Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan elektrisk nervestimulation sammenlignet med passiv assisteret neurodynamik ved Brachial Plexus Neuropati

21. juni 2022 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effektiviteten af ​​perkutan elektrisk nervestimulation sammenlignet med passiv assisteret neurodynamik i brachial plexus neuropati: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg.

Brachial plexus neuropatier, specifikt af de mediane, radiale, ulnare, suprascapulære, aksillære og dorsale skulderbladsnerver, kan opstå, når en perifer nervestamme eller nerverod udsættes for skade, kompression, inflammation eller iskæmi, hvilket resulterer i nedsatte fysiske evner af den perifere nerve. nervesystem. Selvom farmakologiske behandlinger giver mild symptomatisk lindring på kort sigt, er de ikke uden bivirkninger.

Neurostimuleringsteknikker kan være en effektiv behandlingsmulighed for perifere plexus brachialis neuropatier. Nogle af disse procedurer er transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) eller perkutan elektrisk nervestimulation (PENS). Selvom nogle case-serier har dokumenteret en positiv effekt i forhold til ultralydsvejledt PENS for forsøgspersoner med subakromialt smertesyndrom eller postkirurgiske smerter, er manglen på undersøgelser, så vidt vi ved, der analyserer virkningerne af perkutan elektrisk nervestimulation i relation til smerter og paræstesier. hos personer med plexus brachialis neuropati, berettiger undersøgelse til dette mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med neural symptomatologi i øvre lemmer mellem 18 og 60 år, med to eller flere af følgende tilstande:
  • Paræstesier i ethvert territorium af skulderbæltet, armen eller hånden
  • Smerter i hvile i ethvert område af den øvre ekstremitet.
  • Smerter i hvile i enhver øvre ekstremitets territorium
  • Fornemmelser af elektrisk stød i ethvert område af skulderbæltet, armen eller hånden.
  • Allodyni eller kutan hyperalgesi i et hvilket som helst territorium af skulderbæltet, armen eller hånden.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 2 ugers udvikling
  • Brud i den berørte overekstremitet
  • Lider af en anden ledlidelse såsom slidgigt eller gigtsygdom
  • Lider af generaliserede neuropatier på grund af neuromuskulær sygdom eller medicin
  • Manglende evne til at forstå instruktioner eller underskrive informeret samtykke.
  • Iført en pacemaker eller andet elektrisk udstyr implanteret i kroppen
  • Epilepsi
  • Aversion eller frygt for nåle
  • Gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENNER
Procedure: Perkutan elektrisk nervestimulation
I PENS-behandlingen blev der brugt en bifasisk kontinuerlig bølgeformstrøm med en frekvens på 2 Hz, en pulsbredde på 50 mikrosekunder og en intensitet, der frembringer synlige motoriske reaktioner af de innerverede muskler, under patientens smertetærskel. NT6021 Perkutan Neuromodulationsudstyr af mærket Nutek® distribueret af Fisiolab Ibérica® blev brugt. Dette udstyr har CE-mærket, som angiver overholdelse af kravene i lovgivningen i kongeligt dekret 414/1996 af 1. marts, som regulerer medicinsk udstyr. B.O.E. af 24. april 1996
Aktiv komparator: Neurodynamik og manuel terapi
Procedure: Neurodynamisk og manuel terapi

Den manuelle terapi bestod af passiv-assisteret mobilisering og massageterapi af muskel- og fascievæv, begyndende med det cervikale område, æltning, mens patienten blev bedt om at rotere nakken og derefter på samme måde langs de muskler og det bløde væv, der blev innerveret af målet nerve.

Neurodynamic blev udført på en passiv-assisteret måde, der kombinerede patientens cervikale mobiliseringer med mobiliteten af ​​de øvre lemmer tilpasset til hvert enkelt tilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lanss skala
Tidsramme: 10 minutter
Nyttigt til at identificere patienter med en smerteoplevelse domineret af neuropatiske mekanismer. Den er baseret på analyse af sensorisk beskrivelse og udforskning af sensorisk dysfunktion ved patientens seng. Den består af 7 genstande og får en score fra 0 til 24. Ved en score på mindre end 12 anses den neuropatiske komponent for usandsynlig. En score større end eller lig med 12 betragtes som sandsynlig neuropatisk smerte. Det er en valideret skala for patienter med neuropatisk smerte.
10 minutter
Pain Detect Scale
Tidsramme: 10 minutter
Screeningsspørgeskema for neuropatiske smerter. Denne skala består af et afsnit dedikeret til smerteintensitet og et andet, der er ansvarligt for at vurdere det kvalitative aspekt af smerte, dvs. at identificere, om smerten har neuropatiske karakteristika. I summen af ​​denne skala er den maksimalt mulige score 38 point og minimum -1. Til screeningsformål betragtes en score mindre end eller lig med 12 som en usandsynlig neuropatisk komponent. En score større end eller lig med 19 konkluderer, at den neurologiske komponent i smerte er sandsynlig.
10 minutter
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 1 minut
En unik 11-punkts numerisk skala valideret hos patienter med forskellige smertefulde tilstande. Data opnået gennem NPRS er let dokumenterede, intuitivt fortolkelige og opfylder lovgivningsmæssige krav til smertevurdering og dokumentation. Denne skala er pålidelig og valideret til vurdering af patienter med smerte20. Score 0 svarer til "ingen smerte" og score 10 svarer til "maksimal mulig smerte". I denne undersøgelse blev patienterne bedt om at markere deres maksimale smerte detekteret i den sidste uge (NPRS Max) og deres minimumssmerter detekteret i den sidste uge (NPRS Min).
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural stress test
Tidsramme: 5 minutter
Nerver reagerer på visse mekaniske belastninger og kræfter, men for at fastslå positiviteten af ​​sådanne tests, skal mulighederne for "falsk positivitet" på grund af andre ikke-nervestrukturer først elimineres. Bestemmelsen af ​​en positiv neural test etableres ved provokations- og symptomlindringsteknikker. I dette resultatmål blev kun en positiv eller negativ test taget i betragtning. Testen var positiv, hvis patientens neurale symptomer blev reproduceret under provokation, eller negativ, hvis der ikke opstod sådanne symptomer.
5 minutter
DASH skala
Tidsramme: 5 minutter
Det er en valideret skala til vurdering af overekstremitetsfunktionalitet. Det er et instrument, der kan udfyldes af patienten med hjælp fra fysioterapeuten. Den består af 30 spørgsmål, der vurderer visse symptomer, samt evnen til at udføre aktiviteter, spænder fra 1 til 5, med 1=ingen vanskelighed og 5=maksimal sværhedsgrad. Jo højere score, jo større invaliditet i overekstremiteterne.
5 minutter
Termografi
Tidsramme: 10 minutter
Et termisk kamera, HT-02D infrarødt termografisk og synligt lyskamera med IR 1024 pixels og -20~300°C, 6Hz opdateringshastighed, infrarødt termometer blev brugt. Termografien angiver den omtrentlige temperatur på det kropssegment, der skal undersøges, ved at fokusere det med det termografiske kamera.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PENS210722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Perkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner