Estimulación nerviosa eléctrica percutánea en comparación con la neurodinámica asistida pasiva en la neuropatía del plexo braquial
21 de junio de 2022 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica percutánea en comparación con la neurodinámica asistida pasiva en la neuropatía del plexo braquial: un ensayo piloto controlado aleatorizado.
Las neuropatías del plexo braquial, específicamente de los nervios mediano, radial, cubital, supraescapular, axilar y escapular dorsal, pueden surgir cuando un tronco nervioso periférico o una raíz nerviosa se someten a una lesión, compresión, inflamación o isquemia, lo que reduce las capacidades físicas de los nervios periféricos. sistema nervioso. Aunque los tratamientos farmacológicos proporcionan un alivio sintomático leve a corto plazo, no están exentos de efectos secundarios.
Las técnicas de neuroestimulación pueden ser una opción de tratamiento eficaz para las neuropatías del plexo braquial periférico. Algunos de estos procedimientos son la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) o la estimulación nerviosa eléctrica percutánea (PENS). Aunque algunas series de casos han documentado un efecto positivo en relación con la PENS guiada por ultrasonido para sujetos con síndrome de dolor subacromial o dolor posquirúrgico, la falta de estudios, hasta donde sabemos, que analicen los efectos de la estimulación nerviosa eléctrica percutánea, en relación con el dolor y las parestesias en sujetos con neuropatía del plexo braquial, justifica la investigación para este objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Víctor Navarro López, PhD student
- Número de teléfono: 697371075
- Correo electrónico: victor.navarro@urjc.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Reclutamiento
- Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
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Contacto:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Número de teléfono: 697371075
- Correo electrónico: victor.navarro@urjc.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con sintomatología neural de miembro superior entre 18 y 60 años de edad, que presenten dos o más de las siguientes condiciones:
- Parestesias en cualquier territorio de la cintura escapular, brazo o mano
- Dolor en reposo en cualquier territorio de la extremidad superior.
- Dolor en reposo en cualquier territorio de la extremidad superior
- Sensaciones de descarga eléctrica en cualquier territorio de la cintura escapular, brazo o mano.
- Alodinia o hiperalgesia cutánea en cualquier territorio de la cintura escapular, brazo o mano.
Criterio de exclusión:
- Menos de 2 semanas de evolución
- Fractura en la extremidad superior afectada
- Sufrir de otro trastorno articular como osteoartritis o enfermedad reumática
- Sufrir de neuropatías generalizadas debido a enfermedad neuromuscular o medicación
- Incapacidad para comprender instrucciones o firmar el consentimiento informado.
- Llevar un marcapasos o cualquier dispositivo eléctrico implantado en el cuerpo
- Epilepsia
- Aversión o miedo a las agujas
- Embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PLUMAS
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En el tratamiento con PENS se utilizó una corriente de forma de onda continua bifásica con una frecuencia de 2 Hz, un ancho de pulso de 50 microsegundos y una intensidad que produce respuestas motoras visibles de los músculos inervados, por debajo del umbral del dolor del paciente.
Se utilizó el equipo de Neuromodulación Percutánea NT6021 de la marca Nutek® distribuido por Fisiolab Ibérica®.
Este equipo dispone del marcado CE, que denota el cumplimiento de los requisitos de la legislación del Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.
BOE del 24 de abril de 1996
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Comparador activo: Neurodinámica y terapia manual
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La terapia manual consistió en la movilización pasiva asistida y masoterapia del tejido muscular y fascial, comenzando por la zona cervical, amasando mientras se le pedía al paciente que rotara el cuello y luego de la misma manera a lo largo de los músculos y tejidos blandos inervados por el objetivo. nervio. La neurodinámica se realizó de forma pasiva-asistida, combinando las movilizaciones cervicales del paciente con la movilidad de los miembros superiores adaptada a cada caso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de lanss
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Útil para identificar pacientes con una experiencia de dolor dominada por mecanismos neuropáticos.
Se basa en el análisis de la descripción sensorial y la exploración de la disfunción sensorial al lado de la cama del paciente.
Consta de 7 ítems y se puntúa de 0 a 24.
Con una puntuación inferior a 12, el componente neuropático se considera improbable.
Una puntuación mayor o igual a 12 se considera probable dolor neuropático.
Es una escala validada para pacientes con dolor neuropático.
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10 minutos
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Escala de detección de dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cuestionario de cribado del dolor neuropático.
Esta escala consta de un apartado dedicado a la intensidad del dolor y otro que se encarga de valorar el aspecto cualitativo del dolor, es decir, identificar si el dolor es de características neuropáticas.
En el total de esta escala la puntuación máxima posible es de 38 puntos y la mínima de -1.
Para fines de detección, una puntuación menor o igual a 12 se considera un componente neuropático improbable.
Una puntuación mayor o igual a 19 concluye que el componente neurológico del dolor es probable.
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10 minutos
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Una escala numérica única de 11 puntos validada en pacientes con diversas condiciones dolorosas.
Los datos obtenidos a través de NPRS se documentan fácilmente, se interpretan de forma intuitiva y cumplen con los requisitos reglamentarios para la evaluación y documentación del dolor.
Esta escala es confiable y validada para evaluar pacientes con dolor20.
La puntuación 0 corresponde a "sin dolor" y la puntuación 10 corresponde a "máximo dolor posible".
En este estudio, se pidió a los pacientes que marcaran el dolor máximo detectado en la última semana (NPRS Max) y el dolor mínimo detectado en la última semana (NPRS Min).
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estrés neural
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los nervios reaccionan a ciertas tensiones y fuerzas mecánicas, pero para establecer la positividad de tales pruebas, primero se deben eliminar las posibilidades de "falsa positividad" debida a otras estructuras no nerviosas.
La determinación de una prueba neural positiva se establece mediante técnicas de provocación y alivio de síntomas.
En esta medida de resultado solo se consideró una prueba positiva o negativa.
La prueba era positiva si los síntomas neurales del paciente se reproducían durante la provocación, o negativa si no se producían tales síntomas.
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5 minutos
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Escala DASH
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una escala validada para evaluar la funcionalidad del miembro superior.
Es un instrumento que puede ser completado por el paciente con la ayuda del fisioterapeuta.
Consta de 30 preguntas que evalúan determinados síntomas, así como la capacidad para realizar actividades, que van del 1 al 5, siendo 1=sin dificultad y 5=máxima dificultad.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la discapacidad de los miembros superiores.
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5 minutos
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Termografía
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizó una cámara térmica, termográfica infrarroja HT-02D y cámara de luz visible con IR 1024 píxeles y -20~300°C, frecuencia de actualización de 6 Hz, termómetro infrarrojo.
El termógrafo indica la temperatura aproximada del segmento corporal a examinar enfocándolo con la cámara termográfica.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PENS210722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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