상완 신경총 신경병증에서 수동 보조 신경역동학과 비교한 경피적 전기 신경 자극
2022년 6월 21일 업데이트: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
상완신경총 신경병증에서 경피적 전기신경자극과 수동 보조 신경역동학의 효과 비교: 파일럿 무작위 대조 시험.
상완신경총 신경병증, 특히 정중신경, 요골신경, 척골신경, 견갑상신경, 겨드랑신경, 견갑신경의 배신경병증은 말초신경줄기나 신경근이 손상, 압박, 염증 또는 허혈에 노출되어 말초신경의 물리적 능력이 저하될 때 발생할 수 있습니다. 신경계. 약물 치료가 단기간에 경미한 증상 완화를 제공하지만 부작용이 없는 것은 아닙니다.
신경 자극 기술은 말초 상완신경총 신경병증에 효과적인 치료 옵션이 될 수 있습니다. 이러한 절차 중 일부는 경피 전기 신경 자극(TENS) 또는 경피 전기 신경 자극(PENS)입니다. 일부 사례 시리즈에서 견봉하 통증 증후군 또는 수술 후 통증이 있는 피험자에 대해 초음파 유도 PENS와 관련하여 긍정적인 효과를 기록했지만, 통증 및 감각 이상과 관련하여 경피적 전기 신경 자극의 효과를 분석하는 연구가 부족합니다. 상완 신경총 신경병증이 있는 피험자에서 이 목표에 대한 조사가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Víctor Navarro López, PhD student
- 전화번호: 697371075
- 이메일: victor.navarro@urjc.es
연구 장소
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- 모병
- Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
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연락하다:
- Víctor Navarro López, PhD student
- 전화번호: 697371075
- 이메일: victor.navarro@urjc.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 상지 신경 증상이 있고 다음 조건 중 2개 이상을 나타내는 피험자:
- 어깨 거들, 팔 또는 손의 모든 영역에서의 감각 이상
- 상지의 모든 영역에서 안정시 통증.
- 모든 상지 부위의 휴식 시 통증
- 어깨 거들, 팔 또는 손의 모든 영역에서 감전.
- 어깨 거들, 팔 또는 손의 모든 영역에서 이질통 또는 피부 통각 과민.
제외 기준:
- 2주 미만의 진화
- 영향을 받은 상지의 골절
- 골관절염이나 류마티스 질환과 같은 다른 관절 질환을 앓고 있는 경우
- 신경근 질환이나 약물로 인한 전신 신경병증을 앓고 있는 경우
- 지침을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 심박 조율기 또는 신체에 이식된 전기 장치 착용
- 간질
- 바늘에 대한 혐오감 또는 두려움
- 임신한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜
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PENS 치료에서, 2Hz의 주파수, 50마이크로초의 펄스 폭 및 신경분포된 근육의 눈에 보이는 운동 반응을 생성하는 강도를 갖는 2상 연속 파형 전류가 환자의 통증 역치 미만에서 사용되었습니다.
Fisiolab Ibérica®에서 유통하는 Nutek® 브랜드의 NT6021 경피적 신경조절 장비를 사용했습니다.
이 장비에는 의료 기기를 규제하는 1996년 3월 1일자 칙령 414/1996의 요구 사항을 준수함을 나타내는 CE 마크가 있습니다.
B.O.E. 1996년 4월 24일
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활성 비교기: 신경 역학 및 수동 요법
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도수치료는 경추부부터 시작하여 환자에게 목을 회전시키도록 하면서 주무르면서 근육과 근막조직의 수동보조 가동화와 마사지요법으로 이루어졌으며, 같은 방법으로 대상자가 신경지배하는 근육과 연조직을 따라 진행하였다. 신경 이상. 신경역학은 환자의 경추 동원과 각 사례에 맞는 상지의 이동성을 결합하여 수동 보조 방식으로 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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랜스 스케일
기간: 10 분
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신경 병증 메커니즘에 의해 지배되는 통증 경험이 있는 환자를 식별하는 데 유용합니다.
그것은 감각 기술의 분석과 환자의 병상에서 감각 기능 장애의 탐색을 기반으로 합니다.
총 7문항으로 구성되어 있으며 0점부터 24점까지 점수가 매겨져 있습니다.
12 미만의 점수에서 신경병성 요소는 있을 법하지 않은 것으로 간주됩니다.
12 이상의 점수는 가능한 신경병성 통증으로 간주됩니다.
신경병증성 통증 환자에게 검증된 척도입니다.
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10 분
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통증 감지 척도
기간: 10 분
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신경병성 통증에 대한 스크리닝 설문지.
이 척도는 통증 강도에 대한 부분과 통증의 질적 측면을 평가하는 부분, 즉 통증이 신경병증 특성인지 확인하는 부분으로 구성됩니다.
이 척도의 총점에서 가능한 최대 점수는 38점이고 최소 점수는 -1점입니다.
스크리닝 목적으로, 12 이하의 점수는 가능성이 없는 신경병성 요소로 간주됩니다.
19보다 크거나 같은 점수는 통증의 신경학적 요소가 개연성이 있다는 결론을 내립니다.
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10 분
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 1 분
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다양한 통증 상태의 환자에게 검증된 고유한 11점 수치 척도.
NPRS를 통해 얻은 데이터는 쉽게 문서화되고 직관적으로 해석 가능하며 통증 평가 및 문서화에 대한 규제 요구 사항을 충족합니다.
이 척도는 통증이 있는 환자를 평가하는 데 신뢰할 수 있고 검증되었습니다20.
점수 0은 "통증 없음"에 해당하고 점수 10은 "가능한 최대 통증"에 해당합니다.
이 연구에서 환자들은 지난 주에 감지된 최대 통증(NPRS Max)과 지난 주에 감지된 최소 통증(NPRS Min)을 표시하도록 요청받았습니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 스트레스 테스트
기간: 5 분
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신경은 특정한 기계적 스트레스와 힘에 반응하지만 그러한 테스트의 양성을 확립하려면 다른 비신경 구조로 인한 "거짓 양성"의 가능성을 먼저 제거해야 합니다.
양성 신경 테스트의 결정은 도발 및 증상 완화 기술에 의해 설정됩니다.
이 결과 측정에서는 양성 또는 음성 테스트만 고려되었습니다.
도발 중 환자의 신경 증상이 재현되면 검사 결과 양성, 그러한 증상이 발생하지 않으면 음성으로 판정되었습니다.
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5 분
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대시 스케일
기간: 5 분
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상지 기능을 평가하기 위해 검증된 척도입니다.
물리치료사의 도움을 받아 환자가 완성할 수 있는 기구입니다.
특정 증상과 활동 수행 능력을 평가하는 30개의 질문으로 구성되어 있으며, 1에서 5까지 범위가 있으며 1=어려움 없음, 5=최대 어려움입니다.
점수가 높을수록 상지 장애가 큰 것입니다.
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5 분
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서모그래피
기간: 10 분
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열화상 카메라 HT-02D 적외선 열화상 및 가시광선 카메라(IR 1024 픽셀, -20~300°C, 6Hz 주사율, 적외선 온도계)를 사용하였다.
열화상은 열화상 카메라로 초점을 맞춰 검사할 신체 부위의 대략적인 온도를 나타냅니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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