Чрескожная электрическая стимуляция нервов по сравнению с пассивной нейродинамикой при невропатии плечевого сплетения
21 июня 2022 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Эффективность чрескожной электрической стимуляции нервов по сравнению с пассивной нейродинамикой при невропатии плечевого сплетения: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование.
Нейропатии плечевого сплетения, особенно срединного, лучевого, локтевого, надлопаточного, подмышечного и тыльного нерва лопатки, могут возникать, когда периферический нервный ствол или корешок подвергается травме, компрессии, воспалению или ишемии, что приводит к снижению физических возможностей периферического нерва. нервная система. Хотя фармакологические методы лечения обеспечивают кратковременное облегчение симптомов, они не лишены побочных эффектов.
Методы нейростимуляции могут быть эффективным вариантом лечения периферических невропатий плечевого сплетения. Некоторые из этих процедур представляют собой чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) или чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС). Хотя в некоторых сериях случаев задокументирован положительный эффект в отношении PENS под ультразвуковым контролем у пациентов с субакромиальным болевым синдромом или послеоперационной болью, отсутствие исследований, насколько нам известно, анализирующих эффекты чрескожной электрической стимуляции нервов в отношении боли и парестезий. у субъектов с невропатией плечевого сплетения требует исследования для этой цели.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Víctor Navarro López, PhD student
- Номер телефона: 697371075
- Электронная почта: victor.navarro@urjc.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Рекрутинг
- Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
-
Контакт:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Номер телефона: 697371075
- Электронная почта: victor.navarro@urjc.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с неврологической симптоматикой верхних конечностей в возрасте от 18 до 60 лет, имеющие два или более из следующих состояний:
- Парестезии на любой территории плечевого пояса, руки или кисти
- Боль в покое на любой территории верхней конечности.
- Боль в покое на любой территории верхней конечности
- Ощущения поражения электрическим током на любой территории плечевого пояса, предплечья или кисти.
- Аллодиния или кожная гипералгезия на любой территории плечевого пояса, плеча или кисти.
Критерий исключения:
- Менее 2 недель эволюции
- Перелом пораженной верхней конечности
- Страдает от другого заболевания суставов, такого как остеоартрит или ревматическое заболевание.
- Страдает от генерализованных невропатий из-за нервно-мышечного заболевания или приема лекарств.
- Неспособность понять инструкции или подписать информированное согласие.
- Ношение кардиостимулятора или любого электрического устройства, имплантированного в тело
- эпилепсия
- Отвращение или боязнь игл
- Беременная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РУЧКИ
|
При лечении PENS использовался двухфазный непрерывный ток с частотой 2 Гц, шириной импульса 50 микросекунд и интенсивностью, которая вызывает видимые двигательные реакции иннервируемых мышц ниже болевого порога пациента.
Было использовано оборудование для чрескожной нейромодуляции NT6021 марки Nutek®, распространяемое Fisiolab Ibérica®.
Это оборудование имеет маркировку СЕ, что означает соответствие требованиям законодательства Королевского указа 414/1996 от 1 марта, регулирующего медицинские устройства.
Б.О.Э. от 24 апреля 1996 г.
|
|
Активный компаратор: Нейродинамика и мануальная терапия
|
Мануальная терапия состояла из пассивно-ассистированной мобилизации и массажной терапии мышечной и фасциальной ткани, начиная с шейной области, разминания, прося пациента вращать шею, а затем таким же образом по мышцам и мягким тканям, иннервируемым мишенью. нерв. Нейродинамический метод выполнялся пассивно-вспомогательным способом, сочетая шейные мобилизации пациента с адаптированной для каждого случая подвижностью верхних конечностей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Лансса
Временное ограничение: 10 минут
|
Полезно для выявления пациентов с болью, в которой преобладают нейропатические механизмы.
Он основан на анализе сенсорного описания и исследовании сенсорной дисфункции у постели больного.
Он состоит из 7 пунктов и оценивается от 0 до 24 баллов.
При балле менее 12 нейропатический компонент считается маловероятным.
Сумма баллов, превышающая или равная 12, считается вероятной нейропатической болью.
Это утвержденная шкала для пациентов с невропатической болью.
|
10 минут
|
|
Шкала обнаружения боли
Временное ограничение: 10 минут
|
Скрининговый опросник для нейропатической боли.
Эта шкала состоит из раздела, посвященного интенсивности боли, и другого, отвечающего за оценку качественного аспекта боли, то есть за определение того, имеет ли боль нейропатические характеристики.
В сумме по этой шкале максимально возможная оценка составляет 38 баллов, а минимальная -1.
В целях скрининга оценка менее или равная 12 считается маловероятным нейропатическим компонентом.
Оценка, превышающая или равная 19, делает вывод о вероятном неврологическом компоненте боли.
|
10 минут
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 1 минута
|
Уникальная 11-балльная числовая шкала, валидированная у пациентов с различными болезненными состояниями.
Данные, полученные с помощью NPRS, легко документируются, интуитивно интерпретируются и соответствуют нормативным требованиям к оценке боли и документированию.
Эта шкала надежна и валидирована для оценки пациентов с болью20.
Оценка 0 соответствует «отсутствию боли», а оценка 10 соответствует «максимально возможной боли».
В этом исследовании пациентов просили отметить максимальную боль, обнаруженную за последнюю неделю (NPRS Max), и минимальную боль, обнаруженную за последнюю неделю (NPRS Min).
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронный стресс-тест
Временное ограничение: 5 минут
|
Нервы реагируют на определенные механические напряжения и силы, но для установления положительности таких тестов необходимо сначала исключить возможность «ложноположительного результата» из-за других ненервных структур.
Определение положительного нервного теста устанавливается методами провокации и купирования симптомов.
В этом измерении исхода учитывался только положительный или отрицательный тест.
Тест был положительным, если во время провокации воспроизводились нервные симптомы пациента, или отрицательным, если таких симптомов не было.
|
5 минут
|
|
Шкала DASH
Временное ограничение: 5 минут
|
Это утвержденная шкала для оценки функциональности верхних конечностей.
Это инструмент, который может быть заполнен пациентом с помощью физиотерапевта.
Он состоит из 30 вопросов, оценивающих определенные симптомы, а также способность выполнять действия, в диапазоне от 1 до 5, где 1 = отсутствие трудностей и 5 = максимальная сложность.
Чем выше балл, тем больше инвалидность верхних конечностей.
|
5 минут
|
|
Термография
Временное ограничение: 10 минут
|
Использовалась тепловизионная камера, инфракрасная термографическая камера и камера видимого света HT-02D с ИК 1024 пикселями и -20~300°C, частотой обновления 6 Гц, инфракрасный термометр.
Термограф показывает приблизительную температуру исследуемого сегмента тела, фокусируя его с помощью термографической камеры.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PENS210722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .