Perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio verrattuna passiiviseen avustettuun neurodynamiikkaan brachial plexus -neuropatiassa
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Perkutaanisen sähköisen hermostimulaation tehokkuus verrattuna passiiviseen avustettuun neurodynamiikkaan brachial plexus -neuropatiassa: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe.
Brachial plexus neuropatiat, erityisesti mediaani-, säteittäis-, ulnaar-, suprascapulaar-, kainalo- ja selkä lapahermoissa, voivat syntyä, kun ääreishermon runko tai hermojuuri altistuu vauriolle, puristukselle, tulehdukselle tai iskemialle, mikä johtaa ääreishermon fyysisten kykyjen heikkenemiseen. hermosto. Vaikka lääkehoidot tarjoavat lievää oireenmukaista helpotusta lyhyellä aikavälillä, ne eivät ole ilman sivuvaikutuksia.
Neurostimulaatiotekniikat voivat olla tehokas hoitovaihtoehto perifeeristen brachial plexus neuropatioiden hoidossa. Jotkut näistä toimenpiteistä ovat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) tai perkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (PENS). Vaikka joissakin tapaussarjoissa on dokumentoitu myönteinen vaikutus ultraääniohjattuihin PENS-järjestelmiin potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä tai leikkauksen jälkeinen kipu, tietämyksemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, jotka analysoivat perkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutuksia kipuun ja parestesioihin potilailla, joilla on brachial plexus neuropatia, ansaitsee tutkimuksen tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Víctor Navarro López, PhD student
- Puhelinnumero: 697371075
- Sähköposti: victor.navarro@urjc.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
-
Ottaa yhteyttä:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Puhelinnumero: 697371075
- Sähköposti: victor.navarro@urjc.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yläraajojen hermoston oireet 18–60-vuotiaat ja joilla on kaksi tai useampi seuraavista tiloista:
- Parestesiat missä tahansa olkavyössä, käsivarressa tai kädessä
- Kipu levossa missä tahansa yläraajan alueella.
- Kipu levossa missä tahansa yläraajojen alueella
- Sähköiskun tuntemukset missä tahansa olkavyön, käsivarren tai käden alueella.
- Allodynia tai ihon hyperalgesia missä tahansa olkavyön, käsivarren tai käden alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2 viikkoa kehitystä
- Murtuma vahingoittuneessa yläraajassa
- Kärsitkö toisesta nivelsairaudesta, kuten nivelrikkosta tai reumasairaudesta
- Kärsivät hermo-lihassairauksista tai lääkityksestä johtuvista yleistyneistä neuropatioista
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita tai allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
- Sydämentahdistimen tai minkä tahansa kehoon istutetun sähkölaitteen käyttö
- Epilepsia
- Vastenmielisyys tai pelko neuloja kohtaan
- Raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KYNÄT
|
PENS-hoidossa käytettiin kaksivaiheista jatkuvaa aaltomuotovirtaa, jonka taajuus oli 2 Hz, pulssin leveys 50 mikrosekuntia ja intensiteetti, joka tuottaa näkyvät hermottuneiden lihasten motoriset vasteet, potilaan kipukynnyksen alapuolella.
Käytettiin Nutek®-tuotemerkin NT6021 Percutaneous Neuromodulation -laitetta, jota jakelee Fisiolab Ibérica®.
Tässä laitteessa on CE-merkintä, joka osoittaa lääkinnällisiä laitteita säätelevän kuninkaallisen asetuksen 414/1996, 1. maaliskuuta, vaatimusten noudattamisen.
