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Stimulation nerveuse électrique percutanée comparée à la neurodynamique assistée passive dans la neuropathie du plexus brachial

21 juin 2022 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Efficacité de la stimulation nerveuse électrique percutanée par rapport à la neurodynamique assistée passive dans la neuropathie du plexus brachial : un essai pilote randomisé contrôlé.

Les neuropathies du plexus brachial, en particulier des nerfs scapulaires médian, radial, ulnaire, suprascapulaire, axillaire et dorsal, peuvent survenir lorsqu'un tronc nerveux périphérique ou une racine nerveuse est soumis à une lésion, une compression, une inflammation ou une ischémie, entraînant une réduction des capacités physiques du nerf périphérique. système nerveux. Bien que les traitements pharmacologiques procurent un léger soulagement symptomatique à court terme, ils ne sont pas sans effets secondaires.

Les techniques de neurostimulation peuvent être une option de traitement efficace pour les neuropathies périphériques du plexus brachial. Certaines de ces procédures sont la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ou la stimulation nerveuse électrique percutanée (PENS). Bien que certaines séries de cas aient documenté un effet positif par rapport au PENS échoguidé chez des sujets présentant un syndrome douloureux sous-acromial ou des douleurs post-chirurgicales, le manque d'études, à notre connaissance, analysant les effets de la stimulation nerveuse électrique percutanée, en relation avec la douleur et les paresthésies chez les sujets atteints de neuropathie du plexus brachial, justifie une enquête pour cet objectif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Recrutement
        • Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets présentant une symptomatologie neurale du membre supérieur entre 18 et 60 ans, présentant au moins deux des conditions suivantes :
  • Paresthésies dans n'importe quel territoire de la ceinture scapulaire, du bras ou de la main
  • Douleur au repos dans n'importe quel territoire du membre supérieur.
  • Douleur au repos dans n'importe quel territoire du membre supérieur
  • Sensations de choc électrique dans n'importe quel territoire de la ceinture scapulaire, du bras ou de la main.
  • Allodynie ou hyperalgésie cutanée dans n'importe quel territoire de la ceinture scapulaire, du bras ou de la main.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 2 semaines d'évolution
  • Fracture du membre supérieur atteint
  • Souffrant d'un autre trouble articulaire tel que l'arthrose ou une maladie rhumatismale
  • Souffrant de neuropathies généralisées dues à une maladie neuromusculaire ou à des médicaments
  • Incapacité à comprendre les instructions ou à signer un consentement éclairé.
  • Porter un stimulateur cardiaque ou tout appareil électrique implanté dans le corps
  • Épilepsie
  • Aversion ou peur des aiguilles
  • Enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DES STYLOS
Procédure: Stimulation nerveuse électrique percutanée
Dans le traitement PENS, un courant de forme d'onde continue biphasique avec une fréquence de 2 Hz, une largeur d'impulsion de 50 microsecondes et une intensité qui produit des réponses motrices visibles des muscles innervés a été utilisé, en dessous du seuil de douleur du patient. L'équipement de Neuromodulation Percutanée NT6021 de la marque Nutek® distribué par Fisiolab Ibérica® a été utilisé. Cet équipement porte le marquage CE, qui indique la conformité aux exigences de la législation du décret royal 414/1996 du 1er mars, qui réglemente les dispositifs médicaux. B.O.E. du 24 avril 1996
Comparateur actif: Neurodynamique et thérapie manuelle
Procédure: Thérapie neurodynamique et manuelle

La thérapie manuelle consistait en une mobilisation passive assistée et une massothérapie du tissu musculaire et fascial, en commençant par la zone cervicale, en pétrissant en demandant au patient de tourner le cou, puis de la même manière le long des muscles et des tissus mous innervés par la cible. nerf.

La neurodynamique a été réalisée de manière passive-assistée, associant les mobilisations cervicales du patient à la mobilité des membres supérieurs adaptée à chaque cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Lanss
Délai: 10 minutes
Utile pour identifier les patients dont l'expérience de la douleur est dominée par des mécanismes neuropathiques. Elle repose sur l'analyse de la description sensorielle et l'exploration des dysfonctionnements sensoriels au chevet du patient. Il se compose de 7 items et est noté de 0 à 24. À un score inférieur à 12, la composante neuropathique est considérée comme improbable. Un score supérieur ou égal à 12 est considéré comme une douleur neuropathique probable. C'est une échelle validée pour les patients souffrant de douleurs neuropathiques.
10 minutes
Échelle de détection de la douleur
Délai: 10 minutes
Questionnaire de dépistage des douleurs neuropathiques. Cette échelle se compose d'une section dédiée à l'intensité de la douleur et d'une autre qui est chargée d'évaluer l'aspect qualitatif de la douleur, c'est-à-dire d'identifier si la douleur est de caractéristiques neuropathiques. Au total de cette échelle, le score maximum possible est de 38 points et le minimum de -1. Aux fins de dépistage, un score inférieur ou égal à 12 est considéré comme une composante neuropathique improbable. Un score supérieur ou égal à 19 conclut que la composante neurologique de la douleur est probable.
10 minutes
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 1 minute
Une échelle numérique unique en 11 points validée chez des patients souffrant de diverses affections douloureuses. Les données obtenues par le biais du NPRS sont facilement documentées, interprétables intuitivement et répondent aux exigences réglementaires en matière d'évaluation et de documentation de la douleur. Cette échelle est fiable et validée pour l'évaluation des patients douloureux20. Le score 0 correspond à "pas de douleur" et le score 10 correspond à "douleur maximale possible". Dans cette étude, les patients ont été invités à marquer leur douleur maximale détectée au cours de la dernière semaine (NPRS Max) et leur douleur minimale détectée au cours de la dernière semaine (NPRS Min).
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de stress neuronal
Délai: 5 minutes
Les nerfs réagissent à certaines contraintes et forces mécaniques, mais pour établir la positivité de tels tests, les possibilités de "fausse positivité" dues à d'autres structures non nerveuses doivent d'abord être éliminées. La détermination d'un test neural positif est établie par des techniques de provocation et de soulagement des symptômes. Dans cette mesure de résultat, seul un test positif ou négatif a été pris en compte. Le test était positif si les symptômes neuronaux du patient se reproduisaient lors de la provocation, ou négatif si aucun de ces symptômes ne se produisait.
5 minutes
Échelle DASH
Délai: 5 minutes
Il s'agit d'une échelle validée pour évaluer la fonctionnalité des membres supérieurs. C'est un instrument qui peut être complété par le patient avec l'aide du kinésithérapeute. Il se compose de 30 questions qui évaluent certains symptômes, ainsi que la capacité à réaliser des activités, allant de 1 à 5, avec 1 = aucune difficulté et 5 = difficulté maximale. Plus le score est élevé, plus le handicap du membre supérieur est important.
5 minutes
Thermographie
Délai: 10 minutes
Une caméra thermique, une caméra thermographique infrarouge HT-02D et une caméra à lumière visible avec IR 1024 pixels et -20 ~ 300 ° C, taux de rafraîchissement de 6 Hz, thermomètre infrarouge ont été utilisées. Le thermographe indique la température approximative du segment corporel à examiner en le focalisant avec la caméra thermographique.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PENS210722

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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