圧迫、炎症、または虚血にさらされると発生し、末梢神経の身体能力が低下します。神経系。 薬理学的治療は短期的には軽度の症状緩和をもたらしますが、副作用がないわけではありません。
神経刺激技術は、末梢腕神経叢神経障害の効果的な治療オプションとなる可能性があります。 これらの手順のいくつかは、経皮的電気神経刺激 (TENS) または経皮的電気神経刺激 (PENS) です。 いくつかのケース シリーズでは、肩峰下疼痛症候群または術後疼痛を有する被験者に対する超音波ガイド付き PENS に関連するプラスの効果が記録されていますが、我々の知る限りでは、疼痛および感覚異常に関連した経皮的電気神経刺激の効果を分析する研究が不足しています。腕神経叢神経障害のある被験者では、この目標のために調査が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Víctor Navarro López, PhD student
- 電話番号：697371075
- メール：victor.navarro@urjc.es
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- 募集
- Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
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コンタクト：
- Víctor Navarro López, PhD student
- 電話番号：697371075
- メール：victor.navarro@urjc.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳から60歳までの上肢の神経症候学を持ち、次の状態の2つ以上を示す被験者：
- 肩甲帯、腕または手のいずれかの領域における感覚異常
- 上肢の任意の領域での安静時の痛み。
- 上肢領域の安静時の痛み
- 肩帯、腕、または手のいずれかの領域での感電。
- 肩甲帯、腕または手のいずれかの領域におけるアロディニアまたは皮膚痛覚過敏。
除外基準:
- 2週間未満の進化
- 影響を受けた上肢の骨折
- 変形性関節症やリウマチ性疾患などの別の関節疾患に苦しんでいる
- 神経筋疾患または投薬による全身性神経障害に苦しんでいる
- 指示を理解できない、またはインフォームドコンセントに署名できない。
- ペースメーカーまたは体内に埋め込まれた電気機器を装着している
- てんかん
- 針に対する嫌悪または恐怖
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペン
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PENS 治療では、周波数 2 Hz、パルス幅 50 マイクロ秒、神経支配された筋肉の目に見える運動反応を生み出す強度の二相性連続波形電流が、患者の痛みの閾値未満で使用されました。
Ｆｉｓｉｏｌａｂ Ｉｂｅｒｉｃａ（登録商標）によって配布されたＮｕｔｅｋ（登録商標）ブランドのＮＴ６０２１ Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｎｅｕｒｏｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ装置を使用した。
この機器には、医療機器を規制する国王令 414/1996 年 3 月 1 日の法律の要件に準拠していることを示す CE マークが付いています。
B.O.E. 1996 年 4 月 24 日の
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アクティブコンパレータ：ニューロダイナミクスと手技療法
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手技療法は、頸部領域から始まり、患者に首を回転させるように求めながらこね、次にターゲットによって神経支配される筋肉と軟部組織に沿って同じようにこねる、筋肉および筋膜組織の受動的支援動員およびマッサージ療法で構成されていました神経。 ニューロダイナミクスは、患者の頸部の動員と、それぞれのケースに適応した上肢の可動性を組み合わせて、受動的に支援された方法で行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランススケール
時間枠：10分
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神経因性メカニズムが支配的な痛みの経験を持つ患者を特定するのに役立ちます。
これは、患者のベッドサイドでの感覚記述の分析と感覚機能障害の調査に基づいています。
7 つの項目で構成され、0 から 24 までのスコアが付けられます。
スコアが 12 未満の場合、神経障害の要素はありそうにないと見なされます。
12 以上のスコアは、神経因性疼痛の可能性が高いと見なされます。
これは、神経因性疼痛の患者向けに検証された尺度です。
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10分
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痛み検出スケール
時間枠：10分
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神経因性疼痛のスクリーニング質問票。
このスケールは、痛みの強さ専用のセクションと、痛みの質的側面の評価、つまり痛みが神経障害の特徴であるかどうかの特定を担当する別のセクションで構成されています。
このスケールの合計で、可能な最大スコアは 38 ポイントで、最小スコアは -1 です。
スクリーニングの目的で、12 以下のスコアは、神経障害の可能性が低いコンポーネントと見なされます。
19 以上のスコアは、痛みの神経学的要素の可能性が高いと結論付けます。
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10分
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：1分
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さまざまな痛みを伴う状態の患者で検証された独自の 11 ポイントの数値スケール。
NPRS によって取得されたデータは、簡単に文書化され、直感的に解釈可能であり、痛みの評価と文書化に関する規制要件を満たしています。
このスケールは信頼性が高く、痛みのある患者を評価するために検証されています20。
スコア 0 は「痛みなし」に対応し、スコア 10 は「可能な最大の痛み」に対応します。
この研究では、患者は、先週検出された最大の痛み (NPRS Max) と、先週検出された最小の痛み (NPRS Min) をマークするよう求められました。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経ストレステスト
時間枠：5分
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神経は特定の機械的ストレスや力に反応しますが、そのようなテストの陽性を確立するには、他の非神経構造による「偽陽性」の可能性を最初に排除する必要があります.
陽性の神経検査の決定は、挑発および症状緩和技術によって確立されます。
この結果測定では、陽性または陰性のテストのみが考慮されました。
挑発中に患者の神経症状が再現された場合、テストは陽性であり、そのような症状が発生しなかった場合は陰性でした。
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5分
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ダッシュスケール
時間枠：5分
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上肢の機能を評価するための検証済みのスケールです。
これは、理学療法士の助けを借りて患者が完成できる器具です。
特定の症状と活動能力を評価する 30 の質問で構成されており、1 から 5 までの範囲で、1 = 困難なし、5 = 最大困難です。
スコアが高いほど上肢障害が大きい。
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5分
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サーモグラフィ
時間枠：10分
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IR 1024 ピクセル、-20 ～ 300°C、リフレッシュ レート 6 Hz、赤外線温度計を備えたサーマル カメラ、HT-02D 赤外線サーモグラフィおよび可視光カメラを使用しました。
サーモグラフは、サーモグラフィ カメラで焦点を合わせることで、検査対象の体節のおおよその温度を示します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月21日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。