B.O.E. 24. huhtikuuta 1996
|
|
Active Comparator: Neurodynamiikka ja manuaalinen terapia
|
Manuaalinen terapia koostui lihas- ja faskikudoksen passiivisesta avusteisesta mobilisaatiosta ja hieronnasta alkaen kohdunkaulan alueesta, vaivaamisesta samalla kun potilasta pyydettiin pyörittämään kaulaa ja sitten samalla tavalla kohteen hermottamia lihaksia ja pehmytkudoksia pitkin. hermo. Neurodynamiikka suoritettiin passiivisesti avustetulla tavalla yhdistämällä potilaan kohdunkaulan mobilisaatiot yläraajojen liikkuvuuteen kullekin tapaukselle sovitettuna. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lanssin vaaka
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hyödyllinen tunnistamaan potilaita, joilla on neuropaattisten mekanismien hallitsema kipukokemus.
Se perustuu sensorisen kuvauksen analyysiin ja aistihäiriöiden tutkimiseen potilaan sängyn vieressä.
Se koostuu 7 kohteesta ja pisteytetään 0-24.
Jos pistemäärä on alle 12, neuropaattista komponenttia pidetään epätodennäköisenä.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 12, katsotaan todennäköiseksi neuropaattiseksi kivuksi.
Se on validoitu asteikko potilaille, joilla on neuropaattinen kipu.
|
10 minuuttia
|
|
Pain Detect Scale
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Seulontakysely neuropaattisen kivun varalta.
Tämä asteikko koostuu osasta, joka on omistettu kivun intensiteetille, ja toisesta, joka on vastuussa kivun laadullisen puolen arvioinnista, eli sen tunnistamisesta, onko kipu neuropaattisia ominaisuuksia.
Tämän asteikon kokonaispistemäärän maksimipistemäärä on 38 pistettä ja vähimmäispistemäärä -1.
Seulontatarkoituksia varten pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 12, katsotaan epätodennäköiseksi neuropaattiseksi komponentiksi.
Jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 19, se päättelee, että kivun neurologinen komponentti on todennäköinen.
|
10 minuuttia
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ainutlaatuinen 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka on validoitu potilaille, joilla on erilaisia tuskallisia tiloja.
NPRS:n kautta saadut tiedot ovat helposti dokumentoitavia, intuitiivisesti tulkittavia ja täyttävät kivun arvioinnin ja dokumentoinnin vaatimukset.
Tämä asteikko on luotettava ja validoitu kipupotilaiden arvioimiseen20.
Pistemäärä 0 vastaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 vastaa "maksimi mahdollista kipua".
Tässä tutkimuksessa potilaita pyydettiin merkitsemään viimeisen viikon aikana havaittu enimmäiskipu (NPRS Max) ja viimeisellä viikolla havaittu vähimmäiskipu (NPRS Min).
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen stressitesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hermot reagoivat tiettyihin mekaanisiin rasituksiin ja voimiin, mutta tällaisten testien positiivisuuden toteamiseksi on ensin poistettava muista ei-hermorakenteista johtuvat "väärän positiivisuuden" mahdollisuudet.
Positiivisen hermotestin määrittäminen saadaan aikaan provokaatio- ja oireiden lievitystekniikoilla.
Tässä tulosmittauksessa huomioitiin vain positiivinen tai negatiivinen testi.
Testi oli positiivinen, jos potilaan hermooireet toistuvat provokaation aikana, tai negatiivinen, jos sellaisia ei esiintynyt.
|
5 minuuttia
|
|
DASH-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on validoitu asteikko yläraajojen toiminnan arvioimiseksi.
Se on instrumentti, jonka potilas voi täydentää fysioterapeutin avulla.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat tiettyjä oireita sekä kykyä suorittaa toimintoja, välillä 1-5, 1 = ei vaikeuksia ja 5 = suurin vaikeus.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on yläraajan vamma.
|
5 minuuttia
|
|
Termografia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käytettiin lämpökameraa, HT-02D infrapunalämpö- ja näkyvän valon kameraa IR 1024 pikselillä ja -20~300°C, 6Hz virkistystaajuus, infrapunalämpömittari.
Termografi osoittaa tutkittavan kehon segmentin likimääräisen lämpötilan tarkentamalla se lämpökameralla.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PENS210722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .